- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061381
Efficacité d'un programme de bien-être scolaire pour intérioriser les problèmes chez les enfants irlandais du primaire
Évaluation de l'impact d'un programme de bien-être à l'école sur les problèmes d'intériorisation chez les enfants du primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enfance et l'adolescence sont des phases de développement importantes pour le bien-être et la santé mentale. L'école a été notée dans la littérature psychologique comme étant un environnement favorable pour les initiatives de santé mentale, telles que les programmes scolaires. Les programmes universels sont des programmes dispensés à tous les élèves indépendamment des besoins perçus et présentent plusieurs avantages, notamment avoir une large portée, éviter le besoin de dépistage et être moins stigmatisants.
A Lust for Life est une intervention scolaire universelle à plusieurs composantes dont l'objectif est de renforcer le bien-être et la résilience émotionnelle des enfants. Le programme s'appuie sur des approches psychologiques fondées sur des preuves, notamment la thérapie cognitivo-comportementale, la psychologie positive et la pleine conscience, et se compose de six leçons, chacune dispensée par l'enseignant des élèves sur une base hebdomadaire. Les leçons comprennent des discussions en classe, des vidéos, des activités en classe et des devoirs.
Les participants à l'étude rempliront le format abrégé de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants, l'indicateur de stratégie d'adaptation et le questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants avant l'intervention. Suite à cela, les écoles assignées au hasard au groupe expérimental recevront A Lust for Life, tandis que celles assignées au hasard au groupe témoin seront placées sur une liste d'attente de seize semaines. Les mesures du questionnaire et une brève échelle de satisfaction seront remplies par les participants après l'intervention. De plus, une évaluation de suivi de six semaines déterminera si les effets du programme se maintiennent sur une période de temps. Le programme sera offert dans les écoles du groupe témoin sur liste d'attente après l'évaluation de suivi de six semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tipperary
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Dublin, Tipperary, Irlande, E41 AT10
- University College Dublin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfant
- Inscrit à l'école primaire en Irlande
- Obtenir le consentement éclairé écrit des parents/tuteurs
- Fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un groupe de programme pour les écoles Lust for Life
Un programme Lust for Life sera dispensé aux élèves du primaire par leurs enseignants en six leçons hebdomadaires.
Le bien-être et la résilience seront promus dans chaque leçon à travers des discussions en classe, des vidéos, des activités en classe et des devoirs.
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A Lust for Life est un programme scolaire universel à plusieurs volets dont l'objectif est de renforcer le bien-être et la résilience émotionnelle des enfants.
Le programme s'appuyait sur des approches psychologiques fondées sur des données probantes, notamment la pleine conscience, la thérapie cognitivo-comportementale et la psychologie positive.
Il est dispensé en six leçons hebdomadaires par l'enseignant de l'école des enfants et comprend des discussions en classe, des vidéos, des activités en classe et des devoirs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants seront placés sur une liste d'attente de seize semaines pour le programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'anxiété et de mauvaise humeur mesurés par la version abrégée de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants
Délai: 16 semaines
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Mesure d'auto-évaluation en 25 points des symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes âgées de 8 à 18 ans.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences d'adaptation mesurées par l'indicateur de stratégie d'adaptation
Délai: 16 semaines
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Mesure en 33 items qui mesure trois facteurs d'adaptation : la recherche d'un soutien social, la résolution de problèmes et l'évitement.
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16 semaines
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Auto-efficacité mesurée par le questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: 16 semaines
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Questionnaire de 24 items qui mesure trois facteurs : l'auto-efficacité scolaire, sociale et émotionnelle.
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16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction vis-à-vis du programme mesurée par la Brief Satisfaction Scale
Délai: 10 semaines
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Les scores de chaque élément de la brève échelle de satisfaction vont de 1 à 7
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aoife Clancy, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aclancy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Un programme d'écoles Lust for Life
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University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi et autres collaborateursRecrutementAnxiété | La dépression à l'adolescenceMalaisie