- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061381
Eficacia de un programa de bienestar escolar para la internalización de problemas en niños irlandeses de escuela primaria
Evaluación del impacto de un programa de bienestar escolar en la internalización de problemas en niños de primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La niñez y la adolescencia son fases de desarrollo importantes para el bienestar y la salud mental. La escuela se ha señalado en la literatura psicológica como un entorno favorable para las iniciativas de salud mental, como los programas escolares. Los programas universales son programas que se imparten a todos los alumnos, independientemente de la necesidad percibida, y tienen varias ventajas, como tener un amplio alcance, evitar la necesidad de detección y son menos estigmatizantes.
A Lust for Life es una intervención escolar universal de múltiples componentes cuyo objetivo es generar bienestar y resiliencia emocional en los niños. El programa se basó en enfoques psicológicos basados en la evidencia, incluida la terapia cognitiva conductual, la psicología positiva y la atención plena, y consta de seis lecciones, cada una impartida por el maestro de la escuela de los alumnos semanalmente. Las lecciones involucran debates en el aula, videos, actividades en el aula y tareas para el hogar.
Los participantes del estudio completarán el Formato breve de la escala revisada de ansiedad y depresión infantil, el indicador de estrategia de afrontamiento y el Cuestionario de autoeficacia para niños antes de la intervención. Después de esto, las escuelas asignadas aleatoriamente al grupo experimental recibirán A Lust for Life, mientras que las asignadas aleatoriamente al grupo de control se colocarán en una lista de espera de dieciséis semanas. Las medidas del cuestionario y una Breve Escala de Satisfacción serán completadas por los participantes después de la intervención. Además, una evaluación de seguimiento de seis semanas determinará si los efectos del programa se mantienen durante un período de tiempo. El programa se impartirá en las escuelas del grupo de control de la lista de espera después de la evaluación de seguimiento de seis semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tipperary
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Dublin, Tipperary, Irlanda, E41 AT10
- University College Dublin
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño
- Matriculado en la escuela primaria en Irlanda
- Obtener el consentimiento informado por escrito de los padres/tutores
- Proporcionar asentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo de programa de escuelas Lust for Life
Los maestros de escuela impartirán un programa Lust for Life a los alumnos de la escuela primaria en seis lecciones semanales.
El bienestar y la resiliencia se promoverán en cada lección a través de debates en el aula, videos, actividades en el aula y tareas asignadas.
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A Lust for Life es un programa escolar universal de múltiples componentes cuyo objetivo es generar bienestar y resiliencia emocional en los niños.
El programa se basó en enfoques psicológicos basados en la evidencia, como la atención plena, la terapia cognitivo-conductual y la psicología positiva.
El maestro de la escuela de los niños lo entrega en seis lecciones semanales e incluye debates en el aula, videos, actividades en el aula y tareas para el hogar.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes serán colocados en una lista de espera de dieciséis semanas para el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad y bajo estado de ánimo medidos por la versión abreviada de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medida de autoinforme de 25 ítems de los síntomas de ansiedad y depresión de personas de 8 a 18 años.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de afrontamiento medidas por el Indicador de estrategia de afrontamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medida de 33 ítems que mide tres factores de afrontamiento: búsqueda de apoyo social, resolución de problemas y evitación.
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16 semanas
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Autoeficacia medida por el Cuestionario de Autoeficacia para Niños
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario de 24 ítems que mide tres factores: autoeficacia académica, social y emocional.
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16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el programa medida por la Escala Breve de Satisfacción
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Las puntuaciones en cada ítem de la Escala Breve de Satisfacción van del 1 al 7
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aoife Clancy, University College Dublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aclancy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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