Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klinicznego wydłużenia korony i wstrzyknięcia toksyny botulinowej A w leczeniu uśmiechu dziąsłowego

15 września 2021 zaktualizowane przez: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efekt połączenia zabiegu wydłużania korony klinicznej i wstrzyknięcia toksyny botulinowej A w leczeniu uśmiechu dziąsłowego

Tło: Zapotrzebowanie na piękno w społeczeństwie rośnie, ponieważ wszyscy poszukują kosmetycznych ulepszeń, w tym korekcji uśmiechu dziąsłowego.

Przedmiot: Celem tego badania jest ocena skuteczności kombinacji klinicznego wydłużenia koron zębowych z podaniem BTX-A w leczeniu uśmiechu dziąsłowego na podstawie oceny klinicznej i fotografii

Metoda: Niekontrolowane badanie podłużne przeprowadzono na Wydziale Odonto-Stomatologii (FOS) Uniwersytetu Medycyny i Farmacji w Ho Chi Minh City (UMPH) w Wietnamie od sierpnia 2020 r. do maja 2021 r. Do badania włączono 20 pacjentów (19 kobiet i 1 mężczyzna) w średnim wieku 24 lat, którzy zgłosili się z powodu głównej dolegliwości związanej z gumowatym uśmiechem. Pacjenci byli operowani w celu wydłużenia korony klinicznej po dodatkowym wstrzyknięciu toksyny botulinowej A dwa miesiące po operacji. Wszyscy uczestnicy odpowiedzieli zadowalająco na pytania dotyczące estetyki uśmiechu i zostali sfotografowani w czasie przed leczeniem (T0), 2 miesiące po klinicznym zabiegu wydłużenia korony (T1), 2 tygodnie (T2) i 2 miesiące (T3) podczas wizyt kontrolnych po BTX -Zastrzyk. W każdym punkcie czasowym do analizy mierzono ekspozycję dziąseł (GE) i długość korony klinicznej (CCL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 749000
        • Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziąsłowy uśmiech z powodu 2 połączonych etiologii:

    • Krótka korona kliniczna zębów spowodowana zmienionym wyrzynaniem się zębów biernych
    • Nadpobudliwość mięśni wargi górnej (stopień ruchomości warg > 8mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

  • Dziąsłowy uśmiech dzięki:

    • Przerost kości szczęki (przerost szczęki)
    • Pionowy nadmiar szczęki
    • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
    • Przerost dziąseł spowodowany lekami, suplementami lub środkami hamującymi przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Choroby ogólnoustrojowe, które mogą mieć wpływ na wynik leczenia chirurgicznego (takie jak cukrzyca, choroby serca, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych krwi, choroby krwi, niedobory odporności itp.)
  • Alergia na BTX-A lub albuminę
  • Historia wcześniejszego przyjmowania zastrzyków BTX-A w okolice głowy i szyi
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z dziąsłowym uśmiechem
Procedura badania obejmowała rekrutację, fotografię przed i pooperacyjną, plastykę dziąseł, wstrzyknięcie BTX-A, wizyty przypominające i zbieranie danych.
Procedura: Chirurgia wydłużenia korony klinicznej
  • Protokół klinicznego wydłużenia korony zębowej: wykonano kliniczny zabieg wydłużenia korony.
  • Protokół pooperacyjny Wszystkim pacjentom przepisano antybiotyki, środki przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne płyny do płukania jamy ustnej. Pacjenci zostali poinstruowani o higienie jamy ustnej i przypominali.
  • Wstrzyknięcie toksyny botulinowej A Sto jednostek (j.) toksyny botulinowej A (BTX-A) rozcieńczono bez wstrząsania w 2,5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Za pomocą strzykawki 1 mm z igłą 30 G uzyskano 0,25 ml BTX-A do iniekcji czteropunktowej lub 0,6 ml w przypadku iniekcji 6-punktowej. Zimny ​​​​kompres nakładano zewnątrzustnie na 5 minut w miejscu wstrzyknięcia przed wstrzyknięciem.

Po znieczuleniu miejscowym lekarz podał powoli 2,5 U rozcieńczonego BTX-A w każdy punkt, aż do pojawienia się białego cellulitu.

Pacjentów wzywano dwa tygodnie (T2) i dwa miesiące (T3) po wstrzyknięciu.

Inne nazwy:
  • Zastrzyk z toksyny botulinowej A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsłonięcie dziąseł
Ramy czasowe: W czasie przed leczeniem (T0)
Wynik jest mierzony w milimetrach na podstawie zdjęć uwzględnionych osób
W czasie przed leczeniem (T0)
Odsłonięcie dziąseł
Ramy czasowe: Dwa miesiące po klinicznym zabiegu wydłużenia korony (T1)
Wynik jest mierzony w milimetrach na podstawie zdjęć uwzględnionych osób
Dwa miesiące po klinicznym zabiegu wydłużenia korony (T1)
Odsłonięcie dziąseł
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wstrzyknięciu toksyny botulinowej A (T2)
Wynik jest mierzony w milimetrach na podstawie zdjęć uwzględnionych osób
Dwa tygodnie po wstrzyknięciu toksyny botulinowej A (T2)
Odsłonięcie dziąseł
Ramy czasowe: Dwa miesiące po wstrzyknięciu toksyny botulinowej typu A (T2)
Wynik jest mierzony w milimetrach na podstawie zdjęć uwzględnionych osób
Dwa miesiące po wstrzyknięciu toksyny botulinowej typu A (T2)
Długość korony klinicznej
Ramy czasowe: W czasie przed leczeniem (T0)
Długość korony klinicznej mierzona jest w milimetrach za pomocą suwmiarki cyfrowej i sondy periodontologicznej
W czasie przed leczeniem (T0)
Długość korony klinicznej
Ramy czasowe: Dwa miesiące po klinicznym zabiegu wydłużenia korony (T1)
Długość korony klinicznej mierzona jest w milimetrach za pomocą suwmiarki cyfrowej i sondy periodontologicznej
Dwa miesiące po klinicznym zabiegu wydłużenia korony (T1)
Długość korony klinicznej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wstrzyknięciu toksyny botulinowej A (T2)
Długość korony klinicznej mierzona jest w milimetrach za pomocą suwmiarki cyfrowej i sondy periodontologicznej
Dwa tygodnie po wstrzyknięciu toksyny botulinowej A (T2)
Długość korony klinicznej
Ramy czasowe: Dwa miesiące po wstrzyknięciu toksyny botulinowej typu A (T2)
Długość korony klinicznej mierzona jest w milimetrach za pomocą suwmiarki cyfrowej i sondy periodontologicznej
Dwa miesiące po wstrzyknięciu toksyny botulinowej typu A (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20338-DHYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lepki uśmiech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj