Efeito da cirurgia de aumento da coroa clínica e injeção de toxina botulínica A no tratamento do sorriso gengival
O efeito de uma combinação entre cirurgia de aumento de coroa clínica e injeção de toxina botulínica A no tratamento do sorriso gengival
Contexto: A demanda por beleza está aumentando na sociedade, pois todos estão em busca de melhorias estéticas, incluindo a correção do sorriso gengival.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma combinação de cirurgia clínica de aumento de coroas dentárias seguida de injeção de BTX-A no tratamento do sorriso gengival com base em avaliação clínica e fotografia
Método: Um estudo longitudinal não controlado foi implementado na Faculdade de Odonto-Estomatologia (FOS) da Universidade de Medicina e Farmácia da cidade de Ho Chi Minh (UMPH), Vietnã, de agosto de 2020 a maio de 2021. Vinte pacientes (19 mulheres e um homem) com idade média de 24 anos, que procuraram queixa principal de sorriso gengival, foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram operados para alongar a coroa clínica após uma injeção adicional de toxina botulínica A dois meses após a cirurgia. Todos os participantes responderam às questões de estética do sorriso satisfatórias e foram fotografados antes do tratamento (T0), dois meses após a cirurgia de aumento de coroa clínica (T1), duas semanas (T2) e dois meses (T3) visitas de acompanhamento após BTX -Uma injeção. A exposição gengival (GE) e o comprimento da coroa clínica (CCL) foram medidos em cada ponto de tempo para análise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 749000
- Faculty of Odontostomatology - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sorriso gengival devido a 2 etiologias combinadas:
- Coroa clínica curta dos dentes devido à erupção dentária passiva alterada
- Hiperatividade dos músculos do lábio superior (nível de mobilidade labial > 8mm)
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando
Sorriso gengival devido a:
- Crescimento ósseo maxilar (hipertrofia maxilar)
- Excesso maxilar vertical
- Distúrbio neuromuscular
- Hiperplasia gengival devido a medicamentos, suplementos ou agentes inibidores da transmissão neuromuscular
- Doenças sistêmicas que podem afetar o resultado do tratamento cirúrgico (como diabetes, doença cardíaca tomando anticoagulante no sangue, doenças do sangue, doença de imunodeficiência etc.)
- Alergia a BTX-A ou albumina
- História de injeção de BTX-A na região da cabeça e pescoço anteriormente
- Paciente com alguma contraindicação para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos com sorriso gengival
O procedimento do estudo consistiu em recrutamento, fotografia pré e pós-operatória, gengivoplastia, injeção de BTX-A, visitas de retorno e coleta de dados.
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Após anestesia local, o médico administrou lentamente 2,5 U de BTX-A diluída em cada ponto até o aparecimento de celulite branca. Os pacientes foram convocados duas semanas (T2) e dois meses (T3) após a injeção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição gengival
Prazo: No momento antes do tratamento (T0)
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O resultado é medido em milímetros com base em fotos de assuntos incluídos
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No momento antes do tratamento (T0)
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Exposição gengival
Prazo: Dois meses após a cirurgia de aumento de coroa clínica (T1)
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O resultado é medido em milímetros com base em fotos de assuntos incluídos
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Dois meses após a cirurgia de aumento de coroa clínica (T1)
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Exposição gengival
Prazo: Duas semanas após a injeção de toxina botulínica A (T2)
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O resultado é medido em milímetros com base em fotos de assuntos incluídos
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Duas semanas após a injeção de toxina botulínica A (T2)
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Exposição gengival
Prazo: Dois meses após injeção de toxina botulínica A (T2)
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O resultado é medido em milímetros com base em fotos de assuntos incluídos
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Dois meses após injeção de toxina botulínica A (T2)
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Comprimento da coroa clínica
Prazo: No momento antes do tratamento (T0)
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O comprimento da coroa clínica é medido em milímetros usando paquímetro digital e sonda periodontal
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No momento antes do tratamento (T0)
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Comprimento da coroa clínica
Prazo: Dois meses após a cirurgia de aumento de coroa clínica (T1)
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O comprimento da coroa clínica é medido em milímetros usando paquímetro digital e sonda periodontal
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Dois meses após a cirurgia de aumento de coroa clínica (T1)
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Comprimento da coroa clínica
Prazo: Duas semanas após a injeção de toxina botulínica A (T2)
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O comprimento da coroa clínica é medido em milímetros usando paquímetro digital e sonda periodontal
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Duas semanas após a injeção de toxina botulínica A (T2)
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Comprimento da coroa clínica
Prazo: Dois meses após injeção de toxina botulínica A (T2)
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O comprimento da coroa clínica é medido em milímetros usando paquímetro digital e sonda periodontal
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Dois meses após injeção de toxina botulínica A (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
Outros números de identificação do estudo
- 20338-DHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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