- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05061433
Mobil integreret sundhedspleje og samfundsparamedicin
Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine: Et pilotprojekt, der bruger LifePACT Critical Care Physician, paramediciner og RN-personale til at øge patienttilfredsheden og reducere hospitalsgenindlæggelser
Baggrund:
Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP) er oprindeligt udtænkt som en metode til at imødekomme sundhedsbehovene hos undertjente landbefolkninger, og er en ny model for tværprofessionel, lokalsamfundsbaseret ambulant sundhedsydelse, der primært udnytter ressourcerne og træningen fra Emergency. Medicinske tjenester (EMS) for at udfylde huller i lokal sundhedsinfrastruktur, hvilket i de fleste tilfælde udvider det eksisterende anvendelsesområde, uden at det forringer akutte transportmuligheder.
Selvom programmer har eksisteret siden begyndelsen af 1990'erne, er der få objektive undersøgelser af effektiviteten, sikkerheden og omkostningseffektiviteten af MIH/CP-programmer, hvoraf mange er pilotprojekter med begrænset omfang. De begrænsede data, der allerede er offentliggjort om disse foranstaltninger af etablerede programmer, viser betydelige Medicare-afgiftsundgåelser hos patienter, der er tilmeldt CHF-genindlæggelsesforebyggelse og EMS hyppige brugerprogrammer, og en betydelig reduktion i antallet af besøg på akutafdelingen generelt, især i barske miljøer.
Sammenfattende er MIH/CP et forsøg på formalisering af langvarig praksis for at samarbejde med og supplere andre sundhedssystemkomponenter såsom primærpleje og hjemmepleje. Standardiseret, objektiv dataindsamling og offentliggørelse af resultater vil være nødvendig for at understøtte fortsættelsen og økonomisk støtte til dette nye koncept.
Mål/hypotese:
Ved at bruge de eksisterende ressourcer fra MD-, RN- og paramediciner-bemandet Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT)-tjenesten, sigter efterforskerne på at undersøge, om implementeringen af et MIH/CP-pilotprogram er skræddersyet til behovene hos en bybefolkning, der er underbetjent. i Providence, Rhode Island, vil reducere antallet af 30-dages hospitalsgenindlæggelser for patienter efter udskrivelse for samfundserhvervet lungebetændelse, akut MI og KOL. Derudover vil efterforskerne undersøge, om et sådant program anses for at være sikkert (med hensyn til ikke at øge antallet af uønskede hændelser efter udskrivelse for patienter eller kompromittere effektiviteten af LifePACT-transportrollen) og anses for tilfredsstillende af patienterne (vurderet sammenligneligt med besøg af andre ambulante sundhedstjenester såsom VNA-tjenester).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel indlæggelses-/observationsstatus for: NSTEMI; CHF; PNA (fællesskab eller HCAP); KOL; Sårinfektion eller komplikation,
- Engelsktalende,
- Ikke gravid,
- Ikke fængslet,
- I stand til at opretholde klinisk ædruelighed for informeret samtykke og hjemmebesøg.,
- Ingen ustabile psykiatriske tilstande (Patienter kan være under behandling for psykiske lidelser, så længe deres symptomer er kontrolleret).,
- Tilgængeligt og pålideligt opholdssted, der ikke er et plejehjem eller "på gaden"-beliggenhed. (Hjemløse patienter er berettigede, så længe de har konsekvent adgang til et domicil, der kan give husly og privatliv).,
- Ingen forventet VNA eller hjemmepleje inden for 24-36 timer efter besøget,
- Alder 18-80
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtager standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Indledende hjemmebesøg: MIH/CP-udbyderteamet vil besøge patientens hjem på det planlagte tidspunkt efter en specifik generel opfølgningsprotokol, der involverer 1. Vurdering af patientens forståelse af nylig sygdom og medicinsk behandling, herunder forstærkning af medicinsk adhærens, 2. Enhver anden sygdomsspecifik bekymringer, 3. Udførelse af en sikkerhedsevaluering i hjemmet, 4. Hvis patienter har betænkeligheder i forbindelse med deres evne til at håndtere deres sygdomsproces derhjemme, 5. MIH/CP-udbydere og en vagthavende socialrådgiver yde assistance i form af på - websted, telefon og elektroniske henvisninger eller levering af aftaler med passende tjenester. Efterfølgende besøg: MIH/CP-teamet vil i samarbejde med Medical Control og PMD beslutte, om der er behov for yderligere opfølgning, og det mest passende opfølgningsinterval. 30 dage efter den første hospitalsudskrivning vil patienten blive udskrevet fra MIH/CP-programmet i forbindelse med PMD. |
MIH/CP-udbyderen og deres team vil tilbyde yderligere support og forbindelse til ressourcer, efter patienten er udskrevet fra hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Forekomst af uønskede medicinske hændelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Forekomst af ED-besøg
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 693277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina