- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05054829
Einrichtung einer Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung und Wirksamkeitsanalyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-Mail: chienyiling@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 45 Jahren
- Beziehungsprobleme haben
- Motivation zur Teilnahme haben
- gut chinesisch sprechen
- mit einem gesunden Betreuer zusammenkommen
- IQ > 70 (WAIS)
- Autismus-Spektrum-Quotient > 26
Ausschlusskriterien:
- jemals Psychosen und neurologische Erkrankungen hatte
- Seh- und Einstellungsbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollen
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Bereitstellung einer evidenzbasierten Behandlung sozialer Fähigkeiten für Vorschulkinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
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Experimental: GLEICHALTRIGE
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Bereitstellung einer evidenzbasierten Behandlung sozialer Fähigkeiten für Vorschulkinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisanalyse
Zeitfenster: nach Intervention 12 Wochen
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Hintergrundmerkmale, gleichzeitig bestehende psychiatrische Erkrankungen und Dropout-Raten für die beiden Gruppen werden mithilfe von χ2-Tests verglichen. Unterschiede zwischen den Basismessungen zweier Gruppen werden unter Verwendung zweiseitiger unabhängiger t-Tests analysiert. Der Vergleich folgt einem Intention-to-treat-Prinzip. Die fehlenden Daten werden durch die vorgetragene letzte Beobachtung ersetzt. Um die Gründe für die Fluktuation zu analysieren, werden die Abbrecher auch hinsichtlich ihrer klinischen Variablen mit den Absolvierenden verglichen. Anschließend werden Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs) verwendet, um Effekte zwischen und innerhalb der Gruppen auf alle kontinuierlichen Variablen zu berechnen. Berechnungen der Behandlungswirkung (Cohen's d) werden für jeden Indikator berechnet. Unterschiede zwischen den Interventionen in CGI-I werden unter Verwendung einer Einweg-ANOVA untersucht. Die gemeldeten Veränderungen in der Folgeumfrage wurden zwischen der PEERS-Gruppe und den Kontrollen unter Verwendung unabhängiger t-Tests verglichen. |
nach Intervention 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201612185RINC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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