- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05061433
Mobil integrerad sjukvård och samhällsparamedicin
Mobil integrerad sjukvård och paramedicin i samhället: ett pilotprojekt som använder LifePACT Critical Care Physician, Paramedic och RN-personal för att öka patienttillfredsställelsen och minska återinläggningar på sjukhus
Bakgrund:
Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP) är ursprungligen tänkt som en metod för att tillgodose hälsovårdsbehov hos underbetjänade landsbygdsbefolkningar, en ny modell för interprofessionell, gemenskapsbaserad öppen sjukvård som i första hand utnyttjar resurserna och utbildningen från Emergency Medicinska tjänster (EMS) för att fylla luckor i den lokala sjukvårdens infrastruktur, utvidga den befintliga omfattningen av praxis i de flesta fall utan att förringa akuta transportmöjligheter.
Även om program har funnits sedan början av 1990-talet, finns det få objektiva studier av effektivitet, säkerhet och kostnadseffektivitet hos MIH/CP-program, av vilka många är pilotprojekt med begränsad omfattning. De begränsade data som redan publicerats om dessa åtgärder av etablerade program visar på betydande undvikande av Medicare-avgifter hos patienter inskrivna i förebyggande av CHF-återinläggning och program för frekventa användare av EMS, och en betydande minskning av antalet akutmottagningsbesök totalt sett, särskilt i stränga miljöer.
Sammanfattningsvis är MIH/CP ett försök till formalisering av långvariga metoder för att samarbeta med och komplettera andra sjukvårdssystemkomponenter såsom primärvård och hemsjukvård. Standardiserad, objektiv datainsamling och publicering av resultat kommer att behövas för att stödja fortsatt och ekonomiskt stöd för detta framväxande koncept.
Mål/hypotes:
Med hjälp av de befintliga resurserna från tjänsten Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT) bemannade MD-, RN- och paramediciner, strävar utredarna efter att undersöka om genomförandet av ett MIH/CP-pilotprogram skräddarsytt för behoven hos en urban, underbetjänad befolkning i Providence, Rhode Island, kommer att minska frekvensen av 30-dagars återinläggningar på sjukhus för patienter efter utskrivningar för samhällsförvärvad lunginflammation, akut hjärtinfarkt och KOL. Dessutom kommer utredarna att studera om ett sådant program anses vara säkert (i termer av att inte öka antalet biverkningar efter utskrivning för patienter eller äventyra effektiviteten av LifePACT-transportrollen) och anses vara tillfredsställande av patienterna (betygsatt jämförbart med besök av andra öppenvårdstjänster såsom VNA-tjänster).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell slutenvård/observationsstatus för: NSTEMI; CHF; PNA (gemenskap eller HCAP); KOL; sårinfektion eller komplikation,
- Engelsktalande,
- Inte gravid,
- Inte fängslad,
- Kunna upprätthålla klinisk nykterhet för informerat samtycke och hembesök.,
- Inga instabila psykiatriska tillstånd (patienter kan vara under behandling för psykiska tillstånd så länge deras symtom är under kontroll).,
- Tillgänglig och pålitlig bostadsort som inte är ett äldreboende eller "på gatan"-läge. (Hemlösa patienter är berättigade så länge de har konsekvent tillgång till en hemvist som kan ge skydd och integritet).,
- Ingen förväntad VNA eller hemtjänst inom 24-36 timmar efter besöket,
- Åldrarna 18-80
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna får standardvård.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Inledande hembesök: MIH/CP-leverantörsteamet kommer att besöka patientens hem vid den schemalagda tiden efter ett specifikt allmänt uppföljningsprotokoll som involverar 1. Bedömning av patientens förståelse för den senaste sjukdomen och medicinsk behandling inklusive förstärkning av medicinsk följsamhet, 2. Alla andra sjukdomsspecifika farhågor, 3. Utförande av en säkerhetsutvärdering i hemmet, 4. Om patienter har problem som rör deras förmåga att hantera sin sjukdomsprocess hemma, 5. MIH/CP-leverantörer och en jourhavande socialarbetare kommer att ge hjälp i form av - webbplats, telefon och elektroniska hänvisningar eller tillhandahållande av möten med lämpliga tjänster. Efterföljande besök: MIH/CP-teamet kommer i samarbete med Medical Control och PMD att besluta om ytterligare uppföljning behövs och det lämpligaste uppföljningsintervallet., 30 dagar efter den första utskrivningen från sjukhuset kommer patienten att skrivas ut från MIH/CP-programmet i samband med PMD. |
MIH/CP-leverantören och deras team kommer att erbjuda ytterligare stöd och anslutning till resurser efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Förekomst av negativa medicinska händelser
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Förekomst av ED-besök
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 693277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .