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Création d'un groupe de formation en compétences sociales chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique et analyse de l'efficacité

4 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Ce projet vise à examiner l'efficacité du groupe d'entraînement aux habiletés sociales chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 45 ans
  • avoir des problèmes relationnels
  • avoir la motivation de participer
  • bon chinois
  • avoir un soignant en bonne santé se joindre
  • QI > 70 (WAIS)
  • Quotient du spectre autistique > 26

Critère d'exclusion:

  • jamais eu de psychose et de maladies neurologiques
  • déficience visuelle et d'embauche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les contrôles
fournir un traitement des compétences sociales fondé sur des données probantes aux enfants d'âge préscolaire, aux adolescents et aux jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Expérimental: PAIRS
fournir un traitement des compétences sociales fondé sur des données probantes aux enfants d'âge préscolaire, aux adolescents et aux jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des résultats
Délai: après intervention 12 semaines

Les caractéristiques de base, les troubles psychiatriques coexistants et les taux d'abandon des deux groupes sont comparés à l'aide de tests χ2. Les différences entre les mesures de base de deux groupes sont analysées à l'aide de tests t indépendants bilatéraux.

La comparaison adoptera un principe d'intention de traiter. Les données manquantes sont remplacées par la dernière observation reportée. Pour analyser les raisons de l'attrition, les décrocheurs seront également comparés aux finissants sur leurs variables cliniques.

Ensuite, des analyses de variance à mesures répétées (ANOVA) sont utilisées pour calculer les effets inter- et intra-groupes sur toutes les variables continues. Les calculs de l'effet du traitement (Cohen's d) seront calculés pour chaque indicateur. Les différences entre les interventions dans CGI-I seront examinées à l'aide d'une ANOVA à un facteur. Les changements signalés dans l'enquête de suivi ont été comparés entre le groupe PEERS et les témoins à l'aide de tests t indépendants.

après intervention 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612185RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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