- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05054829
Etablering av treningsgruppe for sosiale ferdigheter hos voksne med autismespektrumforstyrrelse og effektivitetsanalyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-post: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-post: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 45 år
- har relasjonsproblemer
- ha motivasjon til å delta
- godt kinesisk talende
- å ha en sunn medarbeider sammen
- IQ > 70 (WAIS)
- Autismespekterkvotient > 26
Ekskluderingskriterier:
- noen gang hatt psykose og nevrologiske sykdommer
- syns- og ansettelseshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroller
|
gi evidensbasert behandling av sosiale ferdigheter til førskolebarn, ungdom og unge voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD)
|
|
Eksperimentell: KOLLEGER
|
gi evidensbasert behandling av sosiale ferdigheter til førskolebarn, ungdom og unge voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatanalyse
Tidsramme: etter intervensjon 12 uker
|
Bakgrunnskarakteristikker, sameksisterende psykiatriske tilstander og frafallstall for de to gruppene sammenlignes ved hjelp av χ2-tester. Forskjeller mellom to gruppers grunnlinjemål analyseres ved hjelp av tosidige uavhengige t-tester. Sammenligningen vil ta i bruk et intensjon-til-behandling-prinsipp. De manglende dataene erstattes med siste observasjon videreført. For å analysere årsakene til slitasjen vil frafallet også bli sammenlignet med de som fullfører på sine kliniske variabler. Deretter brukes variansanalyser med gjentatte mål (ANOVA) for å beregne mellom- og innenfor-gruppeeffekter på alle kontinuerlige variabler. Behandlingseffektberegninger (Cohens d) vil bli beregnet for hver indikator. Forskjeller mellom intervensjonene i CGI-I vil bli undersøkt ved hjelp av en enveis ANOVA. Rapportert endring i oppfølgingsundersøkelsen ble sammenlignet mellom PEERS-gruppen og kontrollene ved bruk av uavhengige t-tester. |
etter intervensjon 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201612185RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .