Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett skolhälsoprogram för att internalisera problem hos irländska grundskolebarn

3 november 2022 uppdaterad av: University College Dublin

Utvärdera effekten av ett skolhälsoprogram på att internalisera problem hos grundskolebarn

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett skolbaserat multikomponentprogram för att minska internaliseringsproblem (dvs. ångest och dåligt humör) hos grundskoleelever.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Barn- och ungdomsåren är viktiga utvecklingsfaser för välbefinnande och mental hälsa. Skolan har i den psykologiska litteraturen uppmärksammats som en gynnsam miljö för mentala hälsoinitiativ, såsom skolbaserade program. Universella program är program som levereras till alla elever oavsett upplevt behov och har flera fördelar, bland annat att de har en bred räckvidd, undviker behovet av screening och är mindre stigmatiserande.

A Lust for Life är en universell skolbaserad multikomponentintervention vars mål är att bygga upp välbefinnande och emotionell motståndskraft hos barn. Programmet var informerat av evidensbaserade psykologiska tillvägagångssätt inklusive kognitiv beteendeterapi, positiv psykologi och mindfulness och består av sex lektioner, var och en levererad av elevernas skollärare varje vecka. Lektionerna involverar klassrumsdiskussioner, videor, klassrumsaktiviteter och hemuppgifter.

Deltagarna i studien kommer att fylla i kortformatet Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Coping-strategiindikator och Self-Efficacy Questionnaire för barn före intervention. Efter detta kommer skolor som slumpmässigt tilldelas experimentgruppen att få A Lust for Life, medan de som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer att placeras på en sexton veckor lång väntelista. Enkätmåtten och en kort nöjdhetsskala kommer att fyllas i av deltagarna efter interventionen. Dessutom kommer en sex veckors uppföljningsbedömning att avgöra om effekterna av programmet bibehålls över en tidsperiod. Programmet kommer att levereras i väntelistans kontrollgruppsskolor efter den sex veckor långa uppföljningsbedömningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tipperary
      • Dublin, Tipperary, Irland, E41 AT10
        • University College Dublin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn
  • Inskriven i grundskolan i Irland
  • Inhämta skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare
  • Ge skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Programgruppen En Lust for Life Schools
Ett Lust for Life-program kommer att levereras till grundskoleelever av deras skollärare under sex lektioner i veckan. Välbefinnande och motståndskraft kommer att främjas i varje lektion genom klassrumsdiskussioner, videor, klassrumsaktiviteter och hemuppgifter.
A Lust for Life är ett universellt skolbaserat multikomponentprogram vars mål är att bygga upp välbefinnande och emotionell motståndskraft hos barn. Programmet informerades av evidensbaserade psykologiska metoder inklusive mindfulness, kognitiv beteendeterapi och positiv psykologi. Den levereras i sex lektioner i veckan av barnens skollärare och involverar klassrumsdiskussioner, videor, klassrumsaktiviteter och hemuppgifter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
Deltagarna kommer att placeras på en sexton veckor lång väntelista för programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ångest och dåligt humör mätt med Revised Children's Anxiety and Depression Scale Short Form
Tidsram: 16 veckor
25-post självrapporteringsmått på ångest- och depressionssymtom hos individer i åldern 8-18 år.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping-förmåga mätt med Coping Strategy Indicator
Tidsram: 16 veckor
Mått med 33 punkter som mäter tre coping-faktorer: att söka socialt stöd, problemlösning och undvikande.
16 veckor
Self-efficacy mätt med Self-Efficacy Questionnaire för barn
Tidsram: 16 veckor
Frågeformulär med 24 punkter som mäter tre faktorer: akademisk, social och emotionell self-efficacy.
16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhet med programmet mätt med Brief Satisfaction Scale
Tidsram: 10 veckor
Poängen på varje objekt på Brief Satisfaction Scale varierar från 1 till 7
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aoife Clancy, University College Dublin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aclancy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade data som samlats in i denna forskning kommer att arkiveras. Andra forskare kan kontakta utredarna för att få tillgång till de avidentifierade uppgifterna för användning i forskning om ångest, depression, coping skills och self-efficacy.

Tidsram för IPD-delning

Data som samlas in i denna studie kommer att göras tillgängliga för andra forskare efter att ett manuskript som rapporterar om studiens resultat har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kan kommas åt för användning i forskning om ångest, depression, coping skills och self-efficacy.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera