- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05061381
Effektiviteten af et skolevelværesprogram til internalisering af problemer i irske grundskolebørn
Evaluering af indvirkningen af et skoletrivselsprogram på internalisering af problemer i folkeskolebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Barndom og ungdom er vigtige udviklingsfaser for trivsel og mental sundhed. Skolen er blevet bemærket i psykologisk litteratur for at være et gunstigt miljø for mentale sundhedsinitiativer, såsom skolebaserede programmer. Universelle programmer er programmer, der leveres til alle elever uanset opfattet behov og har flere fordele, herunder at have en bred rækkevidde, undgå behovet for screening og er mindre stigmatiserende.
A Lust for Life er en universel skolebaseret multi-komponent intervention, hvis mål er at opbygge trivsel og følelsesmæssig modstandskraft hos børn. Programmet var baseret på evidensbaserede psykologiske tilgange, herunder kognitiv adfærdsterapi, positiv psykologi og mindfulness og består af seks lektioner, som hver leveres af elevernes skolelærer på en ugentlig basis. Lektionerne involverer klasseværelsesdiskussioner, videoer, klasseværelsesaktiviteter og hjemmeopgaver.
Undersøgelsesdeltagere vil udfylde den reviderede børns angst- og depressionsskala, kortformat, indikator for mestringsstrategi og selveffektivitetsspørgeskema for børn forud for intervention. Herefter vil skoler, der er tilfældigt tildelt forsøgsgruppen, modtage A Lust for Life, mens de tilfældigt tildelt kontrolgruppen vil blive sat på en seksten ugers venteliste. Spørgeskemamålingerne og en kort tilfredshedsskala vil blive udfyldt af deltagerne ved post-intervention. Derudover vil en seks ugers opfølgningsvurdering afgøre, om virkningerne af programmet er vedvarende over en periode. Programmet vil blive leveret på ventelistekontrolgruppeskolerne efter den seks uger lange opfølgningsvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Irland, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn
- Indskrevet i folkeskolen i Irland
- Indhent skriftligt informeret samtykke fra forældre/værger
- Giv skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Programgruppe A Lust for Life Schools
Et Lust for Life-program vil blive leveret til folkeskoleelever af deres skolelærere i seks ugentlige lektioner.
Trivsel og robusthed vil blive fremmet i hver lektion gennem klasseværelsesdiskussioner, videoer, klasseværelsesaktiviteter og hjemmeopgaver.
|
A Lust for Life er et universelt skolebaseret multikomponentprogram, hvis mål er at opbygge trivsel og følelsesmæssig modstandskraft hos børn.
Programmet var baseret på evidensbaserede psykologiske tilgange, herunder mindfulness, kognitiv adfærdsterapi og positiv psykologi.
Den leveres i seks ugentlige lektioner af børnenes skolelærer og involverer klasseværelsesdiskussioner, videoer, klasseværelsesaktiviteter og lektier.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil blive sat på en seksten ugers venteliste til programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst og lavt humør målt ved den Reviderede Børns angst- og depressionsskala Short Form
Tidsramme: 16 uger
|
25-elements selvrapportering mål for angst og depressionssymptomer hos personer i alderen 8-18 år.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsfærdigheder målt ved Coping Strategy Indicator
Tidsramme: 16 uger
|
Mål med 33 punkter, der måler tre mestringsfaktorer: at søge social støtte, problemløsning og undgåelse.
|
16 uger
|
|
Self-efficacy målt ved Self-Efficacy Questionnaire for Children
Tidsramme: 16 uger
|
Spørgeskema med 24 punkter, der måler tre faktorer: akademisk, social og følelsesmæssig self-efficacy.
|
16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med programmet målt ved Brief Satisfaction Scale
Tidsramme: 10 uger
|
Scoringer på hvert punkt på Brief Satisfaction Scale varierer fra 1 til 7
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aoife Clancy, University College Dublin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aclancy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et Lust for Life-skoleprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaRekruttering
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering