- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05061433
Mobilní integrovaná zdravotní péče a komunitní paramedicína
Mobilní integrovaná zdravotní péče a komunitní paramedicína: Pilotní projekt využívající lékařů, záchranářů a pracovníků RN LifePACT ke zvýšení spokojenosti pacientů a snížení počtu hospitalizací
Pozadí:
Mobilní integrovaná zdravotní péče a komunitní paramedicína (MIH/CP), původně koncipovaná jako metoda k řešení potřeb zdravotní péče nedostatečně obsluhovaných venkovských populací, je novým modelem meziprofesního, komunitního ambulantního poskytování zdravotní péče, který primárně využívá zdroje a školení pohotovosti. Lékařské služby (EMS) k vyplnění mezer v místní zdravotnické infrastruktuře, ve většině případů rozšiřují stávající rozsah praxe, aniž by se snížily akutní dopravní kapacity.
Přestože programy existují již od počátku 90. let, existuje jen málo objektivních studií účinnosti, bezpečnosti a nákladové efektivity programů MIH/CP, z nichž mnohé jsou pilotními projekty s omezeným rozsahem. Omezené údaje, které již byly o těchto opatřeních zveřejněny zavedenými programy, ukazují podstatné vyhýbání se poplatkům Medicare u pacientů zařazených do programů prevence CHF-readmise a EMS častých uživatelů a celkově významné snížení návštěv pohotovosti, zejména ve strohých prostředích.
Stručně řečeno, MIH/CP je pokusem o formalizaci dlouhodobých postupů pro spolupráci a doplňování dalších složek systému zdravotní péče, jako je primární péče a domácí zdravotní služby. K podpoře pokračování a finanční podpory tohoto nově vznikajícího konceptu bude zapotřebí standardizovaný, objektivní sběr dat a zveřejňování výsledků.
Cíl/hypotéza:
S využitím stávajících zdrojů služby Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT) s personálem MD, RN a záchranářem se vyšetřovatelé zaměřují na to, zda je implementace pilotního programu MIH/CP přizpůsobena potřebám městské populace s nedostatečnými službami. v Providence, Rhode Island, sníží počet 30denních hospitalizací pro pacienty po propuštění pro komunitní pneumonii, akutní IM a CHOPN. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda je takový program považován za bezpečný (ve smyslu nezvyšování počtu nežádoucích příhod po propuštění pacientů nebo ohrožení účinnosti transportní role LifePACT) a zda je pacienty považován za uspokojivý (hodnoceno srovnatelně s návštěvy jiných ambulantních zdravotnických služeb, jako jsou služby VNA).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální stav hospitalizace/observace pro: NSTEMI; CHF; PNA (komunita nebo HCAP); COPD; Infekce rány nebo komplikace,
- Anglicky mluvící,
- Není těhotná,
- Ne uvězněn,
- Schopnost zachovat klinickou střízlivost pro informovaný souhlas a návštěvu domova.,
- Žádné nestabilní psychiatrické stavy (pacienti mohou být léčeni kvůli duševním poruchám, pokud jsou jejich příznaky pod kontrolou).,
- Dostupné a spolehlivé místo bydliště, které není domovem pro seniory nebo místem „na ulici“. (Pacienti bez domova jsou způsobilí, pokud mají trvalý přístup k domicilu, který jim může poskytnout přístřeší a soukromí).,
- Žádná předpokládaná VNA nebo domácí péče do 24-36 hodin od návštěvy,
- Věk 18-80 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci dostávají standardní péči.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Počáteční návštěva doma: Tým poskytovatelů MIH/CP navštíví pacienta doma v naplánovanou dobu po specifickém Všeobecném následném protokolu zahrnujícím 1. Posouzení, jak pacient rozumí nedávné nemoci a léčebné terapii, včetně posílení lékařské adherence, 2. Jakékoli jiné specifické onemocnění obavy, 3. Provedení domácího bezpečnostního hodnocení, 4. Pokud mají pacienti obavy týkající se jejich schopnosti zvládat proces onemocnění doma, 5. Poskytovatelé MIH/CP a sociální pracovník na zavolání poskytnou pomoc ve formě -webové, telefonické a elektronické doporučení nebo poskytování schůzek s vhodnými službami. Následné návštěvy: Tým MIH/CP rozhodne ve spojení s lékařskou kontrolou a PMD, zda je potřeba další sledování, a o nejvhodnějším intervalu sledování., Po 30 dnech od prvního propuštění z nemocnice bude pacient propuštěn z programu MIH/CP ve spojení s PMD. |
Poskytovatel MIH/CP a jejich tým nabídne další podporu a připojení ke zdrojům poté, co bude pacient propuštěn z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt hospitalizací
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Výskyt nežádoucích zdravotních příhod
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Výskyt návštěv ED
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 693277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .