- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05061433
Saúde Integrada Móvel e Paramedicina Comunitária
Cuidados de saúde integrados móveis e paramedicina comunitária: um projeto piloto usando médicos de cuidados intensivos LifePACT, paramédicos e equipe de RN para aumentar a satisfação do paciente e reduzir readmissões hospitalares
Fundo:
Inicialmente concebido como um método para atender às necessidades de saúde de populações rurais carentes, o Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP) é um novo modelo de prestação de cuidados de saúde ambulatorial interprofissional e baseado na comunidade que utiliza principalmente os recursos e treinamento de emergência Serviços médicos (EMS) para preencher lacunas na infraestrutura de saúde local, expandindo o escopo de prática existente na maioria dos casos, sem prejudicar os recursos de transporte agudo.
Embora os programas existam desde o início dos anos 1990, há poucos estudos objetivos sobre a eficácia, segurança e custo-efetividade dos programas MIH/CP, muitos dos quais são projetos-piloto de escopo limitado. Os dados limitados já publicados sobre essas medidas por programas estabelecidos mostram substanciais evasões de cobrança do Medicare em pacientes inscritos em programas de prevenção de reinternação por CHF e EMS, e uma redução significativa nas visitas ao Departamento de Emergência em geral, especialmente em ambientes austeros.
Em resumo, o MIH/CP é uma tentativa de formalização de práticas de longa data para colaborar e complementar outros componentes do sistema de saúde, como atenção primária e serviços de saúde domiciliar. A coleta padronizada e objetiva de dados e a publicação dos resultados serão necessárias para apoiar a continuação e o apoio financeiro desse conceito emergente.
Objetivo/Hipótese:
Usando os recursos existentes do serviço Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT) com pessoal de MD, RN e paramédico, os investigadores pretendem estudar se a implementação de um programa piloto MIH/CP adaptado às necessidades de uma população urbana carente em Providence, Rhode Island, reduzirá a taxa de readmissões hospitalares de 30 dias para pacientes após alta por pneumonia adquirida na comunidade, infarto agudo do miocárdio e DPOC. Além disso, os investigadores estudarão se tal programa é considerado seguro (em termos de não aumentar o número de eventos adversos pós-alta para os pacientes ou comprometer a eficácia do papel de transporte do LifePACT) e considerado satisfatório pelos pacientes (avaliado comparativamente a visitas de outros serviços de saúde ambulatoriais, como serviços de VNA).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status atual do paciente internado/observação para: NSTEMI; CHF; PNA (comunitário ou HCAP); DPOC; Infecção ou complicação da ferida,
- Falando Inglês,
- Não grávida,
- Não encarcerado,
- Capaz de manter a sobriedade clínica para consentimento informado e visita domiciliar.,
- Sem condições psiquiátricas instáveis (os pacientes podem estar sob tratamento para problemas de saúde mental, desde que seus sintomas sejam controlados).,
- Local de residência acessível e confiável que não seja uma casa de repouso ou um local "na rua". (Pacientes sem-teto são elegíveis desde que tenham acesso consistente a um domicílio que possa fornecer abrigo e privacidade).,
- Nenhum VNA antecipado ou atendimento domiciliar dentro de 24-36 horas após a visita,
- Idade 18-80
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes recebem atendimento padrão.
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Experimental: Intervenção
Visita Domiciliar Inicial: A equipe do provedor de MIH/CP visitará a casa do paciente no horário agendado seguindo um Protocolo de Acompanhamento Geral específico envolvendo 1. Avaliação da compreensão do paciente sobre doença recente e terapia médica, incluindo reforço da adesão médica, 2. Qualquer outra doença específica preocupações, 3. Realização de uma avaliação de segurança domiciliar, 4. Se os pacientes tiverem dúvidas relacionadas à sua capacidade de gerenciar o processo de sua doença em casa, 5. Os provedores de MIH/CP e um assistente social de plantão fornecerão assistência na forma de - local, telefone e referências eletrônicas ou fornecimento de consultas com serviços apropriados. Visitas subseqüentes: A equipe do MIH/CP decidirá em conjunto com o Controle Médico e o PMD se um acompanhamento adicional é necessário e o intervalo de acompanhamento mais adequado., Aos 30 dias da alta hospitalar inicial, o paciente receberá alta do programa MIH/CP em conjunto com o PMD. |
O provedor de MIH/CP e sua equipe oferecerão suporte adicional e conexão com recursos após a alta hospitalar do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Incidência de eventos médicos adversos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Incidência de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 693277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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