Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et skolevelværeprogram for å internalisere problemer hos irske barneskolebarn

3. november 2022 oppdatert av: University College Dublin

Evaluering av virkningen av et skolevelværeprogram på å internalisere problemer hos barneskolebarn

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til et skolebasert multi-komponent universelt program for å redusere internaliseringsproblemer (dvs. angst og dårlig humør) hos grunnskoleelever.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barndom og ungdomsår er viktige utviklingsfaser for trivsel og psykisk helse. Skolen har blitt bemerket i psykologisk litteratur for å være et gunstig miljø for psykisk helsetiltak, for eksempel skolebaserte programmer. Universelle programmer er programmer som leveres til alle elever uavhengig av opplevd behov og har flere fordeler, blant annet å ha bred rekkevidde, unngå behov for screening og er mindre stigmatiserende.

A Lust for Life er en universell skolebasert multi-komponent intervensjon hvis mål er å bygge trivsel og emosjonell motstandskraft hos barn. Programmet ble informert av evidensbaserte psykologiske tilnærminger inkludert kognitiv atferdsterapi, positiv psykologi og mindfulness og består av seks leksjoner, hver levert av elevenes skolelærer på en ukentlig basis. Leksjonene involverer klasseromsdiskusjoner, videoer, klasseromsaktiviteter og lekser.

Studiedeltakere vil fullføre Revised Children's Anxiety and Depression Scale Short Format, Mestringsstrategiindikator og Self-Efficacy Questionnaire for Children pre-intervensjon. Etter dette vil skoler som er tilfeldig fordelt på forsøksgruppen motta A Lust for Life, mens de tilfeldig tildelt kontrollgruppen vil bli satt på en seksten ukers venteliste. Spørreskjemamålene og en kort tilfredshetsskala vil bli fylt ut av deltakerne etter intervensjonen. I tillegg vil en seks ukers oppfølgingsvurdering avgjøre om effektene av programmet vedvarer over en periode. Programmet vil bli levert i ventelistekontrollgruppeskolene etter seks ukers oppfølgingsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tipperary
      • Dublin, Tipperary, Irland, E41 AT10
        • University College Dublin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn
  • Innskrevet på barneskolen i Irland
  • Innhent skriftlig informert samtykke fra foreldre/foresatte
  • Gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Programgruppe A Lust for Life Schools
Et Lust for Life-program vil bli levert til grunnskoleelever av deres skolelærere i seks ukentlige leksjoner. Trivsel og motstandskraft vil bli fremmet i hver leksjon gjennom klasseromsdiskusjoner, videoer, klasseromsaktiviteter og lekser.
A Lust for Life er et universelt skolebasert flerkomponentprogram som har som mål å bygge trivsel og emosjonell motstandskraft hos barn. Programmet ble informert av evidensbaserte psykologiske tilnærminger inkludert mindfulness, kognitiv atferdsterapi og positiv psykologi. Den leveres i seks ukentlige leksjoner av barnas skolelærer og involverer klasseromsdiskusjoner, videoer, klasseromsaktiviteter og lekser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakerne vil bli satt på en seksten ukers venteliste for programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på angst og nedstemthet målt med Revised Children's Anxiety and Depression Scale Short Form
Tidsramme: 16 uker
25-elements selvrapporteringsmål for angst- og depresjonssymptomer hos personer i alderen 8-18 år.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsferdigheter målt med mestringsstrategiindikatoren
Tidsramme: 16 uker
Tiltak på 33 punkter som måler tre mestringsfaktorer: å søke sosial støtte, problemløsning og unngåelse.
16 uker
Self-efficacy målt ved Self-Efficacy Questionnaire for Children
Tidsramme: 16 uker
24-elements spørreskjema som måler tre faktorer: akademisk, sosial og emosjonell selveffektivitet.
16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med programmet målt ved Brief Satisfaction Scale
Tidsramme: 10 uker
Poengsummene på hvert element på Brief Satisfaction Scale varierer fra 1 til 7
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aoife Clancy, University College Dublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aclancy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte dataene som samles inn i denne forskningen vil bli arkivert. Andre forskere kan kontakte etterforskerne for å få tilgang til de avidentifiserte dataene for bruk i forskning på angst, depresjon, mestringsevne og selveffektivitet.

IPD-delingstidsramme

Dataene som samles inn i denne studien vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter at et manuskript som rapporterer om studiens funn er akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan være tilgjengelig for bruk i forskning på angst, depresjon, mestringsevne og selveffektivitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere