ガミースマイル治療における臨床歯冠延長術とボツリヌス毒素A注射の効果
ガミースマイル治療における臨床歯冠延長手術とボツリヌス毒素A注射の併用の効果
背景: ガミースマイル矯正など、誰もが見た目の改善を求めているため、社会における美への需要が高まっています。
目的: この研究は、ガミースマイル治療における臨床歯冠延長手術とそれに続くBTX-A注射の組み合わせの有効性を、臨床評価と写真撮影に基づいて評価することを目的としています。
方法：2020年8月から2021年5月まで、ベトナムのホーチミン医科薬科大学（UMPH）の歯口腔科学学部（FOS）で非対照縦断研究が実施された。 ガミースマイルを主訴に来院した平均年齢24歳の患者20名（女性19名、男性1名）が研究に参加した。 被験者は、術後 2 か月後にボツリヌス毒素 A を追加注射した後、臨床歯冠を延長する手術を受けました。 参加者全員がスマイルエステティックに関する満足のいく質問に回答し、治療前（T0）、臨床歯冠延長術の 2 か月後（T1）、BTX 後のフォローアップ訪問の 2 週間後（T2）、および 2 か月後（T3）の写真を撮影されました。 -注射です。 歯肉露出 (GE) と臨床歯冠長 (CCL) を分析の各時点で測定しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、749000
- Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ガミースマイルは 2 つの病因が組み合わさって起こります。
- 受動的歯の萌出の変化による短い臨床歯冠
- 上唇の筋肉の活動亢進（唇の可動性レベル > 8mm）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
グミの笑顔の原因は次のとおりです。
- 上顎骨の過成長（上顎肥大）
- 垂直上顎過剰
- 神経筋障害
- 薬、サプリメント、または神経筋伝達阻害剤による歯肉過形成
- 外科的治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患（糖尿病、抗凝固薬を服用している心臓病、血液疾患、免疫不全疾患など）
- BTX-Aまたはアルブミンに対するアレルギー
- 以前に頭頸部にBTX-A注射を行ったことがある
- 手術の禁忌がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガミースマイルの被験者
研究手順は、募集、術前・術後の写真撮影、歯肉形成術、BTX-A注射、リコール訪問、データ収集で構成されていました。
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局所麻酔後、医師は、白いセルライトが現れるまで、各点に2.5Uの希釈BTX-Aをゆっくりと投与した。 患者は注射後 2 週間 (T2) と 2 か月 (T3) に回収されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の露出
時間枠：治療前（T0）の時点
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対象者の写真に基づいて結果をミリメートル単位で測定します
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治療前（T0）の時点
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歯肉の露出
時間枠：臨床的な歯冠延長術の 2 か月後 (T1)
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対象者の写真に基づいて結果をミリメートル単位で測定します
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臨床的な歯冠延長術の 2 か月後 (T1)
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歯肉の露出
時間枠：ボツリヌス毒素A注射から2週間後(T2)
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対象者の写真に基づいて結果をミリメートル単位で測定します
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ボツリヌス毒素A注射から2週間後(T2)
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歯肉の露出
時間枠：ボツリヌス毒素A注射後2ヶ月(T2)
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対象者の写真に基づいて結果をミリメートル単位で測定します
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ボツリヌス毒素A注射後2ヶ月(T2)
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臨床的なクラウンの長さ
時間枠：治療前（T0）の時点
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臨床歯冠の長さはデジタルノギスと歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定されます。
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治療前（T0）の時点
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臨床的なクラウンの長さ
時間枠：臨床的な歯冠延長術の 2 か月後 (T1)
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臨床歯冠の長さはデジタルノギスと歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定されます。
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臨床的な歯冠延長術の 2 か月後 (T1)
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臨床的なクラウンの長さ
時間枠：ボツリヌス毒素A注射から2週間後(T2)
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臨床歯冠の長さはデジタルノギスと歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定されます。
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ボツリヌス毒素A注射から2週間後(T2)
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臨床的なクラウンの長さ
時間枠：ボツリヌス毒素A注射後2ヶ月(T2)
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臨床歯冠の長さはデジタルノギスと歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定されます。
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ボツリヌス毒素A注射後2ヶ月(T2)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20338-DHYD
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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