- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05056428
Effects of Mindfulness Training on Emotional Care Strategies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All the participants will complete an online survey before (baseline), after (post-intervention), and two-months (follow-up) after the intervention. A subset of participants (N = 30) will complete an electroencephalography (EEG) experiment.
Prior to the experiment, participants will complete an online questionnaire writing down eight recent autobiographical situations: four reflecting a neutral experience, two reflecting events that triggered anxiety, and two reflecting events that triggered sadness. After writing about each situation, participants will be asked to identify five keywords that are both unique and tightly linked to each situation.
During the experiment, participants will be reminded of the autobiographical situations in the computerized task. Participants will be asked to view the keywords (i.e. control condition); step back and view the keywords like an impartial observer, allowing whatever thoughts or emotions arise to come and go (i.e. decentering condition); and think about the keywords from different perspective to minimize negative emotions (i.e. reappraisal condition). EEG will be recorded while participants complete the task. Participants will receive $200 Hong Kong dollars each time as a remuneration for the time to participate in the experiment.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years old or above
- Working in local schools or education institutions
- Willing to participate in mindfulness training voluntarily
Exclusion Criteria:
- Have history of neurological or psychiatric disorder, brain injury, birth complications, or significant sensory impairment
- Currently under medications that are known to affect the brain (e.g. anti-depressants, epileptica, tranquilizer, sleep medication, psychotropics, ritalin, concerta, etc.)
- Experiencing severe or unstable mental health condition currently
- Completed 8-week mindfulness training previously
- Unwilling to go by random assignment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
8-week mindfulness program
|
De .b
Foundations-cursus is een 8 weken durend mindfulness-programma ontwikkeld door Mindfulness in Schools Project (MiSP) voor onderwijzers en personeel op scholen.
Het omvat een proefsessie en 8 wekelijkse sessies.
Elke sessie duurt 1,5 uur met een specifiek thema (vb.
Les 1 wakker worden uit de automatische piloot).
Formele en informele mindfulnessoefeningen (bijv.
mindful eten, bodyscan, mindful wandelen, gewoonte losmaken etc.), psycho-educatie, cognitieve oefeningen, onderzoek en thuis oefenen zijn hierbij betrokken.
|
|
Geen tussenkomst: Wait-list control
Participants in wait-list control group will receive the same intervention, two months after experimental group completed the intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ), 12 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Waargenomen stressschaal (PSS), 10 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Positief en negatief affectschema (PANAS), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Positief en negatief affectschema (PANAS), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in decentrering
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Non-reactiviteit Subschaal van de Chinese Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-C), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in herwaardering
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Herwaarderingssubschaal van Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 items, 5-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Change in Late positive potential (LPP)
Tijdsspanne: Baseline, Immediately after intervention
|
A measure of emotional reactivity in EEG experiment; the amplitude of event-related potential (ERP) time-locked to the presentation of emotional stimulus (-200ms to 6000ms).
|
Baseline, Immediately after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UHongKong (JC PandA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .