- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054829
Création d'un groupe de formation en compétences sociales chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique et analyse de l'efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Ling Chien, doctor
- Numéro de téléphone: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Numéro de téléphone: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 45 ans
- avoir des problèmes relationnels
- avoir la motivation de participer
- bon chinois
- avoir un soignant en bonne santé se joindre
- QI > 70 (WAIS)
- Quotient du spectre autistique > 26
Critère d'exclusion:
- jamais eu de psychose et de maladies neurologiques
- déficience visuelle et d'embauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les contrôles
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fournir un traitement des compétences sociales fondé sur des données probantes aux enfants d'âge préscolaire, aux adolescents et aux jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
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Expérimental: PAIRS
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fournir un traitement des compétences sociales fondé sur des données probantes aux enfants d'âge préscolaire, aux adolescents et aux jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des résultats
Délai: après intervention 12 semaines
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Les caractéristiques de base, les troubles psychiatriques coexistants et les taux d'abandon des deux groupes sont comparés à l'aide de tests χ2. Les différences entre les mesures de base de deux groupes sont analysées à l'aide de tests t indépendants bilatéraux. La comparaison adoptera un principe d'intention de traiter. Les données manquantes sont remplacées par la dernière observation reportée. Pour analyser les raisons de l'attrition, les décrocheurs seront également comparés aux finissants sur leurs variables cliniques. Ensuite, des analyses de variance à mesures répétées (ANOVA) sont utilisées pour calculer les effets inter- et intra-groupes sur toutes les variables continues. Les calculs de l'effet du traitement (Cohen's d) seront calculés pour chaque indicateur. Les différences entre les interventions dans CGI-I seront examinées à l'aide d'une ANOVA à un facteur. Les changements signalés dans l'enquête de suivi ont été comparés entre le groupe PEERS et les témoins à l'aide de tests t indépendants. |
après intervention 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201612185RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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