Rutinní transcervikální tymektomie u pacientů s MEN-1
25. září 2021 aktualizováno: Rajeev Parameswaran, National University Health System, Singapore
Přezkoumání důkazů pro rutinní transcervikální tymektomii pro prevenci thymických karcinoidních nádorů u pacientů s MEN-1 a série případů
Po přezkoumání dostupné literatury byla vytvořena série případů prohledáním čtyř databází (PubMed, Embase, Medline a Cochrane Library) pro observační studie nebo kazuistiky o rutinní profylaktické TCT pro MEN-1 a vývoji karcinoidů brzlíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod a význam Maligní karcinoidy brzlíku jsou u pacientů s mnohočetnou endokrinní neoplazií typu 1 (MEN-1) méně časté, ale důležité. Současné léčebné směrnice doporučují provádění rutinní transcervikální thymektomie (TCT) během paratyreoidektomie, aby se zabránilo jejímu rozvoji, ačkoli údaje o účinnosti této profylaktické TCT jsou vzácné. Zaměřili jsme se na revizi dostupné literatury, abychom prozkoumali a shrnuli účinnost rutinní TCT během vyšetření krku pro paratyreoidektomii, pro prevenci karcinoidů thymu u pacientů s MEN-1.
Metody Po revizi dostupné literatury byla vytvořena série případů prohledáváním čtyř databází (PubMed, Embase, Medline a Cochrane Library) pro observační studie nebo kazuistiky o rutinní profylaktické TCT pro MEN-1 a vývoji karcinoidů brzlíku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přijali jsme randomizované kontrolované studie nebo observační studie, které zahrnovaly pacienty jakéhokoli věku, kteří podstoupili rutinní TCT v prostředí pro MEN-1, publikované jako úplné články v recenzovaných časopisech, které zmiňovaly údaje o nádorech thymu karcinoidů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie zahrnující pacienty MEN-1, kteří podstoupili rutinní tymektomii během parathyoidektomie
- Přijali jsme randomizované kontrolované studie nebo observační studie, které zahrnovaly pacienty jakéhokoli věku, kteří podstoupili rutinní TCT v prostředí pro MEN-1, publikované jako úplné články v recenzovaných časopisech, které zmiňovaly údaje o nádorech thymu karcinoidů.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučili jsme recenze, dopisy, sborníky z konferencí a neanglické publikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti MEN-1, kteří podstoupili rutinní thymektomii během příštítné žlázy
Po přezkoumání dostupné literatury byla vytvořena série případů prohledáním čtyř databází (PubMed, Embase, Medline a Cochrane Library) pro observační studie nebo kazuistiky o rutinní profylaktické TCT pro MEN-1 a vývoji karcinoidů brzlíku.
|
Neexistuje žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt tymiánového karcinoidu
Časové okno: Časový rámec bude od data transcervikální thymektomie do data dokumentované diagnózy diagnózy NET thymu; progrese onemocnění nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 100 měsíců.
|
Retrospektivní přehled publikovaných studií
|
Časový rámec bude od data transcervikální thymektomie do data dokumentované diagnózy diagnózy NET thymu; progrese onemocnění nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 100 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Genetické choroby, vrozené
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary, mnohočetné primární
- Novotvary endokrinních žláz
- Karcinoidní nádor
- Mnohočetná endokrinní neoplazie
- Mnohočetná endokrinní neoplazie typu 1
Další identifikační čísla studie
- exempt from review
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nebudeme shromažďovat údaje; pouze studie, které již byly publikovány
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .