Efecto de la cirugía clínica de alargamiento de la corona y la inyección de toxina botulínica A en el tratamiento de la sonrisa gingival
El efecto de una combinación entre la cirugía clínica de alargamiento de la corona y la inyección de toxina botulínica A en el tratamiento de la sonrisa gingival
Antecedentes: la demanda de belleza está aumentando en la sociedad, ya que todos buscan mejoras cosméticas, incluida la corrección de la sonrisa gingival.
Objeto: Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una combinación de una cirugía clínica de alargamiento de coronas dentales seguida de una inyección de BTX-A en el tratamiento de la sonrisa gingival basándose en la evaluación clínica y la fotografía.
Método: Se implementó un estudio longitudinal no controlado en la Facultad de Odonto-Estomatología (FOS) de la Universidad de Medicina y Farmacia de la ciudad de Ho Chi Minh (UMPH), Vietnam, desde agosto de 2020 hasta mayo de 2021. Se incluyeron en el estudio veinte pacientes (19 mujeres y un hombre) con una edad promedio de 24 años que acudieron por la queja principal de la sonrisa gingival. Los sujetos fueron operados para alargar la corona clínica después de una inyección adicional de toxina botulínica A dos meses después de la cirugía. Todos los participantes respondieron a las preguntas de satisfacción estética de la sonrisa y fueron fotografiados en el momento previo al tratamiento (T0), dos meses después de la cirugía clínica de alargamiento de corona (T1), dos semanas (T2) y dos meses (T3) visitas de seguimiento después de la BTX -Una inyección. La exposición gingival (GE) y la longitud clínica de la corona (CCL) se midieron en cada punto de tiempo para el análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 749000
- Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sonrisa gingival debido a 2 etiologías combinadas:
- Corona de dientes clínica corta debido a la erupción dentaria pasiva alterada
- Hiperactividad de los músculos del labio superior (nivel de movilidad del labio > 8 mm)
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas o lactantes
Sonrisas gingivales debido a:
- Sobrecrecimiento del hueso maxilar (hipertrofia maxilar)
- Exceso maxilar vertical
- Trastorno neuromuscular
- Hiperplasia gingival debida a medicamentos, suplementos o agentes inhibidores de la transmisión neuromuscular
- Enfermedades sistemáticas que pueden afectar el resultado del tratamiento quirúrgico (como diabetes, enfermedades cardíacas que toman medicamentos anticoagulantes en la sangre, enfermedades de la sangre, enfermedades de inmunodeficiencia, etc.)
- Alergia a BTX-A o albúmina
- Historial de inyección de BTX-A en el área de la cabeza y el cuello anteriormente
- Paciente con alguna contraindicación de cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con sonrisa gingival
El procedimiento del estudio consistió en reclutamiento, fotografía pre y postoperatoria, gingivoplastia, inyección de BTX-A, visitas de revisión y recopilación de datos.
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Después de la anestesia local, el médico administró lentamente 2,5 U de BTX-A diluida en cada punto hasta que apareció la celulitis blanca. Los pacientes fueron llamados dos semanas (T2) y dos meses (T3) después de la inyección.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición gingival
Periodo de tiempo: En el momento antes del tratamiento (T0)
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El resultado se mide en milímetros según las fotos de los sujetos incluidos.
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En el momento antes del tratamiento (T0)
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Exposición gingival
Periodo de tiempo: Dos meses después de la cirugía clínica de alargamiento de corona (T1)
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El resultado se mide en milímetros según las fotos de los sujetos incluidos.
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Dos meses después de la cirugía clínica de alargamiento de corona (T1)
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Exposición gingival
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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El resultado se mide en milímetros según las fotos de los sujetos incluidos.
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Dos semanas después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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Exposición gingival
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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El resultado se mide en milímetros según las fotos de los sujetos incluidos.
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Dos meses después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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Longitud de la corona clínica
Periodo de tiempo: En el momento antes del tratamiento (T0)
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La longitud de la corona clínica se mide en milímetros utilizando un calibrador digital y una sonda periodontal
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En el momento antes del tratamiento (T0)
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Longitud de la corona clínica
Periodo de tiempo: Dos meses después de la cirugía clínica de alargamiento de corona (T1)
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La longitud de la corona clínica se mide en milímetros utilizando un calibrador digital y una sonda periodontal
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Dos meses después de la cirugía clínica de alargamiento de corona (T1)
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Longitud de la corona clínica
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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La longitud de la corona clínica se mide en milímetros utilizando un calibrador digital y una sonda periodontal
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Dos semanas después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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Longitud de la corona clínica
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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La longitud de la corona clínica se mide en milímetros utilizando un calibrador digital y una sonda periodontal
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Dos meses después de la inyección de toxina botulínica A (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Agentes neuromusculares
- Toxinas botulínicas
- Toxinas botulínicas, tipo A
Otros números de identificación del estudio
- 20338-DHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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