Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af klinisk kroneforlængende kirurgi og botulinumtoksin A-injektion i gummismilbehandling

15. september 2021 opdateret af: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effekten af ​​en kombination mellem klinisk kroneforlængende kirurgi og botulinumtoksin A-injektion i gummismilbehandling

Baggrund: Efterspørgslen efter skønhed er stigende i samfundet, da alle leder efter kosmetiske forbedringer, herunder korrektion af gummismil.

Objekt: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en kombination af en klinisk tandkrone, der forlænger operationen efterfulgt af en BTX-A-injektion i gummismil-behandling baseret på klinisk vurdering og fotografering

Metode: En ukontrolleret longitudinel undersøgelse blev implementeret ved Fakultetet for Odonto-Stomatology (FOS) ved University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City (UMPH), Vietnam, fra august 2020 til maj 2021. Tyve patienter (19 kvinder og en mand) i en gennemsnitsalder på 24 år, som kom for hovedklagen med gummismil, blev inkluderet i undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev opereret for at forlænge den kliniske krone efter en yderligere botulinumtoksin A-injektion to måneder efter operationen. Alle deltagerne besvarede de smil-æstetiske spørgsmål tilfredsstillende og blev fotograferet på tidspunktet før behandling (T0), to måneder efter klinisk kroneforlængende operation (T1), to uger (T2) og to måneder (T3) opfølgningsbesøg efter BTX - En indsprøjtning. Gingival eksponering (GE) og klinisk kronelængde (CCL) blev målt på hvert tidspunkt for analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 749000
        • Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gummy smil på grund af 2 kombinerede ætiologier:

    • Kort klinisk tandkrone på grund af det ændrede passive tandudbrud
    • Hyperaktivitet af overlæbemuskler (læbemobilitet > 8 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter

  • Gummy smiler på grund af:

    • Kæbeknogleovervækst (maxillær hypertrofi)
    • Lodret maxillært overskud
    • Neuromuskulær lidelse
    • Gingival hyperplasi på grund af medicin, kosttilskud eller neuromuskulære transmissionshæmmende midler
  • Systematiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af kirurgisk behandling (såsom diabetes, hjertesygdomme, der tager blod antikoagulerende medicin, blodsygdomme, immundefektsygdom osv.)
  • Allergi over for BTX-A eller albumin
  • Tidligere har taget BTX-A-injektion i hoved-halsområdet
  • Patient med enhver kontraindikation for operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner med gummismil
Undersøgelsesproceduren bestod af rekruttering, præ- og postoperativ fotografering, gingivoplastik, BTX-A-injektion, tilbagekaldelsesbesøg og dataindsamling.
Procedure: Klinisk kroneforlængende operation
  • Klinisk protokol for kirurgisk tandkroneforlængelse: en klinisk kroneforlængende kirurgi blev udført.
  • Post-operationsprotokol Patienterne fik alle ordineret antibiotika, anti-inflammation, analgetikum og en antiseptisk mundskyl. Patienterne blev instrueret i mundhygiejne og tilbagekaldelser.
  • Botulinumtoksin A-injektion Et hundrede enheder (U) botulinumtoksin A (BTX-A) blev fortyndet med 2,5 ml steril saltvandsopløsning uden omrystning. 1 mm sprøjte med en 30-gauge nål blev brugt til at få 0,25 ml BTX-A til fire-punkts injektion eller 0,6 ml i tilfælde af injektion på 6 point. Kold kompres blev påført ekstraoralt 5 minutter på injektionsstedet før injektion.

Efter lokalbedøvelse administrerede lægen langsomt 2,5 U fortyndet BTX-A på hvert punkt, indtil hvid cellulite viste sig.

Patienterne blev tilbagekaldt to uger (T2) og to måneder (T3) efter injektion.

Andre navne:
  • Botulinumtoksin A-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival eksponering
Tidsramme: På tidspunktet før behandling (T0)
Resultatet måles i millimeter baseret på fotos af inkluderede emner
På tidspunktet før behandling (T0)
Gingival eksponering
Tidsramme: To måneder efter klinisk kroneforlængende operation (T1)
Resultatet måles i millimeter baseret på fotos af inkluderede emner
To måneder efter klinisk kroneforlængende operation (T1)
Gingival eksponering
Tidsramme: To uger efter Botulinum toksin A-injektion (T2)
Resultatet måles i millimeter baseret på fotos af inkluderede emner
To uger efter Botulinum toksin A-injektion (T2)
Gingival eksponering
Tidsramme: To måneder efter Botulinum toksin A-injektion (T2)
Resultatet måles i millimeter baseret på fotos af inkluderede emner
To måneder efter Botulinum toksin A-injektion (T2)
Klinisk kronelængde
Tidsramme: På tidspunktet før behandling (T0)
Den kliniske kronelængde måles i millimeter ved hjælp af digital skydelære og parodontalsonde
På tidspunktet før behandling (T0)
Klinisk kronelængde
Tidsramme: To måneder efter klinisk kroneforlængende operation (T1)
Den kliniske kronelængde måles i millimeter ved hjælp af digital skydelære og parodontalsonde
To måneder efter klinisk kroneforlængende operation (T1)
Klinisk kronelængde
Tidsramme: To uger efter Botulinum toksin A-injektion (T2)
Den kliniske kronelængde måles i millimeter ved hjælp af digital skydelære og parodontalsonde
To uger efter Botulinum toksin A-injektion (T2)
Klinisk kronelængde
Tidsramme: To måneder efter Botulinum toksin A-injektion (T2)
Den kliniske kronelængde måles i millimeter ved hjælp af digital skydelære og parodontalsonde
To måneder efter Botulinum toksin A-injektion (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20338-DHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummy smil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner