- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05056428
Effects of Mindfulness Training on Emotional Care Strategies
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
All the participants will complete an online survey before (baseline), after (post-intervention), and two-months (follow-up) after the intervention. A subset of participants (N = 30) will complete an electroencephalography (EEG) experiment.
Prior to the experiment, participants will complete an online questionnaire writing down eight recent autobiographical situations: four reflecting a neutral experience, two reflecting events that triggered anxiety, and two reflecting events that triggered sadness. After writing about each situation, participants will be asked to identify five keywords that are both unique and tightly linked to each situation.
During the experiment, participants will be reminded of the autobiographical situations in the computerized task. Participants will be asked to view the keywords (i.e. control condition); step back and view the keywords like an impartial observer, allowing whatever thoughts or emotions arise to come and go (i.e. decentering condition); and think about the keywords from different perspective to minimize negative emotions (i.e. reappraisal condition). EEG will be recorded while participants complete the task. Participants will receive $200 Hong Kong dollars each time as a remuneration for the time to participate in the experiment.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years old or above
- Working in local schools or education institutions
- Willing to participate in mindfulness training voluntarily
Exclusion Criteria:
- Have history of neurological or psychiatric disorder, brain injury, birth complications, or significant sensory impairment
- Currently under medications that are known to affect the brain (e.g. anti-depressants, epileptica, tranquilizer, sleep medication, psychotropics, ritalin, concerta, etc.)
- Experiencing severe or unstable mental health condition currently
- Completed 8-week mindfulness training previously
- Unwilling to go by random assignment
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention group
8-week mindfulness program
|
.b
Foundations kursus er et 8-ugers mindfulness-program udviklet af Mindfulness in Schools Project (MiSP) til skolelærere og personale.
Det inkluderer en smagsprøve og 8 ugentlige sessioner.
Hver session varer 1,5 time med et specifikt tema (f.
Lektion 1 vågner op fra autopilot).
Formelle og uformelle mindfulness-praksis (f.eks.
mindful spisning, kropsscanning, mindful walking, vanefrigører osv.), psykoedukation, kognitive øvelser, forespørgsel og hjemmepraksis er involveret.
|
|
Ingen indgriben: Wait-list control
Participants in wait-list control group will receive the same intervention, two months after experimental group completed the intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i generel sundhed
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
General Health Questionnaire (GHQ), 12 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Kognitiv og affektiv Mindfulness skala-revideret (CAMS-R), 12 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i decentrering
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Ikke-reaktivitetsunderskala af kinesisk fem facetter-mindfulness-spørgeskema (FFMQ-C), 4 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i nyvurdering
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Revurderingsunderskala af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Change in Late positive potential (LPP)
Tidsramme: Baseline, Immediately after intervention
|
A measure of emotional reactivity in EEG experiment; the amplitude of event-related potential (ERP) time-locked to the presentation of emotional stimulus (-200ms to 6000ms).
|
Baseline, Immediately after intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UHongKong (JC PandA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med 8 ugers mindfulness program
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutteringBrystkræft kvinde | Autonom dysfunktion | Hjerte-kar-sygdomme i alderdommen | Kardiometabolisk syndrom | Metabolismeforstyrrelse, LipidSpanien
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada og andre samarbejdspartnereAfsluttetGigt | Slidgigt | Slidgigt i knæet | Forreste korsbåndsrivning | Knæskader | Menisk tåre | Gigt knæCanada
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAngstlidelser | Familiær dysautonomi | Dystymi | Paroxysmal hypertension | Autosomal recessiv sygdomForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
Duzce UniversityAfsluttetPsykologisk stressKalkun
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringKardiovaskulær | Kardiovaskulær sundhed | Kardiovaskulær (CV) risiko | Risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD).Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetStress | Brænde ud | mHealth | MindfulnessHolland
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutteringDepression | SøvnforstyrrelserTaiwan