Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen kruununpidennysleikkauksen ja botuliinitoksiini A -ruiskeen vaikutus kumisen hymyn hoidossa

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kliinisen kruununpidennysleikkauksen ja botuliinitoksiini A -ruiskeen yhdistelmän vaikutus kumihymyn hoidossa

Tausta: Kauneuden kysyntä kasvaa yhteiskunnassa, kun kaikki etsivät kosmeettisia parannuksia, mukaan lukien kumisen hymyn korjaus.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisen arvioinnin ja valokuvauksen perusteella arvioida kliinisen hampaiden kruunujen pidennysleikkauksen tehokkuutta BTX-A-injektiolla

Menetelmä: Hallitsematon pitkittäistutkimus toteutettiin Ho Chi Minh Cityn (UMPH) lääketieteen ja farmasian yliopiston odonto-stomatologian tiedekunnassa Vietnamissa elokuusta 2020 toukokuuhun 2021. Tutkimukseen osallistui 20 potilasta (19 naista ja yksi mies), jotka olivat keskimäärin 24-vuotiaita ja jotka tulivat kumimainen hymyn päävalituksen vuoksi. Koehenkilöille tehtiin leikkaus kliinisen kruunun pidentämiseksi botuliinitoksiini A:n lisäinjektion jälkeen kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikki osallistujat vastasivat hymyn esteettisiin tyydyttäviin kysymyksiin ja heidät kuvattiin ennen hoitoa (T0), kaksi kuukautta kliinisen kruununpidennysleikkauksen jälkeen (T1), kaksi viikkoa (T2) ja kaksi kuukautta (T3) seurantakäynneillä BTX:n jälkeen. - Injektio. Ienten altistuminen (GE) ja kliininen kruunun pituus (CCL) mitattiin jokaisena analyysin ajankohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 749000
        • Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kumimainen hymy 2 yhdistetyn etiologian vuoksi:

    • Lyhyt kliininen hampaiden kruunu muuttuneen passiivisen hampaanpurkauksen vuoksi
    • Ylähuulilihasten yliaktiivisuus (huulten liikkuvuus > 8 mm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat

  • Kumimainen hymy johtuu:

    • Leuan luun liikakasvu (leuan hypertrofia)
    • Pysty yläleuan ylimäärä
    • Neuromuskulaarinen häiriö
    • Ienten liikakasvu, joka johtuu lääkkeistä, ravintolisistä tai hermo-lihasvälitystä estävistä aineista
  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kirurgisen hoidon tulokseen (kuten diabetes, sydänsairaudet, veren hyytymistä estävä lääke, verisairaudet, immuunipuutosairaus jne.)
  • Allergia BTX-A:lle tai albumiinille
  • Aiemmat BTX-A-ruiskeet pään ja kaulan alueelle
  • Potilas, jolla on jokin vasta-aihe leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aiheet, joilla on kuminen hymy
Tutkimusmenettely koostui rekrytoinnista, ennen ja postoperatiivisesta valokuvauksesta, ienplastiasta, BTX-A-injektiosta, palautuskäynneistä ja tietojen keräämisestä.
Menettely: Kliininen kruununpidennysleikkaus
  • Kliininen hammaskruunun pidennysleikkausprotokolla: kliininen kruununpidennysleikkaus suoritettiin.
  • Leikkauksen jälkeinen protokolla Kaikille potilaille määrättiin antibiootteja, tulehduskipulääkettä, kipulääkettä ja antiseptistä suuvettä. Potilaita opastettiin suuhygieniasta ja takaisinkutsuista.
  • Botuliinitoksiini A -injektio Sata yksikköä (U) botuliinitoksiini A:ta (BTX-A) laimennettiin 2,5 ml:lla steriiliä suolaliuosta ravistamatta. 1 mm:n ruiskua, jossa oli 30 gaugen neula, käytettiin 0,25 ml BTX-A:n saamiseksi neljän pisteen injektioon tai 0,6 ml, jos injektio oli 6 pistettä. Kylmä kompressio laitettiin suun kautta 5 minuuttia injektiokohtaan ennen injektiota.

Paikallispuudutuksen jälkeen lääkäri antoi hitaasti 2,5 U laimennettua BTX-A:ta jokaiseen kohtaan, kunnes valkoinen selluliitti ilmaantui.

Potilaat kutsuttiin takaisin kaksi viikkoa (T2) ja kaksi kuukautta (T3) injektion jälkeen.

Muut nimet:
  • Botuliinitoksiini A injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten altistuminen
Aikaikkuna: Aikana ennen hoitoa (T0)
Tulos mitataan millimetreinä mukana olevien kohteiden valokuvien perusteella
Aikana ennen hoitoa (T0)
Ienten altistuminen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta kliinisen kruununpidennysleikkauksen jälkeen (T1)
Tulos mitataan millimetreinä mukana olevien kohteiden valokuvien perusteella
Kaksi kuukautta kliinisen kruununpidennysleikkauksen jälkeen (T1)
Ienten altistuminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)
Tulos mitataan millimetreinä mukana olevien kohteiden valokuvien perusteella
Kaksi viikkoa botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)
Ienten altistuminen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)
Tulos mitataan millimetreinä mukana olevien kohteiden valokuvien perusteella
Kaksi kuukautta botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)
Kliininen kruunun pituus
Aikaikkuna: Aikana ennen hoitoa (T0)
Kliinisen kruunun pituus mitataan millimetreinä käyttämällä digitaalista paksuutta ja periodontaalista mittapäätä
Aikana ennen hoitoa (T0)
Kliininen kruunun pituus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta kliinisen kruununpidennysleikkauksen jälkeen (T1)
Kliinisen kruunun pituus mitataan millimetreinä käyttämällä digitaalista paksuutta ja periodontaalista mittapäätä
Kaksi kuukautta kliinisen kruununpidennysleikkauksen jälkeen (T1)
Kliininen kruunun pituus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)
Kliinisen kruunun pituus mitataan millimetreinä käyttämällä digitaalista paksuutta ja periodontaalista mittapäätä
Kaksi viikkoa botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)
Kliininen kruunun pituus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)
Kliinisen kruunun pituus mitataan millimetreinä käyttämällä digitaalista paksuutta ja periodontaalista mittapäätä
Kaksi kuukautta botuliinitoksiini A -injektion jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20338-DHYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumimainen hymy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa