Влияние клинической операции по удлинению коронки и инъекций ботулинического токсина А при лечении десневой улыбки
Эффект комбинации между клинической операцией по удлинению коронки и инъекцией ботулинического токсина А при лечении липкой улыбки
Предыстория: Спрос на красоту в обществе растет, так как все стремятся к косметическим улучшениям, включая коррекцию десневой улыбки.
Цель: это исследование направлено на оценку эффективности комбинации клинической операции по удлинению коронок зубов с последующей инъекцией BTX-A при лечении липкой улыбки на основе клинической оценки и фотографии.
Метод: неконтролируемое продольное исследование было проведено на факультете одонто-стоматологии (FOS) Медицинского и фармацевтического университета в Хошимине (UMPH), Вьетнам, с августа 2020 года по май 2021 года. В исследование были включены 20 пациентов (19 женщин и 1 мужчина) в возрасте 24 лет, обратившихся по поводу основной жалобы на десневую улыбку. Субъектам была сделана операция по удлинению клинической коронки после дополнительной инъекции ботулинического токсина А через два месяца после операции. Все участники ответили на вопросы об удовлетворительной эстетике улыбки и были сфотографированы во время до лечения (T0), через два месяца после клинической операции по удлинению коронки (T1), через две недели (T2) и через два месяца (T3) после контрольных визитов после BTX. - Инъекция. Обнажение десны (GE) и длина клинической коронки (CCL) измерялись в каждый момент времени для анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 749000
- Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Десневая улыбка из-за двух комбинированных этиологий:
- Короткая клиническая коронка зубов из-за измененного пассивного прорезывания зубов
- Гиперактивность мышц верхней губы (уровень подвижности губ > 8 мм)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие пациенты
Гамми улыбается благодаря:
- Разрастание верхнечелюстной кости (верхнечелюстная гипертрофия)
- Вертикальный избыток верхней челюсти
- нервно-мышечное расстройство
- Гиперплазия десен из-за лекарств, добавок или агентов, ингибирующих нервно-мышечную передачу
- Системные заболевания, которые могут повлиять на результат оперативного лечения (такие как сахарный диабет, болезни сердца, прием антикоагулянтов крови, заболевания крови, иммунодефицитные заболевания и др.)
- Аллергия на BTX-A или альбумин
- История инъекций BTX-A в область головы и шеи ранее
- Пациенты с противопоказаниями к операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с липкой улыбкой
Процедура исследования состояла из рекрутинга, фотографирования до и после операции, гингивопластики, инъекции BTX-A, повторных посещений и сбора данных.
|
После местной анестезии врач медленно вводил по 2,5 ЕД разведенного БТ-А в каждую точку до появления белого целлюлита. Пациенты были отозваны через две недели (T2) и через два месяца (T3) после инъекции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнажение десен
Временное ограничение: До лечения (T0)
|
Результат измеряется в миллиметрах на основе фотографий включенных предметов.
|
До лечения (T0)
|
|
Обнажение десен
Временное ограничение: Через два месяца после клинической операции по удлинению коронки (T1)
|
Результат измеряется в миллиметрах на основе фотографий включенных предметов.
|
Через два месяца после клинической операции по удлинению коронки (T1)
|
|
Обнажение десен
Временное ограничение: Через две недели после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
Результат измеряется в миллиметрах на основе фотографий включенных предметов.
|
Через две недели после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
|
Обнажение десен
Временное ограничение: Через два месяца после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
Результат измеряется в миллиметрах на основе фотографий включенных предметов.
|
Через два месяца после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
|
Клиническая длина коронки
Временное ограничение: До лечения (T0)
|
Клиническая длина коронки измеряется в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля и периодонтального зонда.
|
До лечения (T0)
|
|
Клиническая длина коронки
Временное ограничение: Через два месяца после клинической операции по удлинению коронки (T1)
|
Клиническая длина коронки измеряется в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля и периодонтального зонда.
|
Через два месяца после клинической операции по удлинению коронки (T1)
|
|
Клиническая длина коронки
Временное ограничение: Через две недели после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
Клиническая длина коронки измеряется в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля и периодонтального зонда.
|
Через две недели после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
|
Клиническая длина коронки
Временное ограничение: Через два месяца после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
Клиническая длина коронки измеряется в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля и периодонтального зонда.
|
Через два месяца после инъекции ботулинического токсина А (T2)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины
- Ботулинические токсины, тип А
Другие идентификационные номера исследования
- 20338-DHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .