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Einrichtung einer Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung und Wirksamkeitsanalyse

4. Mai 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Beziehungsprobleme haben
  • Motivation zur Teilnahme haben
  • gut chinesisch sprechen
  • mit einem gesunden Betreuer zusammenkommen
  • IQ > 70 (WAIS)
  • Autismus-Spektrum-Quotient > 26

Ausschlusskriterien:

  • jemals Psychosen und neurologische Erkrankungen hatte
  • Seh- und Einstellungsbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollen
Bereitstellung einer evidenzbasierten Behandlung sozialer Fähigkeiten für Vorschulkinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
Experimental: GLEICHALTRIGE
Bereitstellung einer evidenzbasierten Behandlung sozialer Fähigkeiten für Vorschulkinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisanalyse
Zeitfenster: nach Intervention 12 Wochen

Hintergrundmerkmale, gleichzeitig bestehende psychiatrische Erkrankungen und Dropout-Raten für die beiden Gruppen werden mithilfe von χ2-Tests verglichen. Unterschiede zwischen den Basismessungen zweier Gruppen werden unter Verwendung zweiseitiger unabhängiger t-Tests analysiert.

Der Vergleich folgt einem Intention-to-treat-Prinzip. Die fehlenden Daten werden durch die vorgetragene letzte Beobachtung ersetzt. Um die Gründe für die Fluktuation zu analysieren, werden die Abbrecher auch hinsichtlich ihrer klinischen Variablen mit den Absolvierenden verglichen.

Anschließend werden Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs) verwendet, um Effekte zwischen und innerhalb der Gruppen auf alle kontinuierlichen Variablen zu berechnen. Berechnungen der Behandlungswirkung (Cohen's d) werden für jeden Indikator berechnet. Unterschiede zwischen den Interventionen in CGI-I werden unter Verwendung einer Einweg-ANOVA untersucht. Die gemeldeten Veränderungen in der Folgeumfrage wurden zwischen der PEERS-Gruppe und den Kontrollen unter Verwendung unabhängiger t-Tests verglichen.

nach Intervention 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201612185RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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