- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05056428
Effects of Mindfulness Training on Emotional Care Strategies
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All the participants will complete an online survey before (baseline), after (post-intervention), and two-months (follow-up) after the intervention. A subset of participants (N = 30) will complete an electroencephalography (EEG) experiment.
Prior to the experiment, participants will complete an online questionnaire writing down eight recent autobiographical situations: four reflecting a neutral experience, two reflecting events that triggered anxiety, and two reflecting events that triggered sadness. After writing about each situation, participants will be asked to identify five keywords that are both unique and tightly linked to each situation.
During the experiment, participants will be reminded of the autobiographical situations in the computerized task. Participants will be asked to view the keywords (i.e. control condition); step back and view the keywords like an impartial observer, allowing whatever thoughts or emotions arise to come and go (i.e. decentering condition); and think about the keywords from different perspective to minimize negative emotions (i.e. reappraisal condition). EEG will be recorded while participants complete the task. Participants will receive $200 Hong Kong dollars each time as a remuneration for the time to participate in the experiment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years old or above
- Working in local schools or education institutions
- Willing to participate in mindfulness training voluntarily
Exclusion Criteria:
- Have history of neurological or psychiatric disorder, brain injury, birth complications, or significant sensory impairment
- Currently under medications that are known to affect the brain (e.g. anti-depressants, epileptica, tranquilizer, sleep medication, psychotropics, ritalin, concerta, etc.)
- Experiencing severe or unstable mental health condition currently
- Completed 8-week mindfulness training previously
- Unwilling to go by random assignment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
8-week mindfulness program
|
.b
Kurz Foundations je 8týdenní program všímavosti vyvinutý v rámci projektu Mindfulness in Schools Project (MiSP) pro učitele a zaměstnance škol.
Zahrnuje ochutnávku a 8 týdenních sezení.
Každé sezení trvá 1,5 hodiny s konkrétním tématem (např.
Lekce 1 probuzení z autopilota).
Formální a neformální praktiky všímavosti (např.
všímavé stravování, skenování těla, všímavá chůze, uvolňování návyků atd.), psychoedukace, kognitivní cvičení, dotazování a domácí cvičení.
|
|
Žádný zásah: Wait-list control
Participants in wait-list control group will receive the same intervention, two months after experimental group completed the intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obecném zdraví
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ), 12 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna ve stresu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Škála vnímání stresu (PSS), 10 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna negativního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Revidovaná škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R), 12 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v decentrování
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Subškála nereaktivity čínského pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-C), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v přehodnocení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Subškála přehodnocení Dotazníku regulace emocí (ERQ), 6 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Change in Late positive potential (LPP)
Časové okno: Baseline, Immediately after intervention
|
A measure of emotional reactivity in EEG experiment; the amplitude of event-related potential (ERP) time-locked to the presentation of emotional stimulus (-200ms to 6000ms).
|
Baseline, Immediately after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UHongKong (JC PandA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na 8týdenní program všímavosti
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)