- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05061433
Mobilna Zintegrowana Opieka Zdrowotna i Ratownictwo Społeczne
Mobilna zintegrowana opieka zdrowotna i ratownictwo społeczne: projekt pilotażowy wykorzystujący lekarzy intensywnej opieki LifePACT, ratowników medycznych i personel RN w celu zwiększenia zadowolenia pacjentów i zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala
Tło:
Mobilna Zintegrowana Opieka Zdrowotna i Paramedycyna Społeczna (MIH/CP), początkowo pomyślana jako metoda zaspokajania potrzeb zdrowotnych słabo rozwiniętych populacji wiejskich, jest nowym modelem międzybranżowej, opartej na społeczności lokalnej opieki ambulatoryjnej, która wykorzystuje przede wszystkim zasoby i szkolenia służb ratunkowych Usługi medyczne (EMS) w celu wypełnienia luk w lokalnej infrastrukturze opieki zdrowotnej, rozszerzając w większości przypadków istniejący zakres praktyki, nie umniejszając jednocześnie możliwości transportu doraźnego.
Chociaż programy istnieją od wczesnych lat 90., istnieje niewiele obiektywnych badań skuteczności, bezpieczeństwa i opłacalności programów MIH/CP, z których wiele to projekty pilotażowe o ograniczonym zakresie. Ograniczone dane już opublikowane na temat tych środków przez ustalone programy pokazują znaczne unikanie opłat Medicare u pacjentów zapisanych do programów zapobiegania readmisji CHF i programów częstych użytkowników EMS oraz znaczne zmniejszenie ogólnej liczby wizyt w oddziałach ratunkowych, zwłaszcza w surowych środowiskach.
Podsumowując, MIH/CP jest próbą sformalizowania wieloletnich praktyk współpracy i uzupełniania innych elementów systemu opieki zdrowotnej, takich jak podstawowa opieka zdrowotna i domowa opieka zdrowotna. Aby wesprzeć kontynuację i wsparcie finansowe tej powstającej koncepcji, konieczne będzie znormalizowane, obiektywne gromadzenie danych i publikacja wyników.
Cel/hipoteza:
Korzystając z istniejących zasobów usług LifePACT (LifePACT) personelu medycznego, RN i ratowników medycznych, badacze mają na celu zbadanie, czy wdrożenie programu pilotażowego MIH/CP dostosowanego do potrzeb miejskiej populacji o niedostatecznym dostępie w Providence w stanie Rhode Island zmniejszy liczbę 30-dniowych ponownych przyjęć do szpitala pacjentów po wypisaniu ze szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc, ostrego zawału serca i POChP. Ponadto badacze zbadają, czy taki program jest uważany za bezpieczny (pod względem niezwiększania liczby zdarzeń niepożądanych u pacjentów po wypisaniu ze szpitala lub zmniejszania skuteczności roli transportowej LifePACT) i uznawany przez pacjentów za zadowalający (oceniony na poziomie porównywalnym z wizyty innych placówek ambulatoryjnej opieki zdrowotnej, takich jak usługi VNA).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualny status pacjenta hospitalizowanego/obserwowanego w przypadku: NSTEMI; CHF; PNA (społeczność lub HCAP); POChP; Zakażenie rany lub powikłanie,
- Mówiący po angielsku,
- Nie jest w ciąży,
- Nie uwięziony,
- Zdolność do zachowania trzeźwości klinicznej w celu uzyskania świadomej zgody i wizyt domowych.,
- Brak niestabilnych zaburzeń psychicznych (Pacjenci mogą być leczeni z powodu zaburzeń psychicznych, o ile ich objawy są kontrolowane).
- Dostępne i pewne miejsce zamieszkania, które nie jest domem opieki ani lokalizacją „na ulicy”. (Bezdomni pacjenci kwalifikują się, o ile mają stały dostęp do miejsca zamieszkania, które może zapewnić schronienie i prywatność).,
- Brak przewidywanej VNA lub opieki domowej w ciągu 24-36 godzin od wizyty,
- Wiek 18-80 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pierwsza wizyta domowa: Zespół świadczeniodawcy MIH/CP odwiedzi dom pacjenta w zaplanowanym czasie, zgodnie z określonym ogólnym protokołem kontrolnym obejmującym 1. Ocenę zrozumienia przez pacjenta niedawnej choroby i terapii medycznej, w tym wzmocnienie przestrzegania zaleceń lekarskich, 2. Wszelkie inne choroby specyficzne obaw, 3. Przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa w domu, 4. Jeśli pacjenci mają obawy dotyczące możliwości radzenia sobie z procesem chorobowym w domu, 5. Świadczeniodawcy MIH/CP oraz dyżurny pracownik socjalny udzielą pomocy w formie -rekomendacje na miejscu, telefonicznie i elektronicznie lub umawianie spotkań z odpowiednimi usługami. Kolejne wizyty: zespół MIH/CP zdecyduje w porozumieniu z kontrolą medyczną i PMD, czy konieczna jest dalsza obserwacja, oraz jaki będzie najodpowiedniejszy okres między wizytami kontrolnymi., Po 30 dniach od pierwszego wypisu ze szpitala pacjent zostanie wypisany z programu MIH/CP w połączeniu z PMD. |
Dostawca MIH/CP i jego zespół zaoferują dodatkowe wsparcie i połączenie z zasobami po wypisaniu pacjenta ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Występowanie niepożądanych zdarzeń medycznych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Częstość wizyt na SOR
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 693277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .