- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05061784
Rutinemessig transcervikal tymektomi hos MEN-1-pasienter
Revisjon av bevisene for rutinemessig transcervical tymektomi for forebygging av thymuskarsinoidsvulster hos MEN-1-pasienter en saksserie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og betydning Ondartede thymuskarsinoider er uvanlige, men viktige enheter blant pasienter med multippel endokrin neoplasi type 1 (MEN-1). Gjeldende behandlingsretningslinjer anbefaler utførelse av en rutinemessig transcervikal tymektomi (TCT) under paratyreoidektomi for å forhindre utvikling, selv om data om utbyttet av denne profylaktiske TCT er knappe. Vi hadde som mål å gå tilbake til tilgjengelig litteratur for å undersøke og oppsummere effekten av rutinemessig TCT under nakkeutforskning for paratyreoidektomi, for forebygging av thymuskarsinoidsvulster blant MEN-1-pasienter.
Metoder En caseserie ble bygget etter gjennomgang av tilgjengelig litteratur ved å søke i fire databaser (PubMed, Embase, Medline og Cochrane Library) for observasjonsstudier eller kasusrapporter om rutinemessig profylaktisk TCT for MEN-1 og utvikling av thymuskarsinoider.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studier inkludert MEN-1-pasienter som gjennomgikk en rutinemessig tymektomi under parathyoidektomi
- Vi godtok randomiserte kontrollerte studier eller observasjonsstudier som inkluderte pasienter i alle aldre som gjennomgikk en rutinemessig TCT i innstillingen for MEN-1, publisert som artikler i full lengde i fagfellevurderte tidsskrifter, som nevnte data om thymuskarsinoidsvulster.
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte anmeldelser, brev, konferansehandlinger og ikke-engelske publikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MEN-1-pasienter som gjennomgikk rutinemessig tymektomi under paratyreoidekotmi
En caseserie ble bygget etter gjennomgang av tilgjengelig litteratur ved å søke i fire databaser (PubMed, Embase, Medline og Cochrane Library) for observasjonsstudier eller kasusrapporter om rutinemessig profylaktisk TCT for MEN-1 og utvikling av thymuskarsinoider.
|
Det er ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av timiankarsinoid
Tidsramme: Tidsrammen vil være fra datoen for transcervical thymektomi til datoen for dokumentert diagnose av diagnose av thymic NET; sykdomsprogresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder.
|
Retrospektiv gjennomgang av publiserte studier
|
Tidsrammen vil være fra datoen for transcervical thymektomi til datoen for dokumentert diagnose av diagnose av thymic NET; sykdomsprogresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Nevroendokrine svulster
- Neoplasmer, multiple primære
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Karsinoid svulst
- Multippel endokrin neoplasi
- Multippel endokrin neoplasi type 1
Andre studie-ID-numre
- exempt from review
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .