- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05061433
Mobil integrált egészségügyi és közösségi paramedicina
Mobil integrált egészségügyi és közösségi paramedicina: kísérleti projekt LifePACT kritikus egészségügyi orvos, mentős és RN személyzet segítségével a betegek elégedettségének növelésére és a kórházi visszafogadások csökkentésére
Háttér:
A mobil integrált egészségügyi és közösségi paramedicina (MIH/CP) eredetileg a rosszul ellátott vidéki lakosság egészségügyi szükségleteinek kielégítésére szolgáló módszer a szakmaközi, közösségi alapú járóbeteg egészségügyi ellátás új modellje, amely elsősorban a sürgősségi ellátás erőforrásait és képzését használja fel. Orvosi szolgáltatások (EMS) a helyi egészségügyi infrastruktúra hiányosságainak pótlására, a legtöbb esetben kiterjesztve a meglévő gyakorlati kört, miközben nem csökkentik az akut szállítási lehetőségeket.
Bár a programok az 1990-es évek eleje óta léteznek, kevés objektív tanulmány készült a MIH/CP programok hatékonyságáról, biztonságosságáról és költséghatékonyságáról, amelyek közül sok korlátozott hatókörű kísérleti projekt. A bevett programok által ezekről az intézkedésekről már közzétett korlátozott adatok azt mutatják, hogy a CHF-visszafogadás megelőzésére és az EMS gyakori felhasználói programjaiba beiratkozott betegeknél jelentős Medicare-költségkerülés tapasztalható, és összességében jelentősen csökkent a sürgősségi osztályok látogatása, különösen szigorú körülmények között.
Összefoglalva, a MIH/CP kísérlet a régóta fennálló gyakorlatok formalizálására, hogy együttműködjenek és kiegészítsenek más egészségügyi rendszerelemekkel, például az alapellátással és az otthoni egészségügyi szolgáltatásokkal. Szabványos, objektív adatgyűjtésre és az eredmények közzétételére lesz szükség e kialakulóban lévő koncepció folytatásának és pénzügyi támogatásának támogatásához.
Cél/hipotézis:
Az MD, RN és mentős személyzettel ellátott LifePACT (LifePACT) szolgáltatás meglévő erőforrásait felhasználva a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy egy MIH/CP kísérleti program végrehajtása a városi, alullátott lakosság igényeihez igazodik-e. A Rhode Island állambeli Providence-ben csökkenteni fogja a 30 napos kórházi visszafogadások arányát a közösségben szerzett tüdőgyulladás, akut MI és COPD miatti hazabocsátás után. Ezenkívül a vizsgálók megvizsgálják, hogy egy ilyen program biztonságosnak tekinthető-e (az elbocsátás utáni nemkívánatos események számának növekedése szempontjából, vagy nem veszélyezteti a LifePACT szállítási szerepének hatékonyságát), és kielégítőnek tartják-e a betegek (hasonlóan értékelik). egyéb járóbeteg-egészségügyi szolgálatok, például VNA-szolgálatok látogatásai).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi fekvőbeteg/megfigyelési állapot: NSTEMI; CHF; PNA (közösségi vagy HCAP); COPD; sebfertőzés vagy szövődmény,
- Angol nyelvű,
- Nem terhes,
- Nincs bebörtönözve,
- Képes fenntartani a klinikai józanságot tájékozott beleegyezés és otthonlátogatás céljából.
- Nincsenek instabil pszichiátriai állapotok (a betegek mentális egészségi állapot miatt kezelhetők mindaddig, amíg tüneteik kontrollálva vannak).
- Megközelíthető és megbízható lakóhely, amely nem idősek otthona vagy "utcán" található. (A hajléktalan betegek mindaddig jogosultak arra, hogy állandóan hozzáférjenek olyan lakóhelyhez, amely menedéket és magánéletet biztosít.)
- Nem várható VNA vagy otthoni ellátás a látogatást követő 24-36 órán belül,
- 18-80 éves korig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők standard ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Kezdeti otthonlátogatás: A MIH/CP szolgáltató csapata a tervezett időpontban meglátogatja a beteg otthonát egy speciális általános nyomon követési protokollt követően, amely magában foglalja: 1. A páciensek közelmúltbeli betegségeinek és orvosi terápiájának megértését, beleértve az orvosi adherencia megerősítését, 2. Bármilyen más betegség-specifikus aggodalmak, 3. Otthonbiztonsági értékelés elvégzése, 4. Ha a betegeknek aggályai vannak azzal kapcsolatban, hogy képesek-e otthon kezelni betegségi folyamatukat, 5. A MIH/CP szolgáltatók és az ügyeletes szociális munkás segítséget nyújtanak - helyszíni, telefonos és elektronikus beutalások vagy időpontok biztosítása megfelelő szolgáltatásokkal. Későbbi vizitek: A MIH/CP csapat az Orvosi Ellenőrzéssel és a PMD-vel együtt dönti el, hogy szükség van-e további nyomon követésre, és a legmegfelelőbb követési intervallumot. A kezdeti kórházi elbocsátás után 30 nappal a beteget a PMD-vel együtt elbocsátják a MIH/CP programból. |
A MIH/CP szolgáltató és csapata további támogatást és az erőforrásokhoz való kapcsolódást kínálja, miután a beteget hazaengedték a kórházból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi visszafogadások gyakorisága
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Nemkívánatos orvosi események előfordulása
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Az ED látogatások gyakorisága
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 693277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .