- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05061381
Wirksamkeit eines Schulwohlfahrtsprogramms zur Internalisierung von Problemen bei irischen Grundschulkindern
Bewertung der Auswirkungen eines schulischen Wohlfahrtsprogramms auf internalisierende Probleme bei Grundschulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kindheit und Jugend sind wichtige Entwicklungsphasen für Wohlbefinden und psychische Gesundheit. In der psychologischen Literatur wurde festgestellt, dass die Schule ein günstiges Umfeld für Initiativen zur psychischen Gesundheit, wie z. B. schulbasierte Programme, darstellt. Universelle Programme sind Programme, die allen Schülern unabhängig vom wahrgenommenen Bedarf angeboten werden und mehrere Vorteile haben, darunter eine große Reichweite, die Vermeidung der Notwendigkeit einer Überprüfung und eine geringere Stigmatisierung.
A Lust for Life ist eine universelle schulbasierte Mehrkomponenten-Intervention, deren Ziel es ist, Wohlbefinden und emotionale Belastbarkeit bei Kindern aufzubauen. Das Programm basiert auf evidenzbasierten psychologischen Ansätzen, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, positiver Psychologie und Achtsamkeit, und besteht aus sechs Unterrichtsstunden, die jeweils wöchentlich vom Schullehrer der Schüler gehalten werden. Der Unterricht umfasst Unterrichtsdiskussionen, Videos, Unterrichtsaktivitäten und Hausaufgaben.
Die Studienteilnehmer werden das Kurzformat der überarbeiteten Kinderangst- und Depressionsskala, den Bewältigungsstrategieindikator und den Selbstwirksamkeitsfragebogen für Kinder vor der Intervention ausfüllen. Anschließend erhalten Schulen, die zufällig der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, A Lust for Life, während die Schulen, die zufällig der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, auf eine sechzehnwöchige Warteliste gesetzt werden. Die Fragebogenmaßnahmen und eine kurze Zufriedenheitsskala werden von den Teilnehmern nach der Intervention ausgefüllt. Darüber hinaus wird in einer sechswöchigen Nachuntersuchung festgestellt, ob die Wirkung des Programms über einen längeren Zeitraum anhält. Das Programm wird nach der sechswöchigen Nachuntersuchung in den Schulen der Wartelisten-Kontrollgruppe durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Irland, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind
- An der Grundschule in Irland eingeschrieben
- Holen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten ein
- Schriftliche Zustimmung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eine Lust for Life Schools-Programmgruppe
Das Programm „Lust for Life“ wird Grundschülern von ihren Schullehrern in sechs wöchentlichen Unterrichtseinheiten vermittelt.
Wohlbefinden und Resilienz werden in jeder Unterrichtsstunde durch Unterrichtsdiskussionen, Videos, Unterrichtsaktivitäten und Hausaufgaben gefördert.
|
A Lust for Life ist ein universelles schulbasiertes Mehrkomponentenprogramm, dessen Ziel es ist, Wohlbefinden und emotionale Belastbarkeit bei Kindern aufzubauen.
Das Programm basierte auf evidenzbasierten psychologischen Ansätzen wie Achtsamkeit, kognitiver Verhaltenstherapie und positiver Psychologie.
Es wird in sechs wöchentlichen Unterrichtseinheiten vom Schullehrer der Kinder gehalten und umfasst Unterrichtsdiskussionen, Videos, Unterrichtsaktivitäten und Hausaufgaben.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer werden auf eine sechzehnwöchige Warteliste für das Programm gesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome von Angst und niedergeschlagener Stimmung, gemessen anhand der Revised Children's Anxiety and Depression Scale Short Form
Zeitfenster: 16 Wochen
|
25-Punkte-Selbstbericht zur Messung von Angst- und Depressionssymptomen von Personen im Alter von 8 bis 18 Jahren.
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewältigungsfähigkeiten gemessen am Bewältigungsstrategieindikator
Zeitfenster: 16 Wochen
|
33-Punkte-Messung, die drei Bewältigungsfaktoren misst: Suche nach sozialer Unterstützung, Problemlösung und Vermeidung.
|
16 Wochen
|
|
Selbstwirksamkeit gemessen mit dem Selbstwirksamkeitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: 16 Wochen
|
24-Punkte-Fragebogen, der drei Faktoren misst: akademische, soziale und emotionale Selbstwirksamkeit.
|
16 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit dem Programm, gemessen anhand der Brief Satisfaction Scale
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die Werte für jedes Element der Brief Satisfaction Scale reichen von 1 bis 7
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aoife Clancy, University College Dublin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aclancy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .