- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061784
Thymectomie transcervicale de routine chez les patients MEN-1
Réexamen des données probantes sur la thymectomie transcervicale de routine pour la prévention des tumeurs carcinoïdes thymiques chez les patients atteints de NEM-1 une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction et importance Les carcinoïdes thymiques malins sont des entités rares mais importantes chez les patients atteints de néoplasie endocrinienne multiple de type 1 (NEM-1). Les directives de traitement actuelles conseillent la réalisation d'une thymectomie transcervicale (TCT) de routine pendant la parathyroïdectomie, pour prévenir son développement, bien que les données sur le rendement de cette TCT prophylactique soient rares. Nous avons cherché à revoir la littérature disponible pour étudier et résumer l'efficacité de la TCT de routine lors de l'exploration du cou pour la parathyroïdectomie, pour la prévention des tumeurs carcinoïdes thymiques chez les patients MEN-1.
Méthodes Une série de cas a été construite après examen de la littérature disponible en recherchant quatre bases de données (PubMed, Embase, Medline et Cochrane Library) pour des études observationnelles ou des rapports de cas sur le TCT prophylactique de routine pour MEN-1 et le développement de carcinoïdes thymiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Études incluant des patients MEN-1 ayant subi une thymectomie de routine pendant une parathyoïdectomie
- Nous avons accepté des essais contrôlés randomisés ou des études observationnelles qui incluaient des patients de tout âge ayant subi une TCT de routine dans le cadre de la NEM-1, publiés sous forme d'articles complets dans des revues à comité de lecture, qui mentionnaient des données sur les tumeurs carcinoïdes thymiques.
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les critiques, les lettres, les actes de conférence et les publications non anglaises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients MEN-1 ayant subi une thymectomie de routine pendant une parathyroïdécotmie
Une série de cas a été construite après examen de la littérature disponible en recherchant dans quatre bases de données (PubMed, Embase, Medline et Cochrane Library) des études observationnelles ou des rapports de cas sur le TCT prophylactique de routine pour MEN-1 et le développement de carcinoïdes thymiques.
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence du carcinoïde du thym
Délai: Le délai sera de la date de la thymectomie transcervicale jusqu'à la date du diagnostic documenté du diagnostic de TNE thymique ; progression de la maladie ou date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Revue rétrospective des études publiées
|
Le délai sera de la date de la thymectomie transcervicale jusqu'à la date du diagnostic documenté du diagnostic de TNE thymique ; progression de la maladie ou date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs multiples primaires
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeur carcinoïde
- Néoplasie endocrinienne multiple
- Néoplasie endocrinienne multiple de type 1
Autres numéros d'identification d'étude
- exempt from review
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .