Účinek klinického prodlužování korunky a injekce botulotoxinu A při léčbě Gummy Smile
Vliv kombinace mezi klinickou operací prodlužující korunku a injekcí botulotoxinu A při léčbě Gummy Smile
Pozadí: Poptávka po kráse ve společnosti roste, protože každý hledá kosmetická vylepšení, včetně korekce gumového úsměvu.
Cíl: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost kombinace klinického chirurgického zákroku prodlužujícího zubní korunky po aplikaci injekce BTX-A při léčbě gummy smile na základě klinického posouzení a fotografie
Metoda: Nekontrolovaná longitudinální studie byla realizována na Odonto-stomatologické fakultě (FOS) Lékařské a farmaceutické univerzity v Ho Či Minově Městě (UMPH), Vietnam, od srpna 2020 do května 2021. Do studie bylo zařazeno 20 pacientů (19 žen a jeden muž) v průměrném věku 24 let, kteří přišli pro hlavní stížnost na gumový úsměv. Subjekty byly operovány za účelem prodloužení klinické korunky po další injekci botulotoxinu A dva měsíce po operaci. Všichni účastníci odpověděli na uspokojivé otázky týkající se estetického úsměvu a byli vyfotografováni v době před léčbou (T0), dva měsíce po klinické operaci prodloužení korunky (T1), dva týdny (T2) a dva měsíce (T3) kontrolních návštěv po BTX - Injekce. V každém časovém bodě pro analýzu byly měřeny gingivální expozice (GE) a klinická délka korunky (CCL).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 749000
- Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Gumový úsměv kvůli 2 kombinovaným etiologiím:
- Krátká klinická korunka zubů v důsledku změněné pasivní erupce zubu
- Hyperaktivita svalů horního rtu (úroveň pohyblivosti rtu > 8 mm)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící pacientky
Gumové úsměvy kvůli:
- Přerůstání maxilární kosti (maxilární hypertrofie)
- Vertikální maxilární přebytek
- Neuromuskulární porucha
- Hyperplazie dásní způsobená léky, doplňky nebo látkami inhibujícími neuromuskulární přenos
- Systematická onemocnění, která mohou ovlivnit výsledek chirurgické léčby (jako je cukrovka, srdeční onemocnění při užívání krevních antikoagulancií, krevní onemocnění, imunodeficitní onemocnění atd.)
- Alergie na BTX-A nebo albumin
- Dříve jsem užíval injekci BTX-A v oblasti hlavy a krku
- Pacient s jakoukoli kontraindikací operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s gumovým úsměvem
Postup studie sestával z náboru, před a pooperačního fotografování, gingivoplastiky, injekce BTX-A, kontrol a sběru dat.
|
Po lokální anestezii lékař pomalu podával 2,5 U naředěného BTX-A v každém bodě, dokud se neobjevila bílá celulitida. Pacienti byli odvoláni dva týdny (T2) a dva měsíce (T3) po injekci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expozice dásní
Časové okno: V době před léčbou (T0)
|
Výsledek se měří v milimetrech na základě fotografií zahrnutých předmětů
|
V době před léčbou (T0)
|
|
Expozice dásní
Časové okno: Dva měsíce po klinické operaci prodloužení korunky (T1)
|
Výsledek se měří v milimetrech na základě fotografií zahrnutých předmětů
|
Dva měsíce po klinické operaci prodloužení korunky (T1)
|
|
Expozice dásní
Časové okno: Dva týdny po injekci botulotoxinu A (T2)
|
Výsledek se měří v milimetrech na základě fotografií zahrnutých předmětů
|
Dva týdny po injekci botulotoxinu A (T2)
|
|
Expozice dásní
Časové okno: Dva měsíce po injekci botulotoxinu A (T2)
|
Výsledek se měří v milimetrech na základě fotografií zahrnutých předmětů
|
Dva měsíce po injekci botulotoxinu A (T2)
|
|
Klinická délka korunky
Časové okno: V době před léčbou (T0)
|
Klinická délka korunky se měří v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka a periodontální sondy
|
V době před léčbou (T0)
|
|
Klinická délka korunky
Časové okno: Dva měsíce po klinické operaci prodloužení korunky (T1)
|
Klinická délka korunky se měří v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka a periodontální sondy
|
Dva měsíce po klinické operaci prodloužení korunky (T1)
|
|
Klinická délka korunky
Časové okno: Dva týdny po injekci botulotoxinu A (T2)
|
Klinická délka korunky se měří v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka a periodontální sondy
|
Dva týdny po injekci botulotoxinu A (T2)
|
|
Klinická délka korunky
Časové okno: Dva měsíce po injekci botulotoxinu A (T2)
|
Klinická délka korunky se měří v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka a periodontální sondy
|
Dva měsíce po injekci botulotoxinu A (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20338-DHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .