- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05061381
Efficacia di un programma di benessere scolastico per l'internalizzazione dei problemi nei bambini delle scuole primarie irlandesi
Valutazione dell'impatto di un programma di benessere scolastico sull'internalizzazione dei problemi nei bambini della scuola primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infanzia e l'adolescenza sono fasi di sviluppo importanti per il benessere e la salute mentale. La scuola è stata notata nella letteratura psicologica come un ambiente favorevole per iniziative di salute mentale, come i programmi scolastici. I programmi universali sono programmi offerti a tutti gli alunni indipendentemente dal bisogno percepito e presentano diversi vantaggi, tra cui avere un'ampia portata, evitare la necessità di screening e sono meno stigmatizzanti.
A Lust for Life è un intervento multicomponente scolastico universale il cui obiettivo è costruire il benessere e la resilienza emotiva nei bambini. Il programma è stato informato da approcci psicologici basati sull'evidenza tra cui la terapia cognitivo comportamentale, la psicologia positiva e la consapevolezza e consiste in sei lezioni, ciascuna tenuta dall'insegnante scolastico degli alunni su base settimanale. Le lezioni prevedono discussioni in aula, video, attività in aula e compiti a casa.
I partecipanti allo studio completeranno il formato breve della scala di ansia e depressione per bambini rivista, l'indicatore della strategia di coping e il questionario di autoefficacia per i bambini prima dell'intervento. Successivamente, le scuole assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale riceveranno A Lust for Life, mentre quelle assegnate in modo casuale al gruppo di controllo verranno inserite in una lista d'attesa di sedici settimane. Le misure del questionario e una breve scala di soddisfazione saranno completate dai partecipanti dopo l'intervento. Inoltre, una valutazione di follow-up di sei settimane determinerà se gli effetti del programma sono mantenuti per un periodo di tempo. Il programma verrà consegnato nelle scuole del gruppo di controllo in lista d'attesa dopo la valutazione di follow-up di sei settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tipperary
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Dublin, Tipperary, Irlanda, E41 AT10
- University College Dublin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino
- Iscritta alla scuola primaria in Irlanda
- Ottenere il consenso informato scritto dai genitori/tutori
- Fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A Lust for Life Schools Program Group
Un programma Lust for Life sarà consegnato agli alunni della scuola primaria dai loro insegnanti della scuola in sei lezioni settimanali.
Il benessere e la resilienza saranno promossi in ogni lezione attraverso discussioni in classe, video, attività in classe e compiti a casa.
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A Lust for Life è un programma multicomponente scolastico universale il cui obiettivo è costruire il benessere e la resilienza emotiva nei bambini.
Il programma è stato informato da approcci psicologici basati sull'evidenza tra cui consapevolezza, terapia cognitivo comportamentale e psicologia positiva.
Viene erogato in sei lezioni settimanali dall'insegnante della scuola per bambini e prevede discussioni in classe, video, attività in classe e compiti a casa.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti verranno inseriti in una lista d'attesa di sedici settimane per il programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di ansia e umore depresso misurati dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale Short Form
Lasso di tempo: 16 settimane
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Misurazione self-report di 25 item dei sintomi di ansia e depressione di individui di età compresa tra 8 e 18 anni.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di coping misurate dall'indicatore della strategia di coping
Lasso di tempo: 16 settimane
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Misura di 33 item che misura tre fattori di coping: ricerca di supporto sociale, risoluzione dei problemi ed evitamento.
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16 settimane
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Autoefficacia misurata dal questionario di autoefficacia per i bambini
Lasso di tempo: 16 settimane
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Questionario di 24 voci che misura tre fattori: autoefficacia accademica, sociale ed emotiva.
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16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per il programma misurata dalla Scala della Soddisfazione Breve
Lasso di tempo: 10 settimane
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I punteggi su ciascun elemento della scala di soddisfazione breve vanno da 1 a 7
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aoife Clancy, University College Dublin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aclancy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Un programma di scuole Lust for Life
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