Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la chirurgie clinique d'allongement de la couronne et de l'injection de toxine botulique A dans le traitement du sourire gommeux

15 septembre 2021 mis à jour par: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

L'effet d'une combinaison entre la chirurgie clinique d'allongement de la couronne et l'injection de toxine botulique A dans le traitement du sourire gommeux

Contexte : La demande de beauté augmente dans la société car tout le monde recherche une amélioration cosmétique, y compris la correction du sourire gommeux.

Objet : Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une combinaison d'une chirurgie clinique d'allongement de couronnes dentaires suivie d'une injection de BTX-A dans le traitement du sourire gingival sur la base d'une évaluation clinique et de photographies.

Méthode : Une étude longitudinale non contrôlée a été mise en œuvre à la Faculté d'Odonto-Stomatologie (FOS) de l'Université de Médecine et de Pharmacie de Ho Chi Minh Ville (UMPH), Viet Nam, d'août 2020 à mai 2021. Vingt patients (19 femmes et un homme) âgés en moyenne de 24 ans venus pour une plainte principale de sourire gingival ont été inclus dans l'étude. Les sujets ont été opérés pour allonger la couronne clinique après une injection supplémentaire de toxine botulique A deux mois après la chirurgie. Tous les participants ont répondu aux questions sur l'esthétique du sourire et ont été photographiés avant le traitement (T0), deux mois après la chirurgie clinique d'allongement de la couronne (T1), deux semaines (T2) et deux mois (T3) lors des visites de suivi après BTX. -Une injection. L'exposition gingivale (GE) et la longueur clinique de la couronne (CCL) ont été mesurées à chaque instant pour l'analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 749000
        • Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sourire gingival à cause de 2 étiologies combinées :

    • Courte couronne clinique des dents en raison de l'éruption dentaire passive altérée
    • Hyperactivité des muscles de la lèvre supérieure (niveau de mobilité des lèvres > 8 mm)

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes ou allaitantes

  • Sourires gommeux dus à :

    • Excroissance osseuse maxillaire (hypertrophie maxillaire)
    • Excès maxillaire vertical
    • Trouble neuromusculaire
    • Hyperplasie gingivale due à des médicaments, des suppléments ou des agents inhibiteurs de la transmission neuromusculaire
  • Les maladies systématiques qui peuvent affecter le résultat du traitement chirurgical (telles que le diabète, les maladies cardiaques prenant des médicaments anticoagulants sanguins, les maladies du sang, les maladies d'immunodéficience, etc.)
  • Allergie à la BTX-A ou à l'albumine
  • Antécédents de prise d'injection de BTX-A dans la région de la tête et du cou auparavant
  • Patient présentant une contre-indication à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets avec un sourire gingival
La procédure d'étude comprenait le recrutement, la photographie pré et postopératoire, la gingivoplastie, l'injection de BTX-A, les visites de rappel et la collecte de données.
Procédure: Chirurgie clinique d'allongement de la couronne
  • Protocole clinique de chirurgie d'allongement de couronne dentaire : une chirurgie clinique d'allongement de couronne a été réalisée.
  • Protocole post-opératoire Les patients se sont tous vu prescrire des antibiotiques, des anti-inflammatoires, des antalgiques, et un bain de bouche antiseptique. Les patients ont été informés de l'hygiène buccale et des rappels.
  • Injection de toxine botulique A Cent unités (U) de toxine botulique A (BTX-A) ont été diluées avec 2,5 ml de solution saline stérile sans agitation. Une seringue de 1 mm avec une aiguille de calibre 30 a été utilisée pour obtenir 0,25 ml de BTX-A pour une injection en quatre points, ou 0,6 ml en cas d'injection en 6 points. Une compresse froide a été appliquée en dehors de la bouche 5 minutes au site d'injection avant l'injection.

Après anesthésie locale, le médecin a administré lentement 2,5 U de BTX-A dilué à chaque point jusqu'à l'apparition de cellulite blanche.

Les patients ont été rappelés deux semaines (T2) et deux mois (T3) après l'injection.

Autres noms:
  • Injection de toxine botulique A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition gingivale
Délai: Au moment avant le traitement (T0)
Le résultat est mesuré en millimètres sur la base de photos de sujets inclus
Au moment avant le traitement (T0)
Exposition gingivale
Délai: Deux mois après la chirurgie clinique d'allongement de la couronne (T1)
Le résultat est mesuré en millimètres sur la base de photos de sujets inclus
Deux mois après la chirurgie clinique d'allongement de la couronne (T1)
Exposition gingivale
Délai: Deux semaines après l'injection de toxine botulique A (T2)
Le résultat est mesuré en millimètres sur la base de photos de sujets inclus
Deux semaines après l'injection de toxine botulique A (T2)
Exposition gingivale
Délai: Deux mois après l'injection de toxine botulique A (T2)
Le résultat est mesuré en millimètres sur la base de photos de sujets inclus
Deux mois après l'injection de toxine botulique A (T2)
Longueur de la couronne clinique
Délai: Au moment avant le traitement (T0)
La longueur de la couronne clinique est mesurée en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique et d'une sonde parodontale
Au moment avant le traitement (T0)
Longueur de la couronne clinique
Délai: Deux mois après la chirurgie clinique d'allongement de la couronne (T1)
La longueur de la couronne clinique est mesurée en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique et d'une sonde parodontale
Deux mois après la chirurgie clinique d'allongement de la couronne (T1)
Longueur de la couronne clinique
Délai: Deux semaines après l'injection de toxine botulique A (T2)
La longueur de la couronne clinique est mesurée en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique et d'une sonde parodontale
Deux semaines après l'injection de toxine botulique A (T2)
Longueur de la couronne clinique
Délai: Deux mois après l'injection de toxine botulique A (T2)
La longueur de la couronne clinique est mesurée en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique et d'une sonde parodontale
Deux mois après l'injection de toxine botulique A (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20338-DHYD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner