- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054829
Etablering af træningsgruppe for sociale færdigheder hos voksne med autismespektrumforstyrrelse og effektivitetsanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 45 år
- har relationelle problemer
- har motivation til at deltage
- godt kinesisk talende
- at få en sund plejer sammen
- IQ > 70 (WAIS)
- Autismespektrumkvotient > 26
Ekskluderingskriterier:
- nogensinde har haft psykose og neurologiske sygdomme
- syns- og ansættelseshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolelementer
|
at give evidensbaseret behandling af sociale færdigheder til førskolebørn, unge og unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
|
|
Eksperimentel: PEERS
|
at give evidensbaseret behandling af sociale færdigheder til førskolebørn, unge og unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatanalyse
Tidsramme: efter intervention 12 uger
|
Baggrundskarakteristika, sameksisterende psykiatriske tilstande og frafaldsrater for de to grupper sammenlignes ved hjælp af χ2-test. Forskelle mellem to gruppers basislinjemål analyseres ved hjælp af tosidede uafhængige t-tests. Sammenligningen vil anvende et intention-to-treat-princip. De manglende data erstattes med den sidste observation, der er videreført. For at analysere årsagerne til nedslidningen vil frafaldene også blive sammenlignet med de færdiguddannede på deres kliniske variable. Derefter bruges variansanalyser med gentagne foranstaltninger (ANOVA'er) til at beregne mellem- og inden for gruppe-effekter på alle kontinuerte variable. Behandlingseffektberegninger (Cohens d) vil blive beregnet for hver indikator. Forskelle mellem interventionerne i CGI-I vil blive undersøgt ved hjælp af en envejs ANOVA. Rapporteret ændring i opfølgningsundersøgelsen blev sammenlignet mellem PEERS-gruppen og kontrollerne ved hjælp af uafhængige t-tests. |
efter intervention 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201612185RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .