- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05056428
Effects of Mindfulness Training on Emotional Care Strategies
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All the participants will complete an online survey before (baseline), after (post-intervention), and two-months (follow-up) after the intervention. A subset of participants (N = 30) will complete an electroencephalography (EEG) experiment.
Prior to the experiment, participants will complete an online questionnaire writing down eight recent autobiographical situations: four reflecting a neutral experience, two reflecting events that triggered anxiety, and two reflecting events that triggered sadness. After writing about each situation, participants will be asked to identify five keywords that are both unique and tightly linked to each situation.
During the experiment, participants will be reminded of the autobiographical situations in the computerized task. Participants will be asked to view the keywords (i.e. control condition); step back and view the keywords like an impartial observer, allowing whatever thoughts or emotions arise to come and go (i.e. decentering condition); and think about the keywords from different perspective to minimize negative emotions (i.e. reappraisal condition). EEG will be recorded while participants complete the task. Participants will receive $200 Hong Kong dollars each time as a remuneration for the time to participate in the experiment.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years old or above
- Working in local schools or education institutions
- Willing to participate in mindfulness training voluntarily
Exclusion Criteria:
- Have history of neurological or psychiatric disorder, brain injury, birth complications, or significant sensory impairment
- Currently under medications that are known to affect the brain (e.g. anti-depressants, epileptica, tranquilizer, sleep medication, psychotropics, ritalin, concerta, etc.)
- Experiencing severe or unstable mental health condition currently
- Completed 8-week mindfulness training previously
- Unwilling to go by random assignment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
8-week mindfulness program
|
Das B
Der Grundlagenkurs ist ein 8-wöchiges Achtsamkeitsprogramm, das vom Mindfulness in Schools Project (MiSP) für Schullehrer und Personal entwickelt wurde.
Es beinhaltet eine Schnupperstunde und 8 wöchentliche Sitzungen.
Jede Sitzung dauert 1,5 Stunden mit einem bestimmten Thema (z. B.
Lektion 1: Aufwachen durch den Autopiloten.
Formelle und informelle Achtsamkeitspraktiken (z. B.
(achtsames Essen, Körperscan, achtsames Gehen, Gewohnheitslöser usw.), Psychoedukation, kognitive Übungen, Nachforschungen und Heimübungen sind beteiligt.
|
|
Kein Eingriff: Wait-list control
Participants in wait-list control group will receive the same intervention, two months after experimental group completed the intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ), 12 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Stressveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Positiver und negativer Affektplan (PANAS), 4 Elemente, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Positiver und negativer Affektplan (PANAS), 4 Elemente, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Nicht-Reaktivitäts-Subskala des chinesischen Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ-C), 4 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Neubewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Unterskala zur Neubewertung des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Change in Late positive potential (LPP)
Zeitfenster: Baseline, Immediately after intervention
|
A measure of emotional reactivity in EEG experiment; the amplitude of event-related potential (ERP) time-locked to the presentation of emotional stimulus (-200ms to 6000ms).
|
Baseline, Immediately after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UHongKong (JC PandA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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