- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05061433
Mobiele geïntegreerde gezondheidszorg en gemeenschapsparageneeskunde
Mobiele geïntegreerde gezondheidszorg en gemeenschapsparageneeskunde: een proefproject met LifePACT-artsen, paramedici en RN-personeel voor kritieke zorg om de patiënttevredenheid te vergroten en ziekenhuisopnames te verminderen
Achtergrond:
Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP), oorspronkelijk opgevat als een methode om tegemoet te komen aan de zorgbehoeften van achtergestelde plattelandsbevolking, is een nieuw model van interprofessionele, gemeenschapsgebaseerde ambulante gezondheidszorg die voornamelijk gebruikmaakt van de middelen en training van Emergency Medical Services (EMS) om hiaten in de lokale gezondheidszorginfrastructuur op te vullen, waarbij in de meeste gevallen de bestaande reikwijdte van de praktijk wordt uitgebreid zonder afbreuk te doen aan acute transportmogelijkheden.
Hoewel er al sinds het begin van de jaren negentig programma's bestaan, zijn er weinig objectieve onderzoeken naar de werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteit van MIH/CP-programma's, waarvan vele proefprojecten met een beperkte reikwijdte. De beperkte gegevens die al door gevestigde programma's over deze maatregelen zijn gepubliceerd, tonen aanzienlijke vermijdingen van Medicare-kosten bij patiënten die deelnamen aan CHF-heropnamepreventie en EMS-programma's voor frequente gebruikers, en een aanzienlijke vermindering van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp in het algemeen, vooral in sobere omgevingen.
Samengevat, MIH/CP is een poging tot formalisering van al lang bestaande praktijken om samen te werken met en een aanvulling te vormen op andere componenten van het gezondheidszorgsysteem, zoals eerstelijnszorg en thuisgezondheidsdiensten. Gestandaardiseerde, objectieve gegevensverzameling en publicatie van resultaten zijn nodig om de voortzetting en financiële ondersteuning van dit opkomende concept te ondersteunen.
Doel/hypothese:
Met behulp van de bestaande middelen van de MD-, RN- en paramedicus-bemande Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT) -dienst, willen onderzoekers onderzoeken of de implementatie van een MIH / CP-pilootprogramma is afgestemd op de behoeften van een stedelijke, achtergestelde bevolking in Providence, Rhode Island, zal het aantal ziekenhuisopnames binnen 30 dagen verminderen voor patiënten na ontslag wegens buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, acuut MI en COPD. Daarnaast zullen onderzoekers onderzoeken of een dergelijk programma als veilig wordt beschouwd (in termen van het niet verhogen van het aantal bijwerkingen na ontslag voor patiënten of het compromitteren van de werkzaamheid van de LifePACT-transportfunctie) en als bevredigend wordt beschouwd door patiënten (vergelijkbaar met bezoeken van andere ambulante zorgdiensten zoals VNA-diensten).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige klinische/observatiestatus voor: NSTEMI; CHF; PNA (gemeenschap of HCAP); COPD; Wondinfectie of complicatie,
- Engels sprekende,
- Niet zwanger,
- Niet opgesloten,
- In staat om klinische nuchterheid te behouden voor geïnformeerde toestemming en huisbezoeken.,
- Geen onstabiele psychiatrische aandoeningen (Patiënten kunnen onder behandeling zijn voor psychische aandoeningen zolang hun symptomen onder controle zijn).,
- Bereikbare en betrouwbare woonplek die geen verpleeghuis of ‘op straat’ locatie is. (Dakloze patiënten komen in aanmerking zolang ze consequent toegang hebben tot een woonplaats die onderdak en privacy kan bieden).,
- Geen verwachte VNA of thuiszorg binnen 24-36 uur na bezoek,
- Leeftijden 18-80
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De deelnemers krijgen standaardzorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Eerste huisbezoek: het team van de MIH/CP-aanbieder zal het huis van de patiënt op het geplande tijdstip bezoeken volgens een specifiek algemeen follow-upprotocol dat bestaat uit: 1. Beoordeling van het begrip van de patiënt over de recente ziekte en medische therapie, inclusief versterking van de medische therapietrouw, 2. Elke andere ziektespecifieke zorgen, 3. Uitvoeren van een veiligheidsevaluatie thuis, 4. Als patiënten zich zorgen maken over hun vermogen om hun ziekteproces thuis te beheersen, 5. MIH/CP-aanbieders en een oproepbare maatschappelijk werker zullen hulp bieden in de vorm van -plaatselijke, telefonische en elektronische verwijzingen of levering van afspraken met de juiste diensten. Vervolgbezoeken: Het MIH/CP-team zal in samenwerking met de Medische Controle en de PMD beslissen of verdere follow-up nodig is, en wat het meest geschikte follow-upinterval is. 30 dagen na het eerste ontslag uit het ziekenhuis wordt de patiënt ontslagen uit het MIH/CP-programma in combinatie met de PMD. |
MIH/CP-aanbieder en hun team zullen aanvullende ondersteuning en verbinding met middelen bieden nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Incidentie van nadelige medische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Incidentie van ED-bezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 693277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .