- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05054829
Etablering av träningsgrupp för sociala färdigheter för vuxna med autismspektrumstörning och effektivitetsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-post: chienyiling@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-post: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 45 år
- har relationsproblem
- ha motivation att delta
- bra kinesisktalande
- att få en frisk vårdare att gå samman
- IQ > 70 (WAIS)
- Autismspektrumkvot > 26
Exklusions kriterier:
- någonsin haft psykos och neurologiska sjukdomar
- syn- och anställningsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontroller
|
tillhandahålla evidensbaserad behandling av social kompetens till förskolebarn, ungdomar och unga vuxna med autismspektrumstörning (ASD)
|
|
Experimentell: KAMRATER
|
tillhandahålla evidensbaserad behandling av social kompetens till förskolebarn, ungdomar och unga vuxna med autismspektrumstörning (ASD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatanalys
Tidsram: efter intervention 12 veckor
|
Bakgrundsegenskaper, samexisterande psykiatriska tillstånd och avhoppsfrekvens för de två grupperna jämförs med χ2-tester. Skillnader mellan två gruppers baslinjemått analyseras med hjälp av tvåsidiga oberoende t-tester. Jämförelsen kommer att anta en intention-to-treat-princip. De saknade uppgifterna ersätts med den senaste observationen som överförs. För att analysera orsakerna till avgången kommer avhoppen också att jämföras med de som slutfört på sina kliniska variabler. Därefter används variansanalyser med upprepade åtgärder (ANOVA) för att beräkna effekter mellan och inom gruppen på alla kontinuerliga variabler. Behandlingseffektberäkningar (Cohens d) kommer att beräknas för varje indikator. Skillnader mellan interventionerna i CGI-I kommer att undersökas med en enkelriktad ANOVA. Rapporterad förändring i uppföljningsundersökningen jämfördes mellan PEERS-gruppen och kontrollerna med hjälp av oberoende t-tester. |
efter intervention 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201612185RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .