- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05061381
Эффективность программы школьного благополучия для интернализации проблем у ирландских младших школьников
Оценка влияния программы школьного благополучия на интернализацию проблем у детей младшего школьного возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детство и юность являются важными этапами развития для благополучия и психического здоровья. В психологической литературе отмечается, что школа является благоприятной средой для инициатив в области психического здоровья, таких как школьные программы. Универсальные программы — это программы, предоставляемые всем учащимся независимо от предполагаемых потребностей, и они имеют ряд преимуществ, в том числе широкий охват, отсутствие необходимости скрининга и меньшую стигматизацию.
«Жажда жизни» — это универсальное многокомпонентное вмешательство в школах, целью которого является создание благополучия и эмоциональной устойчивости у детей. Программа основана на доказательных психологических подходах, включая когнитивно-поведенческую терапию, позитивную психологию и осознанность, и состоит из шести уроков, каждый из которых еженедельно проводится школьным учителем учеников. Уроки включают обсуждения в классе, видео, занятия в классе и домашние задания.
Участники исследования заполнят краткий формат пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии, индикатор стратегии преодоления и опросник самоэффективности для детей перед вмешательством. После этого школы, случайно отнесенные к экспериментальной группе, получат «Жажда жизни», а школы, случайно отнесенные к контрольной группе, будут помещены в список ожидания на шестнадцать недель. После вмешательства участники заполнят опросные листы и краткую шкалу удовлетворенности. Кроме того, последующая шестинедельная оценка определит, сохраняются ли результаты программы в течение определенного периода времени. Программа будет представлена в школах контрольной группы листа ожидания после шестинедельной последующей оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Ирландия, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ребенок
- Поступил в начальную школу в Ирландии.
- Получить письменное информированное согласие родителей/опекунов
- Предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа программ школ жажды жизни
Программа «Жажда жизни» будет представлена учащимся начальных классов их школьными учителями на шести еженедельных уроках.
Благополучие и устойчивость будут продвигаться на каждом уроке с помощью обсуждений в классе, видео, занятий в классе и домашних заданий.
|
«Жажда жизни» — это универсальная школьная многокомпонентная программа, цель которой — формирование у детей благополучия и эмоциональной устойчивости.
Программа основывалась на доказательных психологических подходах, включая осознанность, когнитивно-поведенческую терапию и позитивную психологию.
Он проводится в течение шести еженедельных уроков учителем детской школы и включает в себя обсуждения в классе, видео, занятия в классе и домашние задания.
|
|
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания
Участники будут помещены в список ожидания на участие в программе на шестнадцать недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги и плохого настроения, измеряемые с помощью пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 16 недель
|
Самостоятельный отчет из 25 пунктов о симптомах тревоги и депрессии у лиц в возрасте 8-18 лет.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки совладания, измеряемые индикатором стратегии совладания
Временное ограничение: 16 недель
|
Мера из 33 пунктов, которая измеряет три фактора выживания: поиск социальной поддержки, решение проблем и избегание.
|
16 недель
|
|
Самоэффективность, измеренная с помощью Опросника самоэффективности для детей
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета из 24 пунктов, которая измеряет три фактора: академическую, социальную и эмоциональную самоэффективность.
|
16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программой, измеряемая по Краткой шкале удовлетворенности
Временное ограничение: 10 недель
|
Баллы по каждому пункту краткой шкалы удовлетворенности варьируются от 1 до 7.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aoife Clancy, University College Dublin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aclancy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .