- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05061381
Eficácia de um programa de bem-estar escolar para internalizar problemas em crianças irlandesas da escola primária
Avaliação do impacto de um programa de bem-estar escolar sobre problemas de internalização em crianças do ensino fundamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infância e a adolescência são fases importantes do desenvolvimento para o bem-estar e a saúde mental. A escola tem sido observada na literatura psicológica como um ambiente favorável para iniciativas de saúde mental, como programas escolares. Programas universais são programas oferecidos a todos os alunos, independentemente da necessidade percebida, e têm várias vantagens, incluindo amplo alcance, evitando a necessidade de triagem e são menos estigmatizantes.
A Lust for Life é uma intervenção multicomponente universal baseada na escola cujo objetivo é construir bem-estar e resiliência emocional nas crianças. O programa foi informado por abordagens psicológicas baseadas em evidências, incluindo terapia cognitivo-comportamental, psicologia positiva e atenção plena e consiste em seis aulas, cada uma ministrada semanalmente pelo professor da escola dos alunos. As lições envolvem discussões em sala de aula, vídeos, atividades em sala de aula e trabalhos de casa.
Os participantes do estudo preencherão o Formato Resumido da Escala de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada, indicador de estratégia de enfrentamento e Questionário de Autoeficácia para Crianças pré-intervenção. Depois disso, as escolas designadas aleatoriamente para o grupo experimental receberão A Lust for Life, enquanto as designadas aleatoriamente para o grupo de controle serão colocadas em uma lista de espera de dezesseis semanas. As medidas do questionário e uma Escala Breve de Satisfação serão preenchidas pelos participantes no pós-intervenção. Além disso, uma avaliação de acompanhamento de seis semanas determinará se os efeitos do programa são sustentados por um período de tempo. O programa será entregue nas escolas do grupo de controle da lista de espera após a avaliação de acompanhamento de seis semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tipperary
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Dublin, Tipperary, Irlanda, E41 AT10
- University College Dublin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança
- Matriculou-se na escola primária na Irlanda
- Obtenha o consentimento informado por escrito dos pais/responsáveis
- Fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um Grupo de Programas de Escolas Lust for Life
Um programa Lust for Life será entregue aos alunos do ensino fundamental por seus professores em seis aulas semanais.
O bem-estar e a resiliência serão promovidos em cada aula por meio de discussões em sala de aula, vídeos, atividades em sala de aula e tarefas de casa.
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A Lust for Life é um programa multicomponente universal baseado na escola cujo objetivo é construir bem-estar e resiliência emocional nas crianças.
O programa foi informado por abordagens psicológicas baseadas em evidências, incluindo mindfulness, terapia cognitivo-comportamental e psicologia positiva.
É ministrado em seis aulas semanais pelo professor da escola infantil e envolve discussões em sala de aula, vídeos, atividades em sala de aula e tarefas de casa.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera de dezesseis semanas para o programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade e humor deprimido medidos pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão para Crianças
Prazo: 16 semanas
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Medida de autorrelato de 25 itens de sintomas de ansiedade e depressão de indivíduos de 8 a 18 anos.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de enfrentamento medidas pelo Indicador de Estratégia de Enfrentamento
Prazo: 16 semanas
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Medida de 33 itens que mede três fatores de enfrentamento: busca de apoio social, resolução de problemas e evitação.
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16 semanas
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Autoeficácia medida pelo Questionário de Autoeficácia para Crianças
Prazo: 16 semanas
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Questionário de 24 itens que mede três fatores: autoeficácia acadêmica, social e emocional.
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16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o programa medida pela Escala Breve de Satisfação
Prazo: 10 semanas
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As pontuações em cada item da Escala Breve de Satisfação variam de 1 a 7
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aoife Clancy, University College Dublin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aclancy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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