- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05061433
Sanità mobile integrata e paramedicina di comunità
Sanità mobile integrata e paramedicina di comunità: un progetto pilota che utilizza il personale medico, paramedico e infermieristico di terapia intensiva LifePACT per aumentare la soddisfazione dei pazienti e ridurre le riammissioni ospedaliere
Sfondo:
Inizialmente concepito come un metodo per soddisfare le esigenze sanitarie delle popolazioni rurali svantaggiate, Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP) è un nuovo modello di assistenza sanitaria ambulatoriale interprofessionale basata sulla comunità che utilizza principalmente le risorse e la formazione di Emergency Servizi medici (EMS) per colmare le lacune nelle infrastrutture sanitarie locali, ampliando nella maggior parte dei casi l'ambito della pratica esistente senza pregiudicare le capacità di trasporto acuto.
Sebbene i programmi esistano dall'inizio degli anni '90, ci sono pochi studi oggettivi sull'efficacia, la sicurezza e il rapporto costo-efficacia dei programmi MIH/CP, molti dei quali sono progetti pilota di portata limitata. I dati limitati già pubblicati su queste misure da programmi consolidati mostrano sostanziali evasioni di Medicare nei pazienti arruolati nei programmi di prevenzione della riammissione di CHF e di EMS per utenti frequenti, e una significativa riduzione delle visite al Pronto Soccorso in generale, specialmente in ambienti austeri.
In sintesi, MIH/CP è un tentativo di formalizzazione di pratiche di lunga data per collaborare e integrare altri componenti del sistema sanitario come l'assistenza primaria e i servizi sanitari domiciliari. Saranno necessarie una raccolta di dati standardizzata e obiettiva e la pubblicazione dei risultati per sostenere la continuazione e il sostegno finanziario di questo concetto emergente.
Obiettivo/Ipotesi:
Utilizzando le risorse esistenti del servizio LifePACT (Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport) con personale medico, infermieristico e paramedico, i ricercatori mirano a studiare se l'attuazione di un programma pilota MIH/CP adattato alle esigenze di una popolazione urbana svantaggiata a Providence, Rhode Island, ridurrà il tasso di riammissioni ospedaliere di 30 giorni per i pazienti dopo le dimissioni per polmonite acquisita in comunità, IM acuto e BPCO. Inoltre, i ricercatori studieranno se tale programma è considerato sicuro (in termini di non aumento del numero di eventi avversi post-dimissione per i pazienti o di compromissione dell'efficacia del ruolo di trasporto LifePACT) e considerato soddisfacente dai pazienti (valutato in modo comparabile a visite di altri servizi sanitari ambulatoriali come i servizi VNA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale stato di ricovero/osservazione per: NSTEMI; CHF; PNA (comunità o HCAP); BPCO; Infezione o complicazione della ferita,
- Parlando inglese,
- Non incinta,
- non incarcerato,
- In grado di mantenere la sobrietà clinica per il consenso informato e le visite domiciliari.,
- Nessuna condizione psichiatrica instabile (i pazienti possono essere in cura per condizioni di salute mentale fintanto che i loro sintomi sono controllati).,
- Luogo di residenza accessibile e affidabile che non sia una casa di cura o un luogo "per strada". (I pazienti senzatetto sono ammissibili purché abbiano accesso costante a un domicilio che possa fornire riparo e privacy).,
- Nessuna VNA anticipata o assistenza domiciliare entro 24-36 ore dalla visita,
- Età 18-80
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti ricevono standard di cura.
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Sperimentale: Intervento
Visita domiciliare iniziale: il team del fornitore MIH/CP visiterà la casa del paziente all'orario programmato seguendo uno specifico protocollo di follow-up generale che prevede 1. valutazione della comprensione del paziente della malattia recente e della terapia medica, incluso il rafforzamento dell'aderenza medica, 2. qualsiasi altra malattia specifica preoccupazioni, 3. Esecuzione di una valutazione della sicurezza domestica, 4. Se i pazienti hanno preoccupazioni relative alla loro capacità di gestire il loro processo patologico a casa, 5. I fornitori di MIH/CP e un assistente sociale di guardia forniranno assistenza sotto forma di - rinvii in loco, telefonici ed elettronici o fornitura di appuntamenti con servizi appropriati. Visite successive: il team MIH/CP deciderà in collaborazione con il controllo medico e il PMD se è necessario un ulteriore follow-up e l'intervallo di follow-up più appropriato., A 30 giorni dalla prima dimissione dall'ospedale, il paziente verrà dimesso dal programma MIH/CP insieme al PMD. |
Il fornitore di MIH/CP e il suo team offriranno ulteriore supporto e connessione alle risorse dopo che il paziente sarà stato dimesso dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Incidenza di eventi medici avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Incidenza delle visite ED
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 693277
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