Effekt av klinisk kronförlängningskirurgi och botulinumtoxin A-injektion vid behandling av gummileende
Effekten av en kombination mellan klinisk kronförlängningskirurgi och botulinumtoxin A-injektion vid behandling av gummileende
Bakgrund: Efterfrågan på skönhet ökar i samhället eftersom alla letar efter kosmetiska förbättringar, inklusive korrigering av gummileende.
Syfte: Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en kombination av en klinisk tandkrona som förlänger operationen följt av en BTX-A-injektion i gummy smile-behandling baserat på klinisk bedömning och fotografering
Metod: En okontrollerad longitudinell studie genomfördes vid fakulteten för Odonto-Stomatology (FOS) vid University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City (UMPH), Vietnam, från augusti 2020 till maj 2021. Tjugo patienter (19 kvinnor och en man) vid en medelålder av 24 år som kom för att ha ett huvudklagomål på ett gummy smile inkluderades i studien. Försökspersoner opererades för att förlänga den kliniska kronan efter en ytterligare botulinumtoxin A-injektion två månader efter operationen. Alla deltagare svarade på de leende estetiska frågorna tillfredsställande och fotograferades vid tiden före behandling (T0), två månader efter klinisk kronförlängningsoperation (T1), två veckor (T2) och två månader (T3) uppföljningsbesök efter BTX -En injektion. Den gingivala exponeringen (GE) och den kliniska kronlängden (CCL) mättes vid varje tidpunkt för analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 749000
- Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gummy leende på grund av 2 kombinerade etiologier:
- Kort klinisk tandkrona på grund av det förändrade passiva tandutbrottet
- Hyperaktivitet i överläppens muskler (läpprörlighet > 8 mm)
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande patienter
Gummy ler på grund av:
- Överväxt av maxillär ben (maxillär hypertrofi)
- Vertikalt maxillärt överskott
- Neuromuskulär störning
- Gingival hyperplasi på grund av medicin, kosttillskott eller neuromuskulära transmissionshämmande medel
- Systematiska sjukdomar som kan påverka resultatet av kirurgisk behandling (såsom diabetes, hjärtsjukdom som tar blodantikoagulerande läkemedel, blodsjukdomar, immunbristsjukdom etc.)
- Allergi mot BTX-A eller albumin
- Historik med att ha tagit BTX-A-injektion i huvud-halsområdet tidigare
- Patient med någon kontraindikation för operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ämnen med klibbigt leende
Studieproceduren bestod av rekrytering, fotografering före och efter operation, gingivoplastik, BTX-A-injektion, återkallelsebesök och datainsamling.
|
Efter lokalbedövning administrerade läkaren långsamt 2,5 U utspädd BTX-A vid varje punkt tills vita celluliter uppträdde. Patienterna återkallades två veckor (T2) och två månader (T3) efter injektionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival exponering
Tidsram: Vid tiden före behandling (T0)
|
Resultatet mäts i millimeter baserat på foton av ingående ämnen
|
Vid tiden före behandling (T0)
|
|
Gingival exponering
Tidsram: Två månader efter klinisk kronförlängningsoperation (T1)
|
Resultatet mäts i millimeter baserat på foton av ingående ämnen
|
Två månader efter klinisk kronförlängningsoperation (T1)
|
|
Gingival exponering
Tidsram: Två veckor efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
Resultatet mäts i millimeter baserat på foton av ingående ämnen
|
Två veckor efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
|
Gingival exponering
Tidsram: Två månader efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
Resultatet mäts i millimeter baserat på foton av ingående ämnen
|
Två månader efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
|
Klinisk kronlängd
Tidsram: Vid tiden före behandling (T0)
|
Den kliniska kronlängden mäts i millimeter med hjälp av digital bromsok och parodontalt sond
|
Vid tiden före behandling (T0)
|
|
Klinisk kronlängd
Tidsram: Två månader efter klinisk kronförlängningsoperation (T1)
|
Den kliniska kronlängden mäts i millimeter med hjälp av digital bromsok och parodontalt sond
|
Två månader efter klinisk kronförlängningsoperation (T1)
|
|
Klinisk kronlängd
Tidsram: Två veckor efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
Den kliniska kronlängden mäts i millimeter med hjälp av digital bromsok och parodontalt sond
|
Två veckor efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
|
Klinisk kronlängd
Tidsram: Två månader efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
Den kliniska kronlängden mäts i millimeter med hjälp av digital bromsok och parodontalt sond
|
Två månader efter Botulinumtoxin A-injektion (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20338-DHYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .