- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05056428
Effects of Mindfulness Training on Emotional Care Strategies
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
All the participants will complete an online survey before (baseline), after (post-intervention), and two-months (follow-up) after the intervention. A subset of participants (N = 30) will complete an electroencephalography (EEG) experiment.
Prior to the experiment, participants will complete an online questionnaire writing down eight recent autobiographical situations: four reflecting a neutral experience, two reflecting events that triggered anxiety, and two reflecting events that triggered sadness. After writing about each situation, participants will be asked to identify five keywords that are both unique and tightly linked to each situation.
During the experiment, participants will be reminded of the autobiographical situations in the computerized task. Participants will be asked to view the keywords (i.e. control condition); step back and view the keywords like an impartial observer, allowing whatever thoughts or emotions arise to come and go (i.e. decentering condition); and think about the keywords from different perspective to minimize negative emotions (i.e. reappraisal condition). EEG will be recorded while participants complete the task. Participants will receive $200 Hong Kong dollars each time as a remuneration for the time to participate in the experiment.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years old or above
- Working in local schools or education institutions
- Willing to participate in mindfulness training voluntarily
Exclusion Criteria:
- Have history of neurological or psychiatric disorder, brain injury, birth complications, or significant sensory impairment
- Currently under medications that are known to affect the brain (e.g. anti-depressants, epileptica, tranquilizer, sleep medication, psychotropics, ritalin, concerta, etc.)
- Experiencing severe or unstable mental health condition currently
- Completed 8-week mindfulness training previously
- Unwilling to go by random assignment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention group
8-week mindfulness program
|
A .b
A Foundations tanfolyam egy 8 hetes mindfulness program, amelyet a Mindfulness in Schools Project (MiSP) fejlesztett ki iskolai tanárok és személyzet számára.
Tartalmaz egy kóstolót és 8 heti alkalmat.
Minden foglalkozás 1,5 óráig tart, meghatározott témával (pl.
1. lecke felébredés autopilótából).
Formális és informális mindfulness gyakorlatok (pl.
a tudatos táplálkozás, a testvizsgálat, a tudatos séta, a szokások feloldása stb.), pszichoedukáció, kognitív gyakorlatok, kérdezősködés és otthoni gyakorlat.
|
|
Nincs beavatkozás: Wait-list control
Participants in wait-list control group will receive the same intervention, two months after experimental group completed the intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az általános egészségben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ), 12 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Érzékelt stressz skála (PSS), 10 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS), 4 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS), 4 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Kognitív és Affektív Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a decentralizálásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
A kínai öttényezős éberségi kérdőív (FFMQ-C) nem reaktivitási alskálája, 4 elem, 5 pontos Likert skála, 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az újraértékelésben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ) újraértékelési alskálája, 6 elem, 5 pontos Likert skála, 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Change in Late positive potential (LPP)
Időkeret: Baseline, Immediately after intervention
|
A measure of emotional reactivity in EEG experiment; the amplitude of event-related potential (ERP) time-locked to the presentation of emotional stimulus (-200ms to 6000ms).
|
Baseline, Immediately after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHongKong (JC PandA)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .