거미스마일 치료에서 임상치관연장술과 보툴리눔톡신A 주사의 효과
거미스마일 치료에서 임상치관연장술과 보툴리눔 톡신 A 주사의 병용효과
배경: 거미스마일 교정을 비롯한 미용적 개선을 추구하는 사회가 되면서 아름다움에 대한 요구가 높아지고 있습니다.
목적: 이 연구는 잇몸미소 치료에서 BTX-A 주사 후 임상 치아 치관 연장 수술의 조합의 효능을 임상 평가 및 사진을 기반으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 2020년 8월부터 2021년 5월까지 베트남 호치민시 약학대학(UMPH)의 Odonto-Stomatology 학부(FOS)에서 비통제 종단 연구를 실시했습니다. 거미스마일 주증상으로 내원한 평균나이 24세의 20명(여성 19명, 남성 1명)이 연구에 포함되었다. 피험자는 수술 2개월 후 추가 보툴리눔 독소 A 주사 후 임상 치관을 연장하기 위해 수술을 받았습니다. 모든 참여자는 스마일 심미적 만족 질문에 답하였고, 치료 전(T0), 임상 치관 연장 수술 후 2개월(T1), BTX 후 2주(T2), 2개월(T3) 추시 방문 시점을 촬영하였다. -주사. 치은 노출(GE) 및 임상 치관 길이(CCL)는 분석을 위해 각 시점에서 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 749000
- Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
거미스마일은 2가지 병인으로 인해 발생합니다.
- 변경된 수동 치아 맹출로 인한 짧은 임상 치관
- 윗입술 근육의 과잉 활동(입술 가동성 수준 > 8mm)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
거미 미소의 원인:
- 상악골 과성장(상악 비대)
- 수직 상악 과잉
- 신경근 장애
- 약물, 보충제 또는 신경근 전달 억제제로 인한 치은 증식
- 외과적 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신질환(당뇨병, 혈액항응고제를 복용하는 심장질환, 혈액질환, 면역결핍질환 등)
- BTX-A 또는 알부민에 대한 알레르기
- 이전에 머리-목 부위에 BTX-A 주사를 맞은 이력
- 수술의 금기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고무 같은 미소를 지은 피험자
연구 절차는 모집, 수술 전후 사진 촬영, 치은 성형술, BTX-A 주사, 회상 방문 및 데이터 수집으로 구성되었습니다.
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국소 마취 후 의사는 희석된 BTX-A 2.5 U를 각 지점에 흰색 셀룰라이트가 나타날 때까지 천천히 투여했습니다. 주사 후 2주(T2) 및 2개월(T3)에 환자를 소환하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 노출
기간: 시술 전 시점(T0)
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결과는 포함된 피사체의 사진을 기반으로 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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시술 전 시점(T0)
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치은 노출
기간: 임상 크라운 연장 수술 후 2개월(T1)
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결과는 포함된 피사체의 사진을 기반으로 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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임상 크라운 연장 수술 후 2개월(T1)
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치은 노출
기간: 보툴리눔 독소 A 주사 2주 후(T2)
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결과는 포함된 피사체의 사진을 기반으로 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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보툴리눔 독소 A 주사 2주 후(T2)
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치은 노출
기간: 보툴리눔 독소 A 주사 2개월 후(T2)
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결과는 포함된 피사체의 사진을 기반으로 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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보툴리눔 독소 A 주사 2개월 후(T2)
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임상 크라운 길이
기간: 시술 전 시점(T0)
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임상 치관 길이는 디지털 캘리퍼와 치주 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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시술 전 시점(T0)
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임상 크라운 길이
기간: 임상 크라운 연장 수술 후 2개월(T1)
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임상 치관 길이는 디지털 캘리퍼와 치주 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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임상 크라운 연장 수술 후 2개월(T1)
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임상 크라운 길이
기간: 보툴리눔 독소 A 주사 2주 후(T2)
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임상 치관 길이는 디지털 캘리퍼와 치주 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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보툴리눔 독소 A 주사 2주 후(T2)
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임상 크라운 길이
기간: 보툴리눔 독소 A 주사 2개월 후(T2)
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임상 치관 길이는 디지털 캘리퍼와 치주 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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보툴리눔 독소 A 주사 2개월 후(T2)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20338-DHYD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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거미스마일에 대한 임상 시험
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