- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05061381
Effectiviteit van een schoolwelzijnsprogramma voor het internaliseren van problemen bij Ierse basisschoolkinderen
Evaluatie van de impact van een schoolwelzijnsprogramma op internaliserende problemen bij basisschoolkinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kindertijd en adolescentie zijn belangrijke ontwikkelingsfasen voor welzijn en geestelijke gezondheid. In de psychologische literatuur wordt vermeld dat school een gunstige omgeving is voor initiatieven op het gebied van geestelijke gezondheid, zoals schoolprogramma's. Universele programma's zijn programma's die aan alle leerlingen worden aangeboden, ongeacht de waargenomen behoefte, en hebben verschillende voordelen, waaronder een groot bereik, het vermijden van screening en minder stigmatiserend zijn.
A Lust for Life is een universele schoolgebaseerde interventie met meerdere componenten die tot doel heeft het welzijn en de emotionele veerkracht van kinderen op te bouwen. Het programma is gebaseerd op evidence-based psychologische benaderingen, waaronder cognitieve gedragstherapie, positieve psychologie en mindfulness, en bestaat uit zes lessen, elk wekelijks gegeven door de schoolleraar van de leerlingen. De lessen omvatten discussies in de klas, video's, activiteiten in de klas en huiswerkopdrachten.
Deelnemers aan de studie zullen de Revised Children's Angst- en Depressieschaal Short Format, Coping-strategie-indicator en Self-Efficacy Questionnaire for Children vóór de interventie invullen. Hierna krijgen willekeurig in de experimentele groep ingedeelde scholen Levensvreugde, terwijl de willekeurig in de controlegroep ingedeelde scholen op een wachtlijst van zestien weken worden geplaatst. De metingen van de vragenlijst en een korte tevredenheidsschaal zullen door de deelnemers na de interventie worden ingevuld. Bovendien zal een follow-upbeoordeling van zes weken bepalen of de effecten van het programma gedurende een bepaalde periode aanhouden. Het programma wordt na de follow-upbeoordeling van zes weken gegeven in de scholen van de wachtlijstcontrolegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Ierland, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind
- Ingeschreven op de basisschool in Ierland
- Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders/verzorgers
- Geef schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programmagroep Lust for Life Schools
Een Lust for Life-programma wordt in zes wekelijkse lessen door de leerkrachten van het basisonderwijs aan basisschoolleerlingen gegeven.
Welzijn en veerkracht worden in elke les bevorderd door middel van discussies in de klas, video's, activiteiten in de klas en huiswerkopdrachten.
|
A Lust for Life is een universeel schoolprogramma met meerdere componenten dat tot doel heeft het welzijn en de emotionele veerkracht van kinderen op te bouwen.
Het programma was gebaseerd op evidence-based psychologische benaderingen, waaronder mindfulness, cognitieve gedragstherapie en positieve psychologie.
Het wordt gegeven in zes wekelijkse lessen door de schoolleraar van de kinderen en omvat discussies in de klas, video's, activiteiten in de klas en huiswerkopdrachten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers worden voor het programma op een wachtlijst van zestien weken geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van angst en neerslachtigheid gemeten door de Revised Children's Angst and Depression Scale Short Form
Tijdsspanne: 16 weken
|
25-item zelfrapportage van angst- en depressiesymptomen van personen van 8-18 jaar.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Copingvaardigheden zoals gemeten door de Coping Strategy Indicator
Tijdsspanne: 16 weken
|
Maatstaf met 33 items die drie coping-factoren meet: sociale steun zoeken, problemen oplossen en vermijden.
|
16 weken
|
|
Zelfeffectiviteit zoals gemeten door de Self-Efficacy Questionnaire for Children
Tijdsspanne: 16 weken
|
Vragenlijst met 24 items die drie factoren meet: academische, sociale en emotionele zelfredzaamheid.
|
16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met het programma gemeten door de Korte Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 10 weken
|
Scores op elk item van de Korte Tevredenheidsschaal variëren van 1 tot 7
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aoife Clancy, University College Dublin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aclancy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .