- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054829
Istituzione di un gruppo di formazione sulle abilità sociali negli adulti con disturbo dello spettro autistico e analisi dell'efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi-Ling Chien, doctor
- Numero di telefono: 66013 +886-2-23123456
- Email: chienyiling@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Numero di telefono: 66013 +886-2-23123456
- Email: chienyiling@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 45 anni
- avere problemi relazionali
- avere motivazione a partecipare
- buona lingua cinese
- avere un caregiver sano si unisce
- QI > 70 (WAIS)
- Quoziente dello spettro autistico > 26
Criteri di esclusione:
- mai avuto psicosi e malattie neurologiche
- menomazione della vista e dell'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controlli
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fornire un trattamento delle abilità sociali basato sull'evidenza a bambini in età prescolare, adolescenti e giovani adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD)
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Sperimentale: COLLEGHI
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fornire un trattamento delle abilità sociali basato sull'evidenza a bambini in età prescolare, adolescenti e giovani adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei risultati
Lasso di tempo: dopo l'intervento 12 settimane
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Le caratteristiche di background, le condizioni psichiatriche coesistenti e i tassi di abbandono per i due gruppi vengono confrontati utilizzando i test χ2. Le differenze tra le misure di riferimento di due gruppi vengono analizzate utilizzando test t indipendenti a due code. Il confronto adotterà un principio di intenzione di trattare. I dati mancanti vengono sostituiti con l'ultima osservazione riportata. Per analizzare le ragioni del logoramento, i drop out saranno confrontati anche con i completatori sulle loro variabili cliniche. Quindi, le analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) vengono utilizzate per calcolare gli effetti tra e all'interno del gruppo su tutte le variabili continue. I calcoli dell'effetto del trattamento (Cohen's d) saranno calcolati per ciascun indicatore. Le differenze tra gli interventi in CGI-I saranno esaminate utilizzando un'ANOVA unidirezionale. Il cambiamento riportato nel sondaggio di follow-up è stato confrontato tra il gruppo PEERS ei controlli utilizzando test t indipendenti. |
dopo l'intervento 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201612185RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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