- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05061381
Az iskolai jóléti program hatékonysága az ír általános iskolás gyerekek problémáinak belsővé tételére
Egy iskolai jóléti program hatásának értékelése az általános iskolás gyermekek problémáinak belsővé tételére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkor és a serdülőkor fontos fejlődési szakaszok a jólét és a mentális egészség szempontjából. A pszichológiai szakirodalom szerint az iskola kedvező környezet a mentálhigiénés kezdeményezésekhez, például az iskolai programokhoz. Az univerzális programok olyan programok, amelyeket minden tanulónak biztosítanak, függetlenül az észlelt szükséglettől, és számos előnnyel járnak, beleértve a széles körű hatókört, a szűrés szükségességének elkerülését és kevésbé megbélyegzőek.
A Lust for Life egy univerzális iskolai, többkomponensű beavatkozás, amelynek célja a gyermekek jólétének és érzelmi rugalmasságának kialakítása. A program evidenciaalapú pszichológiai megközelítések alapján zajlott, beleértve a kognitív viselkedésterápiát, a pozitív pszichológiát és a mindfulness-t, és hat leckéből áll, amelyek mindegyikét a tanulók iskolai tanára tartja heti rendszerességgel. A leckék tantermi megbeszéléseket, videókat, osztálytermi tevékenységeket és házi feladatokat tartalmaznak.
A vizsgálatban résztvevők kitöltik a Felülvizsgált Gyermek Szorongás és Depresszió Skála rövid formátumát, a Megküzdési stratégia mutatóját és a gyermekek önhatékonysági kérdőívét a beavatkozás előtt. Ezt követően a kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt iskolák Életvágyat kapnak, míg a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt iskolák tizenhat hetes várólistára kerülnek. A kérdőíves méréseket és a rövid elégedettségi skálát a résztvevők a beavatkozást követően töltik ki. Ezen túlmenően egy hathetes nyomon követési értékelés határozza meg, hogy a program hatásai fennmaradnak-e egy ideig. A program a várólistás kontrollcsoportos iskolákban a hathetes utóellenőrzés után kerül lebonyolításra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Írország, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek
- Írországban általános iskolába iratkozott be
- Kérjen írásos beleegyezést a szülőktől/gondviselőktől
- Adjon írásbeli hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életvágy Iskolák Programcsoport
Az életvágy programot az általános iskolai tanulóknak juttatják el iskolai tanáraik heti hat órán.
A jó közérzetet és az ellenálló képességet minden leckében előmozdítják az osztálytermi megbeszélések, videók, osztálytermi tevékenységek és házi feladatok segítségével.
|
A Lust for Life egy univerzális iskolai, többkomponensű program, amelynek célja a gyermekek jólétének és érzelmi rugalmasságának kialakítása.
A programot bizonyítékokon alapuló pszichológiai megközelítések vezérelték, beleértve az éberséget, a kognitív viselkedésterápiát és a pozitív pszichológiát.
Hat heti leckében adja le a gyermekiskola tanára, és osztálytermi megbeszéléseket, videókat, osztálytermi tevékenységeket és házi feladatokat foglal magában.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők tizenhat hetes várólistára kerülnek a programra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás és a rossz hangulat tünetei a felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skála rövid formája szerint mérve
Időkeret: 16 hét
|
8-18 éves egyének szorongásos és depressziós tüneteinek 25 tételes önbevallása.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megküzdési készségek a Coping Strategy Indikátor által mérve
Időkeret: 16 hét
|
33 tételes mérőszám, amely három megküzdési tényezőt mér: a szociális támogatás keresését, a problémamegoldást és az elkerülést.
|
16 hét
|
|
Önhatékonyság a gyermekek önhatékonysági kérdőívével mérve
Időkeret: 16 hét
|
24 tételes kérdőív, amely három tényezőt mér: tanulmányi, szociális és érzelmi énhatékonyságot.
|
16 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A programmal való elégedettség a Rövid elégedettségi skálával mérve
Időkeret: 10 hét
|
A rövid elégedettségi skála egyes tételeinek pontszámai 1-től 7-ig terjednek
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aoife Clancy, University College Dublin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aclancy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .