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Efficacia di un programma di benessere scolastico per l'internalizzazione dei problemi nei bambini delle scuole primarie irlandesi

3 novembre 2022 aggiornato da: University College Dublin

Valutazione dell'impatto di un programma di benessere scolastico sull'internalizzazione dei problemi nei bambini della scuola primaria

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma universale multicomponente basato sulla scuola per la riduzione dei problemi di internalizzazione (ad es. ansia e umore basso) negli alunni della scuola primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infanzia e l'adolescenza sono fasi di sviluppo importanti per il benessere e la salute mentale. La scuola è stata notata nella letteratura psicologica come un ambiente favorevole per iniziative di salute mentale, come i programmi scolastici. I programmi universali sono programmi offerti a tutti gli alunni indipendentemente dal bisogno percepito e presentano diversi vantaggi, tra cui avere un'ampia portata, evitare la necessità di screening e sono meno stigmatizzanti.

A Lust for Life è un intervento multicomponente scolastico universale il cui obiettivo è costruire il benessere e la resilienza emotiva nei bambini. Il programma è stato informato da approcci psicologici basati sull'evidenza tra cui la terapia cognitivo comportamentale, la psicologia positiva e la consapevolezza e consiste in sei lezioni, ciascuna tenuta dall'insegnante scolastico degli alunni su base settimanale. Le lezioni prevedono discussioni in aula, video, attività in aula e compiti a casa.

I partecipanti allo studio completeranno il formato breve della scala di ansia e depressione per bambini rivista, l'indicatore della strategia di coping e il questionario di autoefficacia per i bambini prima dell'intervento. Successivamente, le scuole assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale riceveranno A Lust for Life, mentre quelle assegnate in modo casuale al gruppo di controllo verranno inserite in una lista d'attesa di sedici settimane. Le misure del questionario e una breve scala di soddisfazione saranno completate dai partecipanti dopo l'intervento. Inoltre, una valutazione di follow-up di sei settimane determinerà se gli effetti del programma sono mantenuti per un periodo di tempo. Il programma verrà consegnato nelle scuole del gruppo di controllo in lista d'attesa dopo la valutazione di follow-up di sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tipperary
      • Dublin, Tipperary, Irlanda, E41 AT10
        • University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino
  • Iscritta alla scuola primaria in Irlanda
  • Ottenere il consenso informato scritto dai genitori/tutori
  • Fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A Lust for Life Schools Program Group
Un programma Lust for Life sarà consegnato agli alunni della scuola primaria dai loro insegnanti della scuola in sei lezioni settimanali. Il benessere e la resilienza saranno promossi in ogni lezione attraverso discussioni in classe, video, attività in classe e compiti a casa.
A Lust for Life è un programma multicomponente scolastico universale il cui obiettivo è costruire il benessere e la resilienza emotiva nei bambini. Il programma è stato informato da approcci psicologici basati sull'evidenza tra cui consapevolezza, terapia cognitivo comportamentale e psicologia positiva. Viene erogato in sei lezioni settimanali dall'insegnante della scuola per bambini e prevede discussioni in classe, video, attività in classe e compiti a casa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti verranno inseriti in una lista d'attesa di sedici settimane per il programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia e umore depresso misurati dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale Short Form
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurazione self-report di 25 item dei sintomi di ansia e depressione di individui di età compresa tra 8 e 18 anni.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di coping misurate dall'indicatore della strategia di coping
Lasso di tempo: 16 settimane
Misura di 33 item che misura tre fattori di coping: ricerca di supporto sociale, risoluzione dei problemi ed evitamento.
16 settimane
Autoefficacia misurata dal questionario di autoefficacia per i bambini
Lasso di tempo: 16 settimane
Questionario di 24 voci che misura tre fattori: autoefficacia accademica, sociale ed emotiva.
16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per il programma misurata dalla Scala della Soddisfazione Breve
Lasso di tempo: 10 settimane
I punteggi su ciascun elemento della scala di soddisfazione breve vanno da 1 a 7
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aoife Clancy, University College Dublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aclancy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi raccolti in questa ricerca saranno archiviati. Altri ricercatori possono contattare gli investigatori per accedere ai dati anonimi da utilizzare nella ricerca su ansia, depressione, capacità di coping e autoefficacia.

Periodo di condivisione IPD

I dati raccolti in questo studio saranno messi a disposizione di altri ricercatori dopo che un manoscritto che riporta i risultati dello studio sarà stato accettato per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È possibile accedere ai dati per l'uso nella ricerca su ansia, depressione, capacità di coping e autoefficacia.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Un programma di scuole Lust for Life

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