- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05061433
Mobile Integrated Healthcare and Community Paramedicine
Mobiili integroitu terveydenhuolto ja yhteisön ensihoito: Pilottiprojekti, jossa LifePACTin tehohoitolääkäriä, ensihoitajaa ja RN-henkilöstöä käytetään lisäämään potilastyytyväisyyttä ja vähentämään sairaalan takaisinottoa
Tausta:
Mobiili integroitu terveydenhuolto ja yhteisöllinen paramedicine (MIH/CP) on alun perin suunniteltu menetelmä alipalveluttujen maaseutuväestön terveydenhuollon tarpeisiin vastaamiseksi. Se on uusi ammattienvälisen, yhteisöpohjaisen avohoidon malli, jossa hyödynnetään ensisijaisesti hätäkeskuksen resursseja ja koulutusta. Terveydenhuollon palvelut (EMS) täyttämään aukkoja paikallisessa terveydenhuollon infrastruktuurissa ja laajentamalla nykyistä käytäntöä useimmissa tapauksissa heikentämättä akuutteja kuljetusmahdollisuuksia.
Vaikka ohjelmia on ollut olemassa 1990-luvun alusta lähtien, MIH/CP-ohjelmien tehokkuudesta, turvallisuudesta ja kustannustehokkuudesta on tehty vain vähän objektiivisia tutkimuksia, joista monet ovat rajallisia pilottiprojekteja. Vakiintuneiden ohjelmien näistä toimenpiteistä jo julkaisemat rajalliset tiedot osoittavat, että Medicare-maksut välttyivät merkittävästi potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet CHF:n takaisinottoa ehkäiseviin ja EMS-säännöllisten käyttäjien ohjelmiin, ja päivystyskäyntien kokonaismäärä on vähentynyt merkittävästi, erityisesti ankarissa ympäristöissä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että MIH/CP on yritys virallistaa pitkäaikaisia käytäntöjä tehdä yhteistyötä ja täydentää muita terveydenhuoltojärjestelmän osia, kuten perusterveydenhuoltoa ja kotiterveyspalveluja. Standardoitua, objektiivista tiedonkeruuta ja tulosten julkaisemista tarvitaan tukemaan tämän nousevan konseptin jatkamista ja taloudellista tukea.
Tavoite/hypoteesi:
MD-, RN- ja ensihoitajan henkilöstön Lifespan Pediatric and Adult Critical Care Transport (LifePACT) -palvelun olemassa olevia resursseja käyttäen tutkijat pyrkivät tutkimaan, toteutetaanko MIH/CP-pilottiohjelma kaupunkiväestön tarpeisiin räätälöitynä, alipalveltuina. Providencessa, Rhode Islandissa, vähentää 30 päivää kestävien sairaalahoitojen määrää potilaiden kotiutuksen jälkeen yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen, akuutin sydäninfarktin ja COPD:n vuoksi. Lisäksi tutkijat tutkivat, pidetäänkö tällaista ohjelmaa turvallisena (sillä se ei lisää potilaiden kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien määrää tai vaaranna LifePACT-kuljetusroolin tehokkuutta) ja onko se potilaiden mielestä tyydyttävä (arvioitu vastaavasti kuin muiden avohoitopalvelujen, kuten VNA-palvelujen, käynnit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen sairaala-/havainnointitila: NSTEMI; CHF; PNA (yhteisö tai HCAP); COPD; Haavan infektio tai komplikaatio,
- Englantia puhuva,
- Ei raskaana,
- Ei vangittu,
- Pystyy ylläpitämään kliinistä raittiutta tietoon perustuvaa suostumusta ja kotikäyntiä varten.
- Ei epävakaita psykiatrisia tiloja (potilaat voivat olla mielenterveyssairauksien hoidossa niin kauan kuin heidän oireensa ovat hallinnassa).
- Esteetön ja luotettava asuinpaikka, joka ei ole vanhainkoti tai "kadun varrella" paikka. (Kodittomat potilaat ovat kelpoisia, kunhan heillä on jatkuva pääsy kotipaikkaan, joka voi tarjota suojaa ja yksityisyyttä).
- Ei odotettavissa olevaa VNA:ta tai kotihoitoa 24–36 tunnin sisällä vierailusta,
- Ikäraja 18-80
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Ensimmäinen kotikäynti: MIH/CP-palveluntarjoajatiimi vierailee potilaan kotona sovittuna ajankohtana tietyn yleisen seurantaprotokollan mukaisesti, joka sisältää 1. Potilaan viimeaikaisen sairauden ja lääketieteellisen hoidon ymmärryksen arvioinnin, mukaan lukien lääketieteellisen sitoutumisen vahvistaminen, 2. Kaikki muut sairauskohtaiset huolenaiheet, 3. Kotiturvallisuusarvioinnin suorittaminen, 4. Jos potilaalla on huolia kyvystään hallita sairausprosessiaan kotona, 5. MIH/CP-palveluntarjoajat ja päivystävä sosiaalityöntekijä tarjoavat apua -sivustolla, puhelimitse ja sähköisessä muodossa tai ajanvaraukset asianmukaisilla palveluilla. Seuraavat käynnit: MIH/CP-tiimi päättää yhdessä Medical Controlin ja PMD:n kanssa, tarvitaanko lisäseurantaa, ja sopivimman seurantavälin. 30 päivän kuluttua ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta potilas kotiutetaan MIH/CP-ohjelmasta PMD:n yhteydessä. |
MIH/CP-palveluntarjoaja ja heidän tiiminsä tarjoavat lisätukea ja yhteyden resursseihin, kun potilas on kotiutettu sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan takaisinottotapaukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Haitallisten lääketieteellisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
ED-käyntien esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 693277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .