- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05064033
Pragmatické natažení zadní kapsuly versus natažení ve spánku u subjektu s patologií ramen
Pragmatické natažení zadní kapsuly versus natažení ve spánku u subjektu s patologií ramen: Randomizovaná kontrolní zkouška (RCT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Patologie ramene byly hlášeny jako třetí nejoblíbenější muskuloskeletální problém po problémech s koleny a zády a jsou relativně časté u 1 ze 3 jedinců v životě a bolest ramene byly hlášeny jednou ročně. Populárními poruchami ramenního komplexu jsou tendinopatie, léze rotátorové manžety, serratus anterior paralýza, syndrom subakromiálního impingementu a adhezivní kapsulitida mezi těmito 44–65 procenty poruch ramene, které přispívají k syndromu subakromiálního impingementu.
Zadní těsnost kapsuly je častější u činností nad hlavou, což zvyšuje sílu na ramenní kloub, což může způsobit těsnost zadní kapsuly spolu s roztržením rotátorové manžety. Aktivním stabilizátorem pro rameno je rotátorová manžeta, která zabraňuje lepší translaci hlavice humeru během abdukce ramene v důsledku slabosti rotátorové manžety spolu se zadní dolní kapsulární těsností, kdy se hlavice humeru může přemístit lépe a v konečném důsledku vést k SAIS, ve kterém šlacha rotátorové manžety dlouhá hlava biceps a subakromiální burza zasahují mezi akromium nahoře a větší tuberkulum hlavice humeru dole. Natržení šlachy subscapularis jsou většinou výsledkem degenerativního procesu, ale méně často může traumatické poranění vyústit v akutní natržení subscapularis. Nejčastějšími mechanismy poranění subscapularis jsou hyperextenze a zevní rotace ramene.6 Sval infraspinatus (ISP), jeden ze svalů rotátorové manžety. Bolest v infraspinatus je s největší pravděpodobností způsobena opakovaným pohybem zahrnujícím rameno. Častěji to dostávají plavci, tenisté, malíři a tesaři. S přibývajícím věkem je to také pravděpodobnější.
Serratus anterior hraje důležitou roli v prevenci impingementu ramene zvedáním výběžku akromia při činnostech nad hlavou. Nejčastější patologií serratus anterior je dysfunkce serratus anterior, která může způsobit okřídlení lopatky.8 U deficitu glenohumerální vnitřní rotace GHIRD existuje 18 až 20 stupňů omezení spolu s glenohumerální horizontální addukcí a neúplná rotace humeru může vést k těsnosti zadního pouzdra. Proto je zadní kapsulární protažení účinnější intervencí pro těsnost zadního pouzdra. AC kloub je zodpovědný za postižení ramene a bolest při neaktivních pacientech a sportovních aktivitách včetně lyžování, cyklistiky a většinou při kontaktních sportech, které přispívají přibližně 9 procenty k poškození AC kloubu s poraněním ramene. . Zhoršení AC kloubu ovlivňuje rozsah pohybu, bolest a slabost spolu se špatným držením těla, což vede k omezení činností nad hlavou.
Nejčastějšími příčinami jsou zadní kapsulární těsnost a natržení rotátorové manžety zahrnují pohyby nad hlavou, jako je plavání a volejbal a basketbal, které mají vysokorychlostní tlaky na kloubní rameno.
Při neoperativním řešení subakromiálního impingementu se normálně podává protizánětlivá medikace, subakromiální injekce steroidů, ultrazvuk, změny životního stylu a fyzikální terapie. Fyzikální terapie se používá ke snížení bolesti a zlepšení fungování SIS. Pacienti by se měli pokusit přerušit pohyby nad hlavou, pokud symptomy nezmizí.
Pragmatický zadní kapsulární úsek (PPCS) je navržen tak, aby natáhl zadní kapsulu, když je v torzi. Pragmatické zadní kapsulární natažení může účinně zlepšit funkční pohyby a ramenní ROM zdravých mladých dospělých.16 Dalším oblíbeným strečinkem je strečink pro spaní. Dochází k významnému zvýšení ohebnosti zadního ramene natažením ve spánku. Pohyb lopatky je omezen při provádění protažení ve spánku a provede se tak, že si lehnete na stranu, která se má natáhnout, zvednete humerus na 90° na opěrné ploše a poté pasivně vnitřní rotaci ramene s opačnou rukou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: keramat ullah karamat, Ph.D.*
- Telefonní číslo: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefonní číslo: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 213000
- Nábor
- HHIRST
-
Kontakt:
- Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefonní číslo: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
-
Kontakt:
- keramat ullah keramat, Ph.D*
- Telefonní číslo: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Omezení v rozsahu abdukce pohybu nebo vnitřní rotace nebo zevní rotace nebo sahání nahoru za záda nebo sahání za krk jsou pouze jedním z omezení ve srovnání s nepostiženým kloubem.
Pacient, který spadá do 1. a 2. stupně testu pohyblivosti ramene funkčního pohybového screeningu.
Kritéria vyloučení:
-Pacient s vazivou nestabilitou ramene Funkční pohyb Screeningové skóre 0 nebo 3. Rakovinné bujení kolem ramenního pletence Pacienti s revmatoidní artritidou Pacient má nedávnou zlomeninu trvající méně než 6. týden nebo luxaci ramene.
Dlouhodobé užívání steroidů Dysfunkce cervikálního kloubu, radikulární bolest. Systémová onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SKUPINA A
Pragmatická sada intervence a zadního kapsulárního protažení
|
Skupina 1 obdrží pragmatickou sadu intervencí, včetně Serratova předního protažení, usnadnění rotátorové manžety, mobilizace akromilkalavikulárního kloubu, protažení velké a malé prsní šlachy, manipulace hrudníku a zadního natažení pouzdra.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SKUPINA B
Pragmatická sada intervence a Sleeper Stretch
|
Skupina 2 obdrží pragmatický soubor intervencí, včetně Serratova předního protažení, usnadnění rotátorové manžety, mobilizace akromilkalavikulárního kloubu, protažení velkého a malého prsního svalu, hrudní manipulace a protažení spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu ramen
Časové okno: 6 týdnů
|
rozsah pohybu ramen bude měřen ve stupních pomocí digitálního sklonoměru
|
6 týdnů
|
|
bolest ramene
Časové okno: 6 týdnů
|
bolest ramene bude měřena číselnou stupnicí hodnocení bolesti
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související s ramenem
Časové okno: 6 týdnů
|
kvalita života bude měřena pomocí dotazníku kvality života HHIRS
|
6 týdnů
|
|
Postižení ramene
Časové okno: 6 týdnů
|
Postižení ramene bude měřeno pomocí indexu bolesti ramen a postižení Urdu (SPADI-U)
|
6 týdnů
|
|
úroveň spokojenosti pacienta
Časové okno: 6 týdnů
|
Míra spokojenosti pacienta bude měřena pomocí dotazníku pro míru spokojenosti pacienta s touto intervencí
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: keramat ullah karamat, Ph.D.*, HHIRST
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Umer M, Qadir I, Azam M. Subacromial impingement syndrome. Orthop Rev (Pavia). 2012 May 9;4(2):e18. doi: 10.4081/or.2012.e18. Epub 2012 May 31.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- Lyons RP, Green A. Subscapularis tendon tears. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):353-63. doi: 10.5435/00124635-200509000-00009.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec.letter/st./2021/20/03/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .