- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05061433
Мобильное интегрированное здравоохранение и общественная парамедицина
Мобильное интегрированное здравоохранение и парамедицина по месту жительства: пилотный проект LifePACT с участием врачей интенсивной терапии, фельдшеров и персонала RN для повышения удовлетворенности пациентов и сокращения повторных госпитализаций
Задний план:
Первоначально задуманная как метод удовлетворения медицинских потребностей малообеспеченного сельского населения, Мобильная комплексная медицинская помощь и парамедицина по месту жительства (MIH/CP) представляет собой новую модель межпрофессиональной амбулаторной медицинской помощи на уровне сообщества, в которой в основном используются ресурсы и обучение неотложной помощи. Медицинские услуги (EMS) для заполнения пробелов в местной инфраструктуре здравоохранения, в большинстве случаев расширяя существующий объем практики, не умаляя при этом возможности экстренного транспорта.
Хотя программы существуют с начала 1990-х годов, объективных исследований эффективности, безопасности и рентабельности программ MIH/CP, многие из которых являются экспериментальными проектами ограниченного масштаба, немного. Ограниченные данные, уже опубликованные об этих мерах по установленным программам, показывают существенное снижение расходов на Medicare у пациентов, зарегистрированных в программах профилактики повторной госпитализации CHF и EMS, а также значительное сокращение посещений отделений неотложной помощи в целом, особенно в суровых условиях.
Таким образом, MIH/CP является попыткой формализовать давние практики сотрудничества и дополнения других компонентов системы здравоохранения, таких как первичная помощь и услуги по оказанию медицинской помощи на дому. Стандартизированный, объективный сбор данных и публикация результатов будут необходимы для продолжения и финансовой поддержки этой новой концепции.
Цель/гипотеза:
Используя существующие ресурсы службы Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT), укомплектованной врачами, медсестрами и фельдшерами, исследователи стремятся изучить, соответствует ли реализация пилотной программы MIH/CP потребностям городского, недостаточно обслуживаемого населения. в Провиденсе, штат Род-Айленд, уменьшит частоту 30-дневных повторных госпитализаций пациентов после выписки по поводу внебольничной пневмонии, острого инфаркта миокарда и ХОБЛ. Кроме того, исследователи изучат, считается ли такая программа безопасной (с точки зрения отсутствия увеличения числа нежелательных явлений после выписки для пациентов или снижения эффективности транспортной роли LifePACT) и считается ли она удовлетворительной для пациентов (оценивается сопоставимо с посещения других амбулаторных медицинских служб, таких как службы VNA).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий стационарный/наблюдательный статус по поводу: NSTEMI; швейцарский франк; PNA (сообщество или HCAP); ХОБЛ; Раневая инфекция или осложнение,
- говорящий по-английски,
- Не беременна,
- Не заключенный,
- Способен поддерживать клиническую трезвость для получения информированного согласия и посещения на дому.,
- Нет нестабильных психических состояний (пациенты могут проходить лечение от психических заболеваний, пока их симптомы находятся под контролем).,
- Доступное и надежное место жительства, не являющееся домом престарелых или «уличным» расположением. (Бездомные пациенты имеют право на участие, если у них есть постоянный доступ к месту жительства, которое может обеспечить убежище и уединение).
- Отсутствие ожидаемой ВНА или ухода на дому в течение 24-36 часов после посещения,
- Возраст 18-80 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получают стандартный уход.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Первоначальное посещение на дому: Медицинская бригада MIH/CP посетит пациента на дому в запланированное время в соответствии со специальным общим протоколом последующего наблюдения, включающим 1. Оценку понимания пациентом недавнего заболевания и медикаментозной терапии, включая усиление приверженности лечению, 2. Любое другое заболевание, связанное с конкретным заболеванием. проблемы, 3. Проведение оценки безопасности дома, 4. Если у пациентов есть опасения, связанные с их способностью управлять своим заболеванием дома, 5. Поставщики MIH/CP и дежурный социальный работник предоставят помощь в форме - сайт, телефон и электронные направления или назначение встреч с соответствующими службами. Последующие визиты: Группа MIH/CP вместе с медицинским контролем и PMD примет решение о необходимости дальнейшего наблюдения и наиболее подходящем интервале наблюдения., Через 30 дней после первоначальной выписки из больницы пациент будет выписан из программы MIH/CP в сочетании с PMD. |
Поставщик MIH/CP и его команда предложат дополнительную поддержку и подключение к ресурсам после выписки пациента из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Частота нежелательных медицинских явлений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Частота посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 693277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .