- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061433
Soins de santé intégrés mobiles et paramédecine communautaire
Soins de santé intégrés mobiles et paramédecine communautaire : un projet pilote utilisant les médecins, les ambulanciers paramédicaux et les IA de LifePACT pour accroître la satisfaction des patients et réduire les réadmissions à l'hôpital
Arrière plan:
Initialement conçu comme une méthode pour répondre aux besoins de soins de santé des populations rurales mal desservies, Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP) est un nouveau modèle de prestation de soins de santé ambulatoires interprofessionnels et communautaires qui utilise principalement les ressources et la formation des services d'urgence. Services médicaux (EMS) pour combler les lacunes de l'infrastructure de soins de santé locale, élargissant le champ d'exercice existant dans la plupart des cas sans nuire aux capacités de transport aiguës.
Bien que des programmes existent depuis le début des années 1990, il existe peu d'études objectives sur l'efficacité, l'innocuité et la rentabilité des programmes MIH/PC, dont beaucoup sont des projets pilotes à portée limitée. Les données limitées déjà publiées sur ces mesures par les programmes établis montrent des évitements substantiels de frais Medicare chez les patients inscrits dans des programmes de prévention de la réadmission CHF et d'utilisateurs fréquents des SMU, et une réduction significative des visites aux urgences dans l'ensemble, en particulier dans les environnements austères.
En résumé, MIH/CP est une tentative de formalisation de pratiques de longue date pour collaborer avec et compléter d'autres composantes du système de santé telles que les soins primaires et les services de santé à domicile. La collecte de données normalisées et objectives et la publication des résultats seront nécessaires pour soutenir la poursuite et le soutien financier de ce concept émergent.
Objectif/Hypothèse :
En utilisant les ressources existantes du service LifePACT (Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport) doté de personnel médical, infirmier et paramédical, les enquêteurs visent à étudier si la mise en œuvre d'un programme pilote MIH / CP adapté aux besoins d'une population urbaine mal desservie à Providence, Rhode Island, réduira le taux de réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours pour les patients après leur sortie pour une pneumonie communautaire, un IM aigu et une MPOC. En outre, les enquêteurs étudieront si un tel programme est considéré comme sûr (en termes de non-augmentation du nombre d'événements indésirables après la sortie des patients ou de compromis de l'efficacité du rôle de transport LifePACT) et considéré comme satisfaisant par les patients (évalué de manière comparable à visites par d'autres services de soins de santé ambulatoires tels que les services VNA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut actuel d'hospitalisation/d'observation pour : NSTEMI ; CHF ; PNA (communautaire ou HCAP); MPOC ; Infection ou complication de la plaie,
- anglophone,
- Pas enceinte,
- Non incarcéré,
- Capable de maintenir la sobriété clinique pour le consentement éclairé et les visites à domicile.,
- Aucune condition psychiatrique instable (les patients peuvent être sous traitement pour des problèmes de santé mentale tant que leurs symptômes sont contrôlés).,
- Lieu de résidence accessible et fiable qui n'est pas un foyer de soins ou un emplacement « dans la rue ». (Les patients sans abri sont éligibles tant qu'ils ont un accès constant à un domicile qui peut fournir un abri et une intimité).,
- Pas de VNA ou de soins à domicile prévus dans les 24 à 36 heures suivant la visite,
- 18-80 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants reçoivent la norme de soins.
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Expérimental: Intervention
Visite initiale à domicile : l'équipe du prestataire MIH/CP se rendra au domicile du patient à l'heure prévue en suivant un protocole de suivi général spécifique impliquant 1. L'évaluation de la compréhension du patient de la maladie récente et du traitement médical, y compris le renforcement de l'observance médicale, 2. Toute autre maladie spécifique 3. Réalisation d'une évaluation de la sécurité à domicile, 4. Si les patients ont des inquiétudes concernant leur capacité à gérer leur maladie à domicile, 5. Les prestataires MIH/CP et un travailleur social de garde fourniront une assistance sous la forme d'un - des références sur place, par téléphone et par voie électronique ou la fourniture de rendez-vous avec les services appropriés. Visites ultérieures : L'équipe MIH/CP décidera en collaboration avec le contrôle médical et le PMD si un suivi supplémentaire est nécessaire, et l'intervalle de suivi le plus approprié., À 30 jours à compter de la sortie initiale de l'hôpital, le patient sortira du programme MIH / CP en collaboration avec le PMD. |
Le fournisseur MIH / CP et son équipe offriront un soutien supplémentaire et une connexion aux ressources après la sortie du patient de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
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Incidence des événements médicaux indésirables
Délai: 30 jours
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30 jours
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Incidence des visites à l'urgence
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 693277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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