- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05061381
Koulujen hyvinvointiohjelman tehokkuus irlantilaisten alakouluikäisten ongelmien sisäistämiseksi
Arvioidaan koulun hyvinvointiohjelman vaikutusta alakouluikäisten ongelmien sisäistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuus ja nuoruus ovat tärkeitä kehitysvaiheita hyvinvoinnin ja mielenterveyden kannalta. Koulu on psykologisessa kirjallisuudessa todettu suotuisaksi ympäristöksi mielenterveysaloitteille, kuten koulukohtaisille ohjelmille. Universaalit ohjelmat ovat ohjelmia, jotka tarjotaan kaikille oppilaille heidän kokemastaan tarpeesta riippumatta, ja niillä on useita etuja, kuten laaja ulottuvuus, seulonnan välttäminen ja vähemmän leimaavia.
A Lust for Life on universaali koulupohjainen monikomponenttinen interventio, jonka tavoitteena on rakentaa lasten hyvinvointia ja emotionaalista kestävyyttä. Ohjelma perustui näyttöön perustuvilla psykologisilla lähestymistavoilla, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, positiivinen psykologia ja mindfulness, ja se koostuu kuudesta oppitunnista, joista jokaisen piti oppilaiden koulun opettaja viikoittain. Oppitunnit sisältävät luokkahuonekeskusteluja, videoita, luokkahuonetoimintoja ja kotitehtäviä.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon lyhyen muodon, selviytymisstrategian indikaattorin ja lasten itsetehokkuuskyselyn ennen interventiota. Tämän jälkeen koeryhmään satunnaisesti määrätyt koulut saavat A Lust for Life -palkinnon, kun taas vertailuryhmään satunnaisesti määrätyt koulut sijoitetaan kuudentoista viikon odotuslistalle. Osallistujat täyttävät kyselytutkimukset ja lyhyen tyytyväisyysasteikon intervention jälkeen. Lisäksi kuuden viikon seuranta-arvioinnissa selvitetään, säilyvätkö ohjelman vaikutukset tietyn ajanjakson ajan. Ohjelma toimitetaan jonotuslistan kontrolliryhmän kouluissa kuuden viikon seuranta-arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Irlanti, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi
- Ilmoittaudu peruskouluun Irlannissa
- Hanki kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmilta/huoltajilta
- Anna kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lust for Life Schools -ohjelmaryhmä
Lust for Life -ohjelma toimitetaan ala-asteen oppilaille heidän koulunsa opettajien toimesta kuudella viikoittaisella tunnilla.
Hyvinvointia ja kestävyyttä edistetään jokaisella oppitunnilla luokkahuonekeskustelujen, videoiden, luokkahuonetoimintojen ja kotitehtävien avulla.
|
A Lust for Life on yleismaailmallinen koulupohjainen monikomponenttiohjelma, jonka tavoitteena on rakentaa lasten hyvinvointia ja emotionaalista kestävyyttä.
Ohjelma sai tietoa näyttöön perustuvista psykologisista lähestymistavoista, mukaan lukien mindfulness, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja positiivinen psykologia.
Sen antaa lasten koulun opettaja kuudella viikoittaisella oppitunnilla, ja se sisältää luokkahuonekeskusteluja, videoita, luokkahuonetoimintoja ja kotitehtäviä.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat asetetaan 16 viikon odotuslistalle ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja huonon mielialan oireet mitattuna tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
25-kohdan itseraportin mitta 8–18-vuotiaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen oireista.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistaidot selviytymisstrategian indikaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
33 kohdan mitta, joka mittaa kolmea selviytymistekijää: sosiaalisen tuen hakemista, ongelmanratkaisua ja välttämistä.
|
16 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus mitattuna Self-Efficacy Questionnaire for Children -kyselyllä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
24-osainen kyselylomake, joka mittaa kolmea tekijää: akateemista, sosiaalista ja emotionaalista itsetehokkuutta.
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan mitataan lyhyttyytyväisyysasteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lyhyen tyytyväisyysasteikon kunkin kohdan pisteet vaihtelevat 1–7
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aoife Clancy, University College Dublin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aclancy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)