- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05061381
Effektiviteten av ett skolhälsoprogram för att internalisera problem hos irländska grundskolebarn
Utvärdera effekten av ett skolhälsoprogram på att internalisera problem hos grundskolebarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn- och ungdomsåren är viktiga utvecklingsfaser för välbefinnande och mental hälsa. Skolan har i den psykologiska litteraturen uppmärksammats som en gynnsam miljö för mentala hälsoinitiativ, såsom skolbaserade program. Universella program är program som levereras till alla elever oavsett upplevt behov och har flera fördelar, bland annat att de har en bred räckvidd, undviker behovet av screening och är mindre stigmatiserande.
A Lust for Life är en universell skolbaserad multikomponentintervention vars mål är att bygga upp välbefinnande och emotionell motståndskraft hos barn. Programmet var informerat av evidensbaserade psykologiska tillvägagångssätt inklusive kognitiv beteendeterapi, positiv psykologi och mindfulness och består av sex lektioner, var och en levererad av elevernas skollärare varje vecka. Lektionerna involverar klassrumsdiskussioner, videor, klassrumsaktiviteter och hemuppgifter.
Deltagarna i studien kommer att fylla i kortformatet Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Coping-strategiindikator och Self-Efficacy Questionnaire för barn före intervention. Efter detta kommer skolor som slumpmässigt tilldelas experimentgruppen att få A Lust for Life, medan de som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer att placeras på en sexton veckor lång väntelista. Enkätmåtten och en kort nöjdhetsskala kommer att fyllas i av deltagarna efter interventionen. Dessutom kommer en sex veckors uppföljningsbedömning att avgöra om effekterna av programmet bibehålls över en tidsperiod. Programmet kommer att levereras i väntelistans kontrollgruppsskolor efter den sex veckor långa uppföljningsbedömningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Irland, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn
- Inskriven i grundskolan i Irland
- Inhämta skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare
- Ge skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programgruppen En Lust for Life Schools
Ett Lust for Life-program kommer att levereras till grundskoleelever av deras skollärare under sex lektioner i veckan.
Välbefinnande och motståndskraft kommer att främjas i varje lektion genom klassrumsdiskussioner, videor, klassrumsaktiviteter och hemuppgifter.
|
A Lust for Life är ett universellt skolbaserat multikomponentprogram vars mål är att bygga upp välbefinnande och emotionell motståndskraft hos barn.
Programmet informerades av evidensbaserade psykologiska metoder inklusive mindfulness, kognitiv beteendeterapi och positiv psykologi.
Den levereras i sex lektioner i veckan av barnens skollärare och involverar klassrumsdiskussioner, videor, klassrumsaktiviteter och hemuppgifter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
Deltagarna kommer att placeras på en sexton veckor lång väntelista för programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ångest och dåligt humör mätt med Revised Children's Anxiety and Depression Scale Short Form
Tidsram: 16 veckor
|
25-post självrapporteringsmått på ångest- och depressionssymtom hos individer i åldern 8-18 år.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping-förmåga mätt med Coping Strategy Indicator
Tidsram: 16 veckor
|
Mått med 33 punkter som mäter tre coping-faktorer: att söka socialt stöd, problemlösning och undvikande.
|
16 veckor
|
|
Self-efficacy mätt med Self-Efficacy Questionnaire för barn
Tidsram: 16 veckor
|
Frågeformulär med 24 punkter som mäter tre faktorer: akademisk, social och emotionell self-efficacy.
|
16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhet med programmet mätt med Brief Satisfaction Scale
Tidsram: 10 veckor
|
Poängen på varje objekt på Brief Satisfaction Scale varierar från 1 till 7
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aoife Clancy, University College Dublin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aclancy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .