- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05061433
Mobil integrert helsevesen og samfunnsparamedisin
Mobilt integrert helsevesen og fellesskapsparamedisin: Et pilotprosjekt som bruker LifePACT Critical Care Physician, paramedic og RN-ansatte for å øke pasienttilfredsheten og redusere sykehusinnleggelser
Bakgrunn:
Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine (MIH/CP) ble opprinnelig tenkt som en metode for å møte helsebehovene til undertjente landbefolkninger, og er en ny modell for tverrprofesjonell, lokalsamfunnsbasert poliklinisk helsetjeneste som først og fremst bruker ressursene og opplæringen til Emergency. Medisinske tjenester (EMS) for å fylle hull i lokal helseinfrastruktur, utvide eksisterende omfang av praksis i de fleste tilfeller uten å forringe akutte transportevner.
Selv om programmer har eksistert siden tidlig på 1990-tallet, er det få objektive studier av effektiviteten, sikkerheten og kostnadseffektiviteten til MIH/CP-programmer, hvorav mange er pilotprosjekter med begrenset omfang. De begrensede dataene som allerede er publisert om disse tiltakene av etablerte programmer, viser betydelige Medicare-avgiftsunngåelser hos pasienter som er registrert i CHF-reinnleggelsesforebygging og EMS hyppige brukerprogrammer, og en betydelig reduksjon i akuttmottaksbesøk generelt, spesielt i strenge miljøer.
Oppsummert er MIH/CP et forsøk på formalisering av langvarig praksis for å samarbeide med og supplere andre komponenter i helsevesenet som primærhelsetjenesten og hjemmehelsetjenester. Standardisert, objektiv datainnsamling og publisering av resultater vil være nødvendig for å støtte videreføring og økonomisk støtte til dette nye konseptet.
Mål/hypotese:
Ved å bruke de eksisterende ressursene til MD-, RN- og paramedic-bemannet Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT)-tjenesten, tar etterforskerne sikte på å studere om implementering av et MIH/CP-pilotprogram skreddersydd til behovene til en urban, underbetjent befolkning i Providence, Rhode Island, vil redusere frekvensen av 30-dagers reinnleggelser på sykehus for pasienter etter utskrivninger for samfunnservervet lungebetennelse, akutt MI og KOLS. I tillegg vil etterforskerne studere om et slikt program anses å være trygt (med hensyn til å ikke øke antall uønskede hendelser etter utskrivning for pasienter eller kompromittere effekten av LifePACT-transportrollen) og anses som tilfredsstillende av pasientene (vurdert sammenlignbart med besøk av andre polikliniske helsetjenester som VNA-tjenester).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende innlagt/observasjonsstatus for: NSTEMI; CHF; PNA (fellesskap eller HCAP); KOLS; sårinfeksjon eller komplikasjon,
- Engelsktalende,
- Ikke gravid,
- Ikke fengslet,
- Kunne opprettholde klinisk nøkternhet for informert samtykke og hjemmebesøk.,
- Ingen ustabile psykiatriske tilstander (pasienter kan være under behandling for psykiske tilstander så lenge symptomene deres er kontrollert).,
- Tilgjengelig og pålitelig bosted som ikke er sykehjem eller «på gata»-sted. (Hjemløse pasienter er kvalifisert så lenge de har konsekvent tilgang til et bosted som kan gi husly og privatliv).,
- Ingen forventet VNA eller hjemmesykepleie innen 24-36 timer etter besøk,
- Alder 18-80
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne får standard omsorg.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Innledende hjemmebesøk: MIH/CP-leverandørteamet vil besøke pasientens hjem til det planlagte tidspunktet etter en spesifikk generell oppfølgingsprotokoll som involverer 1. Vurdering av pasientens forståelse av nylig sykdom og medisinsk behandling inkludert forsterkning av medisinsk etterlevelse, 2. Enhver annen sykdomsspesifikk bekymringer, 3. Utførelse av en sikkerhetsevaluering i hjemmet, 4. Hvis pasienter har bekymringer knyttet til deres evne til å håndtere sykdomsprosessen hjemme, vil 5. MIH/CP-leverandører og en sosionom på vakt gi assistanse i form av på - nettsted, telefon og elektroniske henvisninger eller levering av avtaler med passende tjenester. Påfølgende besøk: MIH/CP-teamet vil i samarbeid med Medical Control og PMD avgjøre om ytterligere oppfølging er nødvendig, og det mest passende oppfølgingsintervallet., 30 dager etter første utskrivning fra sykehus, vil pasienten bli skrevet ut fra MIH/CP-programmet i forbindelse med PMD. |
MIH/CP-leverandøren og deres team vil tilby ytterligere støtte og tilkobling til ressurser etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Forekomst av uønskede medisinske hendelser
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Forekomst av ED-besøk
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 693277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering